他扎羅汀倍他米松乳膏對小型豬經(jīng)皮給藥后的系統(tǒng)吸收及其相互作用研究
關(guān)鍵詞：他扎羅汀倍他米松乳膏 他扎羅汀凝膠 二丙酸倍他米松乳膏 皮膚 藥代動(dòng)力學(xué)
摘要：目的:通過與已上市單方他扎羅汀凝膠(tazarotene gel)和二丙酸倍他米松乳膏(betamethasone dipropionate cream)比較,研究新的復(fù)方制劑他扎羅汀倍他米松乳膏(tazarotene and betamethasone dipropionate cream,簡稱"復(fù)方")對小型豬經(jīng)皮給藥后的藥物吸收以及藥物組分間吸收的相互影響。方法:將18只小型豬隨機(jī)分入復(fù)方組、他扎羅汀凝膠組和二丙酸倍他米松乳膏組,每組6只。小型豬按20%的體表面積2 mg·cm-2給予相應(yīng)組別的藥物,并在給藥后24 h清除藥物。分別于給藥前和給藥后不同時(shí)間點(diǎn)采集血樣。高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)法測定血漿中他扎羅汀及其代謝物他扎羅汀酸和/或二丙酸倍他米松及其代謝物倍他米松的濃度。DAS 2.1.1軟件進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetic, PK)參數(shù)計(jì)算并統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:復(fù)方他扎羅汀倍他米松乳膏與單方他扎羅汀凝膠中的他扎羅汀均不易透過小型豬皮膚到達(dá)血液,系統(tǒng)吸收非常低,而復(fù)方組血漿中的他扎羅汀及其活性代謝產(chǎn)物他扎羅汀酸較單方組更低;復(fù)方他扎羅汀倍他米松乳膏和二丙酸倍他米松乳膏中的二丙酸倍他米松幾乎不透過小型豬皮膚到達(dá)血液,系統(tǒng)吸收非常低,其中復(fù)方組與單方組中二丙酸倍他米松及其代謝產(chǎn)物倍他米松到達(dá)血液的量未見明顯的差異。結(jié)論:復(fù)方制劑中他扎羅汀對二丙酸倍他米松的系統(tǒng)吸收未產(chǎn)生相互作用,而二丙酸倍他米松對他扎羅汀的系統(tǒng)吸收產(chǎn)生了有益的相互作用,有利于用藥安全。
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