后TRIPs時代美國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的路徑演變及應對策略
陳慶; 張世聯(lián) 南京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生經(jīng)濟管理學院; 南京210046; 江蘇智慧工場技術研究院有限公司; 無錫214100
關鍵詞：fta tpp 藥品試驗數(shù)據(jù) 藥品可及性
摘要：美國簡化新藥申請(ANDA)的問世直接催生了藥品試驗數(shù)據(jù)專有權保護制度的出臺,從國內(nèi)立法到TRIPs協(xié)議、FTA以及TPP,美國的藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度一直處于不斷強化的演變之路,作為美國主要的貿(mào)易合作伙伴,應警惕藥品試驗數(shù)據(jù)的強保護對于藥品可及性及公共健康安全的不利影響,制定符合我國的藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度。
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