關(guān)于中國開展孤兒藥衛(wèi)生技術(shù)評估的思考
關(guān)鍵詞：罕見病 孤兒藥 衛(wèi)生技術(shù)評估 藥物可及性策略
摘要：罕見病是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題。全球有7000余種罕見病,整體上罕見病的患者總數(shù)約為世界人口的4.3%。治療罕見病會遇到2個主要問題:第一,研發(fā)新的罕見病治療藥品(孤兒藥);第二,上市后孤兒藥的患者可及性。對于前者,各國(包括中國)多年來在國家相關(guān)政策上都加大力度給予財政支持以及新藥審批的便利;對于后者,由于每個國家的醫(yī)療系統(tǒng)及制度設(shè)計不同,加之孤兒藥價格不菲,從而造成孤兒藥在各國的可及性有很大不同。作為制定衛(wèi)生政策的信息依據(jù),衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)近年來在評價創(chuàng)新藥的臨床及經(jīng)濟價值方面發(fā)揮了重要作用。本文就中國如何開展HTA對孤兒藥的評價展開討論,并對提高中國患者對孤兒藥的可及性提出幾點政策性意見。
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