關(guān)于我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況和監(jiān)管思路的淺見(下)
關(guān)鍵詞：細(xì)胞治療 監(jiān)管體系 產(chǎn)業(yè) 復(fù)雜性
摘要：5其他國家細(xì)胞治療監(jiān)管政策對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響由于細(xì)胞治療產(chǎn)品在研究應(yīng)用方面的特殊性和復(fù)雜性,對(duì)傳統(tǒng)藥品監(jiān)管體系提出了新的挑戰(zhàn)。美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)都基于自身的研究基礎(chǔ)和發(fā)展理念,制定了相應(yīng)的監(jiān)管政策以促進(jìn)細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展。各國的監(jiān)管政策在不同程度上推動(dòng)了細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的研究熱情,但在實(shí)施過程中也面臨較大的挑戰(zhàn)。
中國醫(yī)藥生物技術(shù)雜志要求:
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