日本在侖伐替尼說明書中增加間質(zhì)性肺病不良反應(yīng)提示
關(guān)鍵詞：間質(zhì)性肺病 死亡報告 因果關(guān)聯(lián) 不可切除 病例報告
摘要：日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布,侖伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima樂衛(wèi)瑪)的產(chǎn)品說明應(yīng)做修改,在不良反應(yīng)項下增加間質(zhì)性肺病的有關(guān)提示。侖伐替尼在日本用于治療不可切除的甲狀腺癌和不可切除的肝細(xì)胞癌。在此前的3個財政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸侖伐替尼后發(fā)生間質(zhì)性肺病的病例報告,經(jīng)評估,其中4例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性;共收到4例使用甲磺酸侖伐替尼后的死亡報告,其中1例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性。
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