星點設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化復(fù)方酮康唑凝膠的制備工藝
關(guān)鍵詞：星點設(shè)計 滲透量 酮康唑 硝酸咪康唑
摘要：目的通過星點設(shè)計優(yōu)選復(fù)方酮康唑凝膠最佳成型工藝條件。方法以酮康唑和硝酸咪康唑的滲透量為指標(biāo),以卡波姆-940質(zhì)量分?jǐn)?shù)、甘油質(zhì)量分?jǐn)?shù)、聚乙二醇400質(zhì)量分?jǐn)?shù)為考察因素,分別設(shè)置不同的含量范圍,優(yōu)選最佳復(fù)方酮康唑凝膠成型工藝條件。結(jié)果優(yōu)選最佳處方成型工藝為卡波姆-940質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.3%、甘油質(zhì)量分?jǐn)?shù)為35%、聚乙二醇400質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%,OD值達(dá)到最大為0.8837。結(jié)論3批驗證試驗結(jié)果,酮康唑平均滲透量為49.05μg·cm^-2和硝酸咪康唑平均滲透量為28.21μg·cm^-2,計算總評歸一值為0.8968,預(yù)測值0.8837,偏差1.48%,說明優(yōu)選的工藝條件穩(wěn)定可行。
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