藥品檢測標準管理應用系統(tǒng)的建設
高芳; 亓建林; 楊玥瑩; 李瑩; 唐明宇; 董紅環(huán); 梁靜; 黃清泉 中國食品藥品檢定研究院; 北京102629
關鍵詞：藥品注冊標準 標準管理 流程
摘要：目的:通過介紹我院藥品注冊標準的管理流程和現(xiàn)階段存在的問題以及對策,為今后藥品標準管理的方向提供參考。方法:以我院近幾年的標準管理手段做參考,從標準管理的流程、2017年藥品注冊標準數(shù)目概況及品類占比等方面分析我院藥品注冊標準管理現(xiàn)狀及存在的問題。結果與結論:在藥品注冊標準管理的過程中,仍然存在著人工管理誤差大、耗時長、效率低等問題,使用者也存在標準查詢不到、標準號與實際內容對應不上、不能被下載使用等問題。未來標準管理應朝著信息共享、提高標準準入門檻的大方向發(fā)展。
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