美國FDA更新了磁共振環(huán)境下的器械指南文件
關(guān)鍵詞：美國fda 醫(yī)療器械 磁共振 環(huán)境 美國食品和藥物管理局
摘要：近日,美國食品和藥物管理局(FDA)了一份指南草案,該指南草案提供了最新的檢測和標(biāo)簽指導(dǎo)建議,以評估醫(yī)療器械在磁共振(MR)環(huán)境下的安全性和兼容性。這份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26頁指南草案一旦定稿,將取代2014年的一份最終指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR)Environment)。
安全與電磁兼容雜志要求:
{1}文章主題明確，數(shù)據(jù)可靠，書寫準(zhǔn)確，圖表清晰，文字簡練，內(nèi)容齊全完整。來稿應(yīng)含以下部分：中英文題名、中英文摘要、中英文關(guān)鍵詞、中圖分類號（本編輯部亦可代查）、正文以及必要的圖表、參考文獻(xiàn)。
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{4}摘要應(yīng)采用第三人稱寫法，即無主語句。不要出現(xiàn)“本文”、“筆者”、“我們”等字樣，應(yīng)一律寫成“對××進(jìn)行了研究”，“分析了××現(xiàn)狀”，“進(jìn)行了××調(diào)查”等。
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