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關(guān)鍵詞：cobas s201 核酸檢測 性能確認(rèn) 

摘要：目的:確認(rèn)cobas s201核酸檢測混樣系統(tǒng)在使用前,其檢測性能是否滿足血液篩查的要求。方法:對cobas s201檢測病毒學(xué)標(biāo)志進(jìn)行符合率、檢測限、靈敏度和特異性驗證。結(jié)果:cobas s201檢測系統(tǒng)符合率驗證合格;其HBV、HCV、HIV-195%檢出限分別為2.08IU/mL、9.17U/mL、25IU/mL;其靈敏度和特異性結(jié)果為"通過"。結(jié)論:cobas s201核酸檢測系統(tǒng)的性能驗證符合要求,可以滿足血站血液篩查需求。

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