關(guān)鍵詞:生存分析 臨床試驗(yàn) 復(fù)合終點(diǎn) 風(fēng)險(xiǎn)比 贏率
摘要:目的當(dāng)復(fù)合終點(diǎn)(事件)中組分結(jié)局事件的臨床優(yōu)先級(jí)問題存在時(shí),傳統(tǒng)基于風(fēng)險(xiǎn)比的方法常出現(xiàn)一定的估計(jì)誤差。本文以急性淋巴細(xì)胞白血病患者預(yù)后研究為背景,討論能解決該問題的統(tǒng)計(jì)方法。方法介紹在組分事件之間的優(yōu)先級(jí)非常重要時(shí),一種新的指標(biāo)贏率的概念和分析方法;隨后將該方法應(yīng)用于急性淋巴細(xì)胞白血病的預(yù)后研究,比較風(fēng)險(xiǎn)比和基于贏率的匹配、不匹配和加權(quán)贏率法的差異。結(jié)果研究發(fā)現(xiàn),贏率法顯示GvHD預(yù)防是急性淋巴細(xì)胞白血病患者預(yù)后的危害因素,而風(fēng)險(xiǎn)比的結(jié)果與之相反,這是由于在含有多個(gè)優(yōu)先級(jí)結(jié)局事件的研究中,風(fēng)險(xiǎn)比受第一結(jié)局事件的影響,結(jié)果往往存在一定的偏差,而贏率能更好的反映實(shí)際情況。結(jié)論當(dāng)組分事件之間的優(yōu)先級(jí)很重要時(shí),相對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)比,贏率是一個(gè)更好的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)指標(biāo)。
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