《藥物流行病學研究方法學指南》團體標準的制定過程
胥洋; 丁呈怡; 卓琳; 詹思延 北京大學公共衛(wèi)生學院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系; 北京100191; 北京大學第三醫(yī)院臨床流行病學研究中心
關鍵詞：藥物流行病學研究 指南制定 方法學
摘要：藥物流行病學是指采用流行病學的研究方法研究藥物及醫(yī)療產(chǎn)品在人群中的使用情況和效果,從而評價其安全性和有效性的一門學科。規(guī)范化的開展藥物流行病學研究是上述工作的基礎,因此,中國藥學會藥物流行病學專業(yè)委員會在系統(tǒng)綜述國內(nèi)外藥物流行病學研究方法學標準和指南的基礎上,結合我國的醫(yī)療衛(wèi)生實踐,咨詢多學科專家意見,制定出符合我國國情的藥物流行病學研究方法學指南,并在其基礎上提出了團體標準,為政府監(jiān)管部門、研究機構、藥物生產(chǎn)企業(yè)等開展藥物流行病學研究提供指引和參考。
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