導(dǎo)言：作為寫(xiě)作愛(ài)好者，不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇臨床檢驗(yàn)論文，它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

在臨床醫(yī)學(xué)治療中發(fā)現(xiàn)某些特定組織因?yàn)樗幬飼?huì)產(chǎn)生一定的親合力作用，會(huì)造成相應(yīng)組織產(chǎn)生危害。例如，抗凝藥肝素的使用會(huì)造成機(jī)體脂蛋白酶的大量釋放，影響血液中的甘油三酯含量降低；左旋多巴是治療臨床山治療震顫首選藥物，但左旋多巴的使用會(huì)造成尿中酮體的異常變化，影響正常的反應(yīng)效果，掩蓋正常的臨床反應(yīng)結(jié)果，造成結(jié)果的判斷困難；青霉素和紅霉素的藥理特性是具有一定的弱酸性，經(jīng)腎臟的排泄過(guò)程會(huì)與尿酸的分泌產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，造成血液中尿酸濃度的升高；利尿藥物會(huì)對(duì)腎臟造成保鈉排鉀的作用，造成血液中鉀離子的含量明顯下降，這直接影響整體鈉元素、鉀元素的臨床檢測(cè)結(jié)果。

1.2干擾素的臨床藥物影響

藥物會(huì)影響藥理學(xué)產(chǎn)生一定的臨床醫(yī)學(xué)效應(yīng)。例如，半胱氨酸會(huì)造成血液中酮體的陽(yáng)性，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果；酚酞會(huì)造成尿液成紅色，影響酚磺酞的排泄，加快其排泄的速度；吡嗉酰胺與硝基氰組合作用影響尿的測(cè)定，影響檢測(cè)結(jié)果；青霉素類(lèi)的藥物會(huì)造成紅細(xì)胞的非特異性與白蛋白結(jié)合。另外，藥物的代謝產(chǎn)物也會(huì)對(duì)臨床檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生一定的干擾，苯湖泊會(huì)造成尿呈桔紅色，氨苯蝶呤造成尿呈藍(lán)綠色，維生素類(lèi)藥物的服用會(huì)造成尿呈黃色。酚酞類(lèi)藥物服用后，一部分會(huì)被人體吸收，由尿排出，尿液呈現(xiàn)紅色；利福平眼藥水或口服液會(huì)造成肝臟分解成乙酚基產(chǎn)物，呈現(xiàn)橙紅色，甚至造成痰、汗液等呈現(xiàn)橙紅色。

2加強(qiáng)藥物藥理研究，保證臨床醫(yī)學(xué)結(jié)果的合理預(yù)防

2.1合理的分析藥物信息的查詢(xún)

充分的利用網(wǎng)絡(luò)資源和各地的臨床反饋信息完成藥物信息資源的統(tǒng)計(jì)，合理的對(duì)藥物的質(zhì)量繼續(xù)合理的穩(wěn)定控制，保證企業(yè)的藥物品種和藥理藥性的多重檢驗(yàn)，藥品的檢驗(yàn)與快速檢測(cè)判斷相互結(jié)合，充分的發(fā)揮檢驗(yàn)技術(shù)的有效發(fā)展作用，從而發(fā)現(xiàn)藥物檢測(cè)過(guò)程中的可以問(wèn)題。將藥物檢測(cè)工作與臨床性藥物性質(zhì)相互結(jié)合，確定重要的藥物品種和藥物機(jī)理性質(zhì)，監(jiān)管藥物檢測(cè)工作保證藥物臨床的準(zhǔn)確性。

2.2開(kāi)展對(duì)于應(yīng)急臨床問(wèn)題的檢驗(yàn)工作

藥品在臨床實(shí)驗(yàn)使用的過(guò)程中一旦發(fā)生異常情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)從技術(shù)層面完成相關(guān)原理內(nèi)容的分析，確保藥物質(zhì)量的有效機(jī)理檢測(cè)過(guò)程。建立良好的應(yīng)急檢測(cè)組織管理工作，建立良好的應(yīng)急組織管理領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)伍，從而有效的處理在實(shí)際藥品臨床使用過(guò)程中發(fā)生的突發(fā)事件。在平時(shí)要加強(qiáng)應(yīng)急工作的演習(xí)，開(kāi)放應(yīng)急藥品處理的綠色通道，保證應(yīng)急藥品的技術(shù)監(jiān)督和管理可以得到有效的質(zhì)量控制。

篇2

2血栓與止血實(shí)驗(yàn)診斷迅速在全國(guó)展開(kāi)

篇3

2案例的小組討論

在結(jié)束相關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)的講授后，應(yīng)用多媒體教學(xué)的方法，演示案例中患者信息、臨床癥狀、影像學(xué)檢查結(jié)果等資料，要求學(xué)生以小組為單位，討論和制訂疾病診斷及鑒別診斷所需的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方案，闡述所選檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)和臨床意義等。以腹脹、腹部移動(dòng)性濁音陽(yáng)性患者為例，要求學(xué)生制訂診斷和鑒別診斷所需的詳細(xì)方案，并且說(shuō)明方案制訂的依據(jù)。

3案例的課堂討論

各小組代表采用多媒體方式分別講解本組對(duì)案例的分析和總結(jié)，闡述各自實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方案的制訂依據(jù)和臨床意義。學(xué)生之間可以相互討論甚至提出異議，教師在討論中適時(shí)地進(jìn)行啟發(fā)提示和講解，鼓勵(lì)學(xué)生各抒己見(jiàn)、暢所欲言、大膽質(zhì)疑，激發(fā)學(xué)生思維和討論的興趣。教師在充分聆聽(tīng)學(xué)生的討論后，以臨床路徑中的標(biāo)準(zhǔn)方案為依據(jù)進(jìn)行案例總結(jié)，進(jìn)一步系統(tǒng)的整理和講解案例中的知識(shí)點(diǎn)和重點(diǎn)內(nèi)容，并且有針對(duì)性地講解學(xué)生討論中出現(xiàn)的問(wèn)題，糾正一些常見(jiàn)的模糊認(rèn)識(shí)甚至是錯(cuò)誤的觀點(diǎn)，以加強(qiáng)學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用基礎(chǔ)知識(shí)解決臨床實(shí)際問(wèn)題的能力。以腹水患者為例，首先要求學(xué)生判斷腹水性質(zhì)，設(shè)置提問(wèn)：如何判斷是漏出液或滲出液？然后進(jìn)行病因診斷，設(shè)置提問(wèn)：肝硬化、結(jié)核、肝癌等診斷和鑒別診斷的檢驗(yàn)指標(biāo)都有哪些？學(xué)生通過(guò)對(duì)這個(gè)案例的學(xué)習(xí)，掌握了腹水檢測(cè)流程和引起腹水疾病的診療方案，提高了學(xué)生的積極主動(dòng)性和綜合分析問(wèn)題能力，強(qiáng)化了教學(xué)效果。

4案例教學(xué)的評(píng)價(jià)

教師與學(xué)生的評(píng)價(jià)是案例教學(xué)過(guò)程中的一個(gè)重要部分。在案例教學(xué)活動(dòng)完成后，教師要評(píng)價(jià)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的興趣是否增長(zhǎng)，思考方式、運(yùn)用知識(shí)與技能方式是否標(biāo)準(zhǔn)，分析表達(dá)能力是否提升；同時(shí)，教師還要評(píng)價(jià)案例教學(xué)活動(dòng)在提高自身知識(shí)水平、學(xué)術(shù)水準(zhǔn)等方面的效果。

篇4

按照醫(yī)院的感染管理要求，工作人員要遵從手衛(wèi)生規(guī)范，但是實(shí)際情況卻是，沒(méi)有或很少有人能夠堅(jiān)持按照“六步洗手法”進(jìn)行。由于檢驗(yàn)科工作繁忙,檢驗(yàn)人員長(zhǎng)期與患者的血液、體液、排泄物等各種傳染源密切接觸,并經(jīng)常使用針頭、刀、剪等銳器,在工作中如不注重個(gè)人的防護(hù),隨時(shí)有可能發(fā)生職業(yè)暴露。檢疫人員對(duì)于檢驗(yàn)標(biāo)本的生物危害、對(duì)于被標(biāo)本污染的儀器管理以及安全防控知識(shí)等認(rèn)識(shí)不足，缺乏全面的安全防范意識(shí)。

1.2檢疫檢驗(yàn)設(shè)備落后

檢疫儀器以及設(shè)備是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。隨著科技的發(fā)展，患者對(duì)于醫(yī)療準(zhǔn)確性的需求的逐步提升，醫(yī)院也應(yīng)在自身的檢疫機(jī)器等方面引進(jìn)更為先進(jìn)的設(shè)備，以滿足患者的需求和提升自身在設(shè)備管理等方面的質(zhì)量。但是由于資金不足、設(shè)備維護(hù)不到位等問(wèn)題的困擾，就導(dǎo)致舊的設(shè)備得不到有效地使用與維護(hù)、新的設(shè)備又無(wú)法購(gòu)進(jìn)，這樣對(duì)于檢疫的質(zhì)量就會(huì)產(chǎn)生負(fù)面的影響，進(jìn)而影響到檢驗(yàn)科臨床的質(zhì)量。

1.3檢疫人員發(fā)展不均衡

檢疫的過(guò)程包含了抽樣、檢驗(yàn)以及便攜檢驗(yàn)報(bào)告等?；颊卟∏榈拇_定是對(duì)其實(shí)施治療的基礎(chǔ)，因此，檢疫結(jié)果對(duì)于患者以及定診的醫(yī)生而言十分重要。檢疫結(jié)果的準(zhǔn)確性、分析的全面性等直接與檢疫人員的素質(zhì)相關(guān)。檢驗(yàn)科需要專(zhuān)業(yè)化程度高、檢疫經(jīng)驗(yàn)豐富以及具備良好的職業(yè)道德的醫(yī)學(xué)人才。但是檢疫人員的缺乏卻制約著檢驗(yàn)部門(mén)的發(fā)展，檢疫人員在技術(shù)上的不良操作，會(huì)直接導(dǎo)致檢疫的誤差過(guò)大，直接影響到檢疫的質(zhì)量。

1.4檢驗(yàn)科醫(yī)療廢物的處理

檢驗(yàn)科的醫(yī)療廢物主要是指患者的標(biāo)本以及一次性耗材等。對(duì)于上述廢物的處理，也是檢疫人員考慮并進(jìn)行合理處理的。但是，一些醫(yī)院為減少醫(yī)院管理的成本，對(duì)于檢驗(yàn)科室的廢物處理設(shè)施投入不足。還有的是一些檢疫人員對(duì)于醫(yī)療廢物和生活垃圾分類(lèi)不清，就過(guò)就會(huì)產(chǎn)生不能?chē)?yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等規(guī)定進(jìn)行妥善的管理與處理。一定程度上，就會(huì)存在污染醫(yī)院周?chē)沫h(huán)境，或者將病原微生物等進(jìn)行傳播的危險(xiǎn)。

2提升檢驗(yàn)科檢疫工作質(zhì)量的措施探究

檢疫的工作涉及的范圍比較廣，要強(qiáng)化檢疫管理，就應(yīng)積極的從檢疫人員以及實(shí)驗(yàn)儀器、試劑等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行。在檢疫的源頭上做好強(qiáng)化與管理的工作，對(duì)于提升檢驗(yàn)科室臨床的質(zhì)量具有十分重要的意義。

2.1檢疫人員的管理

檢疫人員的管理，往往會(huì)被認(rèn)為是醫(yī)院人力資源管理部門(mén)的工作，而被醫(yī)療衛(wèi)生單位的檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人忽略。但是隨著多年來(lái)衛(wèi)生部、廳等各級(jí)部門(mén)的多次檢查，檢驗(yàn)科逐漸意識(shí)到檢疫人員的管理是本科室工作，對(duì)其進(jìn)行規(guī)范化管理的要求也越來(lái)越受到重視。對(duì)檢疫人員實(shí)施管理，首先，對(duì)于檢疫人員的工作崗位職責(zé)進(jìn)行書(shū)面化的說(shuō)明，使其認(rèn)清自身在檢驗(yàn)中所要承擔(dān)的責(zé)任；其次，針對(duì)能力不足的檢疫人員，進(jìn)行合理的崗位安排，同時(shí)激勵(lì)員工認(rèn)識(shí)自己的不足并進(jìn)行自我的提升；再次，為實(shí)現(xiàn)員工自身的專(zhuān)業(yè)化以及職業(yè)化發(fā)展，還應(yīng)針對(duì)不同時(shí)期的員工工作能力進(jìn)行評(píng)估，幫助其認(rèn)清自身存在的優(yōu)勢(shì)與不足。

2.2檢驗(yàn)設(shè)備與儀器的管理

檢驗(yàn)設(shè)備與儀器是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。要強(qiáng)化檢疫管理，就應(yīng)積極的從設(shè)備著手，提升設(shè)備管理、維護(hù)以及使用的質(zhì)量。首先，用于檢疫的儀器必須是經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批，在使用的過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器制造商的說(shuō)明，來(lái)實(shí)施檢疫；其次，對(duì)于使用中的儀器要進(jìn)行定期的校準(zhǔn)，以保證儀器使用不會(huì)影響到檢疫結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性；再次，對(duì)于檢疫試劑，不僅要嚴(yán)格試劑來(lái)源，還應(yīng)在保存的過(guò)程中，嚴(yán)格按照所要求的溫度與環(huán)境。

2.3加強(qiáng)檢疫與臨床之間的“對(duì)話”

篇5

就當(dāng)前的情況來(lái)看，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)的工作環(huán)境也逐漸向智能化、自動(dòng)化的方向發(fā)展。臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)于相關(guān)人員的要求也越來(lái)越高，不僅要有先進(jìn)的醫(yī)療檢驗(yàn)知識(shí)，更要有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，對(duì)于先進(jìn)的設(shè)備和儀器等必須要有積極學(xué)習(xí)和了解的態(tài)度。因現(xiàn)代檢驗(yàn)儀器較為先進(jìn)，涵蓋了抽樣、檢驗(yàn)以及編寫(xiě)檢驗(yàn)書(shū)等內(nèi)容，如果技術(shù)上出現(xiàn)失誤，將直接導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果誤差，因此，對(duì)于臨床檢驗(yàn)工作來(lái)說(shuō)，如果缺少較為專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)人才，將嚴(yán)重影響臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量。

1.2缺乏嚴(yán)格的檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量管理

對(duì)于醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，檢驗(yàn)結(jié)果就是衡量醫(yī)院醫(yī)療水平的最主要因素，當(dāng)然，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)受到很多因素的影響而產(chǎn)生一定的誤差。比如，因檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)水平不同，在進(jìn)行結(jié)果分析時(shí)的誤差控制也不同，由此導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果有誤差。而有的因?qū)z驗(yàn)設(shè)備儀器的操作不熟練，或者對(duì)于檢驗(yàn)的各環(huán)節(jié)時(shí)間和技術(shù)控制不到位等，亦或者是有因患者的飲食、生活情況等因素，都可能導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不同[4]。因此，應(yīng)有效地控制好檢驗(yàn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量，減少因其他因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)果誤差，以有效控制臨床檢驗(yàn)結(jié)果。

1.3檢驗(yàn)設(shè)備落后、質(zhì)量管理不足

醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的高低與檢驗(yàn)的儀器、設(shè)備等有著直接的關(guān)系，是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。因此，隨著各項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院的檢驗(yàn)儀器與設(shè)備正在不斷的改善。盡管如此，很多醫(yī)院的檢驗(yàn)設(shè)備與儀器更新速度仍然滯后。醫(yī)院對(duì)于檢驗(yàn)設(shè)備的財(cái)務(wù)投入較少，因資金不足，我國(guó)很多基層醫(yī)院的設(shè)備更新與維護(hù)工作不到位，在一定程度上限制了醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)的發(fā)展。在檢驗(yàn)結(jié)果的解釋上，很多臨床醫(yī)師都存在著一些問(wèn)題，或是不承認(rèn)干擾物質(zhì)的存在，或者受相關(guān)因素的影響；有的不理解實(shí)驗(yàn)的特異性；亦或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)的精密度局限性認(rèn)識(shí)不足，有的醫(yī)師沒(méi)能意識(shí)到檢測(cè)靈敏度的作用，或者采取的方法學(xué)檢測(cè)結(jié)果不具可比性，均可造成檢測(cè)結(jié)果不具可比性，降低檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

1.4檢驗(yàn)與臨床之間溝通不足

醫(yī)院臨床醫(yī)師是確定患者治療方案的主要人員，包括臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查項(xiàng)目選擇到檢驗(yàn)結(jié)果的合理運(yùn)用，臨床醫(yī)師的工作貫穿了患者的整個(gè)醫(yī)療過(guò)程。因此，臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量與臨床醫(yī)師之間的溝通有著直接的關(guān)系，充分的協(xié)作與交流是保證臨床檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。臨床醫(yī)師必須在充分了解檢驗(yàn)分析結(jié)果后，采取有效的治療方案。而現(xiàn)實(shí)是，很多臨床醫(yī)師與臨床檢驗(yàn)人員之間缺少充分的溝通，因此導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，治療方案效果不佳。

2完善醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的主要對(duì)策

2.1合理調(diào)配人才和資源

醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)工作是一個(gè)較為復(fù)雜的工作，涉及到的專(zhuān)業(yè)人員較多，對(duì)于不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員互相協(xié)作的要求較高。因此，合理的人才和資源利用對(duì)于醫(yī)院的臨床生化檢驗(yàn)工作有著非常重要的作用。為避免因檢驗(yàn)人員缺乏專(zhuān)業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)而造成檢驗(yàn)失誤，在實(shí)際的檢驗(yàn)過(guò)程中，醫(yī)院應(yīng)為經(jīng)驗(yàn)不足的專(zhuān)業(yè)人員創(chuàng)造學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，提供好在旁學(xué)習(xí)和動(dòng)手實(shí)踐的平臺(tái)。以通過(guò)大量的實(shí)踐觀察與試驗(yàn)，讓專(zhuān)業(yè)人員能夠在實(shí)踐中得到成長(zhǎng)，主動(dòng)提高其技能訓(xùn)練的意識(shí)。其次，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況，定時(shí)定期開(kāi)展相關(guān)技術(shù)講座，也可以通過(guò)不定期的邀請(qǐng)檢驗(yàn)方面的專(zhuān)家進(jìn)行授課與培訓(xùn)，積極鼓勵(lì)醫(yī)院相關(guān)人員對(duì)自我能力進(jìn)行提升，更好地服務(wù)于臨床生化檢驗(yàn)。

2.2建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程

想要建立完善的醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備、試劑盒的使用以及檢測(cè)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)操作流程等文件和內(nèi)容都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范。對(duì)于檢驗(yàn)時(shí)使用到的商品試劑、試劑盒以及儀器設(shè)備在購(gòu)置時(shí)也應(yīng)注重其質(zhì)量，應(yīng)針對(duì)這些事物建立統(tǒng)一的檔案管理，針對(duì)一些非儀器的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的對(duì)比試驗(yàn)報(bào)道，為建立標(biāo)準(zhǔn)的操作流程打下基礎(chǔ)。另外，要控制好整個(gè)檢驗(yàn)質(zhì)量，還應(yīng)針對(duì)樣本、試劑、儀器、室內(nèi)質(zhì)控以及室間質(zhì)控等內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量管理。采取質(zhì)量管理與控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，把握好檢驗(yàn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，及時(shí)處理好產(chǎn)生的問(wèn)題和細(xì)節(jié)，以確保全過(guò)程的質(zhì)量控制。

2.3成立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理小組

除此之外，要保證醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果，還要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員之間的溝通與患者之間的溝通。此外，醫(yī)院還應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理小組，由科主任擔(dān)任組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)包括生化、免疫、細(xì)菌以及血液等專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人的小組。通過(guò)制定個(gè)人責(zé)任制，提高小組成員中個(gè)人對(duì)自身的項(xiàng)目責(zé)任意識(shí)。對(duì)于小組的要求，一方面，要嚴(yán)格遵守各項(xiàng)檢查措施和規(guī)定，采取績(jī)效考核的措施，以提高每一位檢驗(yàn)人員的責(zé)任。另一方面，在檢驗(yàn)的過(guò)程中，應(yīng)注重提高檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，對(duì)于多次使用后產(chǎn)生的儀器磨損應(yīng)盡快進(jìn)行更新、維護(hù)，選擇穩(wěn)定性能好的實(shí)驗(yàn)方法，以確保檢驗(yàn)各項(xiàng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

2.4提高檢驗(yàn)與臨床之間的溝通

檢驗(yàn)醫(yī)師不僅要向臨床醫(yī)師提供詳細(xì)的檢驗(yàn)結(jié)果，更重要的是還要向臨床醫(yī)師解釋檢查項(xiàng)目的意義，幫助臨床醫(yī)師選擇正確的檢驗(yàn)項(xiàng)目，合理利用好實(shí)驗(yàn)室資源。其實(shí)，過(guò)多的檢查不一定能夠提供更詳細(xì)的信息，反而可能干擾醫(yī)師決定診療方案，從而影響診療效果。因此，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目不僅能夠得到可靠的診斷數(shù)據(jù)，更能幫助臨床醫(yī)師有效的對(duì)比，選擇更加優(yōu)化的診療方案。所以，加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床醫(yī)生之間的交流非常有必要。

篇6

2加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，提高整體質(zhì)量水平

據(jù)衛(wèi)生部所提出的醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南文件中明確指出，對(duì)檢驗(yàn)科室的檢驗(yàn)質(zhì)量方面和對(duì)患者服務(wù)方面提出高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，對(duì)檢驗(yàn)科的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求達(dá)到所有患者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)其滿意度的90%，那么想要達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，必須將檢驗(yàn)科質(zhì)量控制作為日常首要工作，使質(zhì)量控制工作進(jìn)一步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化。一般實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理是由分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制、分析后質(zhì)量控制三個(gè)主要環(huán)節(jié)構(gòu)成的，據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，分析前出差概率為56%~68%，分析中出差概率為15%，分析后出差概率為48%，在分析中出現(xiàn)的錯(cuò)誤概率明顯低于分析前和分析后的出差概率，由此可見(jiàn)分析前的標(biāo)本質(zhì)量是目前影響檢驗(yàn)質(zhì)量的最大不確定因素。想要降低分析前出差概率的可能性，就要保證臨床采集標(biāo)本的質(zhì)量，才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以檢驗(yàn)和臨床科室必須建立良好的溝通，這樣可以提高服務(wù)質(zhì)量，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行全面控制，科室之間也可以獲得反饋消息，借此進(jìn)一步綜合評(píng)判實(shí)驗(yàn)室的方法學(xué)以及其臨床價(jià)值，以便不斷完善操作規(guī)程并推進(jìn)新項(xiàng)目、新方法的開(kāi)展與普及。

3完善檢驗(yàn)與臨床溝通的具體措施

3.1合格的檢測(cè)標(biāo)本是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)和前提。

通常檢驗(yàn)科的檢測(cè)標(biāo)本都是由臨床醫(yī)師和護(hù)士來(lái)實(shí)施采集的，采集后直接送檢到實(shí)驗(yàn)室，這是在確保臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量體制中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。一旦這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，如標(biāo)本采集是否合格、送檢時(shí)間是否正確等，都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，就算實(shí)驗(yàn)室擁有再精密的儀器設(shè)備和方法也無(wú)法客觀的檢測(cè)出真實(shí)準(zhǔn)確的結(jié)果，嚴(yán)重的還有可能出現(xiàn)誤導(dǎo)醫(yī)師對(duì)患者的診療。作為檢驗(yàn)科室人員應(yīng)主動(dòng)到臨床科室為醫(yī)護(hù)人員發(fā)放標(biāo)本采集手冊(cè)，講解采集標(biāo)本的各項(xiàng)要求和標(biāo)本采集不當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成的影響，例如：做凝血四項(xiàng)時(shí)，要求采血時(shí)血液與抗凝劑的比例是9∶1，如果采血比例不當(dāng)，就會(huì)引起PT和ATPP的升高或降低，不能為臨床提供穩(wěn)定、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，影響治療。以此讓臨床醫(yī)護(hù)人員知曉規(guī)范采集檢驗(yàn)標(biāo)本的重要性，引起臨床對(duì)此環(huán)節(jié)的重視。

3.2建立檢驗(yàn)科室與臨床科室之間的溝通橋梁

3.2.1檢驗(yàn)科室首先要重視和正確對(duì)待臨床的反饋信息，定期下到臨床科室與臨床醫(yī)師交流，虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)師的意見(jiàn)和建議，及時(shí)查找原因，糾正潛在的實(shí)驗(yàn)偏差，制定整改措施，以便提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，改善服務(wù)質(zhì)量。其次，檢驗(yàn)科主管人員應(yīng)不定期參加臨床查房及病例討論，共同探討病情變化與實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的關(guān)系，了解臨床工作，加深二者之間的溝通。

3.2.2檢驗(yàn)科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院自身的規(guī)模、專(zhuān)科特色等實(shí)際情況，建立生命危急值報(bào)告系統(tǒng)，防范醫(yī)療事故的發(fā)生，提高醫(yī)療安全水平。檢驗(yàn)人員當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)指標(biāo)異常和接近危急值時(shí)，必須先確認(rèn)儀器運(yùn)行是否正常、操作是否正確、各環(huán)節(jié)無(wú)異常后重新檢測(cè)，復(fù)查后及時(shí)和臨床聯(lián)系，并在檢驗(yàn)科危急值報(bào)告登記本上填寫(xiě)危急值報(bào)告，使臨床醫(yī)師能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者病情的變化，進(jìn)行治療方案的調(diào)整，從而提高檢驗(yàn)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

3.3檢驗(yàn)與臨床人員加強(qiáng)醫(yī)學(xué)知識(shí)理論學(xué)習(xí)，共同提高臨床意識(shí)。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的新陳代謝和醫(yī)學(xué)知識(shí)的不斷更新，檢驗(yàn)工作人員不僅要提高自身專(zhuān)業(yè)技能知識(shí)，快速學(xué)習(xí)新的知識(shí)技術(shù)，還要學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)，這樣才能使自己在與臨床溝通與交流中提出自己的見(jiàn)解，為臨床提供有價(jià)值的診斷信息。當(dāng)臨床對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)立即查找問(wèn)題原因，對(duì)有關(guān)職責(zé)進(jìn)行審核，及時(shí)制定糾正方案，給與臨床合理答復(fù)。臨床科室也要提高對(duì)檢驗(yàn)科室的重視，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)工作特點(diǎn)的了解，不斷擴(kuò)充自身的醫(yī)學(xué)知識(shí)，不能完全依賴(lài)化驗(yàn)結(jié)果，因?yàn)榛?yàn)是有誤差性的，要做到綜合分析患者病情，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際情況不符時(shí)，也應(yīng)及時(shí)和檢驗(yàn)科取得聯(lián)系，防止貽誤診治。

篇7

2精確分配實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)

《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)課的教學(xué)目的在于加深學(xué)生理解相關(guān)的理論知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力、觀察能力、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力以及創(chuàng)新能力。我們根據(jù)本專(zhuān)業(yè)學(xué)生培養(yǎng)目標(biāo)的要求，對(duì)整體教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行考察和分配，每次實(shí)驗(yàn)課安排在理論課之后，加深學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解和記憶。最后確定本門(mén)課程的教學(xué)時(shí)數(shù)為9時(shí)，其中理論課54學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)課45學(xué)時(shí)，理論課與實(shí)驗(yàn)課的比例為1.2：1。

3增加實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備投入，充分利于臨床醫(yī)院的資源優(yōu)勢(shì)

良好的實(shí)驗(yàn)室與儀器設(shè)備條件是實(shí)驗(yàn)教學(xué)的最基本保障。近年來(lái)隨著臨床免疫學(xué)科的不斷完善和免疫學(xué)技術(shù)的成熟，以及基因組和蛋白組學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)的各個(gè)學(xué)科均與此學(xué)科發(fā)生廣泛的交叉和滲透。相應(yīng)技術(shù)在臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)上的應(yīng)用日益廣泛。因此，實(shí)驗(yàn)教學(xué)要為學(xué)生掌握這些新技術(shù)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，才能使學(xué)生在畢業(yè)后的工作中得心應(yīng)手。我們的實(shí)驗(yàn)課充分利用舊有設(shè)備，同時(shí)也爭(zhēng)取了新的投入。近年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室增加了教學(xué)設(shè)備包括顯微鏡、離心機(jī)、自動(dòng)酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、水平電泳儀、分光光度計(jì)等。另外，由于自動(dòng)化的進(jìn)程加快，很多高精尖的設(shè)備應(yīng)用于臨床工作中。這些設(shè)備價(jià)格昂貴，教學(xué)實(shí)驗(yàn)室無(wú)力購(gòu)買(mǎi)。所以，我們充分利用各個(gè)教學(xué)醫(yī)院檢驗(yàn)科的資源優(yōu)勢(shì)，將部分實(shí)驗(yàn)課和見(jiàn)習(xí)課設(shè)置于教學(xué)醫(yī)院的檢驗(yàn)科，用臨床資源優(yōu)勢(shì)來(lái)彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的不足。

4采用靈活多樣的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法

實(shí)驗(yàn)課教師根據(jù)不同的教學(xué)內(nèi)容采用不同的教學(xué)方法，主要有PBL教學(xué)模式（problembasedlearning以問(wèn)題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)）、LBL教學(xué)模式（lecturebasedlearning以授課為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)）、討論式教學(xué)模式、自主學(xué)習(xí)模式等。對(duì)于設(shè)計(jì)性較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)，我們運(yùn)用了PBL教學(xué)模式，比如“ELISA檢測(cè)AFP方法的建立”，由教師提出與本次實(shí)驗(yàn)內(nèi)容相關(guān)的問(wèn)題，學(xué)生圍繞問(wèn)題進(jìn)行思維、推理和分析，教師只是起導(dǎo)向作用，不直接回答學(xué)生問(wèn)題，維持實(shí)驗(yàn)小組向既定的教學(xué)目標(biāo)進(jìn)行。對(duì)于相對(duì)復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容采用LBL教學(xué)模式，如“免疫細(xì)胞的分離”等。對(duì)于相對(duì)簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容采用自主學(xué)習(xí)模式，比如“凝集反應(yīng)”。學(xué)生在教師的指導(dǎo)下，通過(guò)自學(xué)《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)》的內(nèi)容，進(jìn)行討論、交流，并完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。在各種教學(xué)方法中加入討論式教學(xué)模式。針對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)方法或?qū)嶒?yàn)結(jié)果，在教師指導(dǎo)下，全班或小組成員圍繞某一中心問(wèn)題各抒己見(jiàn)，發(fā)表自己的看法，通過(guò)師生間、學(xué)生間的多邊交流，相互探討，以求得真知。由于我們靈活運(yùn)用多種多樣的教學(xué)模式，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和主動(dòng)性，使實(shí)驗(yàn)課變得生動(dòng)有趣。同時(shí)，我們利用互聯(lián)網(wǎng)資源和多媒體技術(shù)將實(shí)驗(yàn)變得形象。在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，將實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)儀器拍攝成錄像進(jìn)行播放。不僅能讓學(xué)生充分了解實(shí)驗(yàn)原理、實(shí)驗(yàn)步驟、實(shí)驗(yàn)所用的儀器等，還能糾正學(xué)生不正確的操作，激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

5將科研融入實(shí)驗(yàn)教學(xué)

教師隊(duì)伍科研能力的提高，對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)有強(qiáng)大的推動(dòng)作用。近年來(lái)，學(xué)校及醫(yī)院越來(lái)越重視科研能力的提高，各等級(jí)的科研項(xiàng)目數(shù)逐年增加。我們也嘗試將科研融入的臨床免疫實(shí)驗(yàn)教學(xué)中。比如“ELISA檢測(cè)AFP方法的建立”就是我們教師自己正在研究課題的部分內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)教學(xué)與科研的結(jié)合更能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，拓寬學(xué)生的視野，讓學(xué)生了解本學(xué)科發(fā)展的動(dòng)態(tài)和前沿。

篇8

由于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)涉及到的人員和科室非常多，所以，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程中，任何因素的變化或改變都會(huì)影響到其檢測(cè)質(zhì)量的好壞。筆者根據(jù)實(shí)際情況，總結(jié)了臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中存在的影響檢驗(yàn)質(zhì)攝的若干問(wèn)題，主要分為醫(yī)院管理制度方面因素、實(shí)驗(yàn)室方面因素、檢驗(yàn)人員因素以及患者方面因素等四個(gè)主要問(wèn)題。

1.1醫(yī)院管理制度方面因素。醫(yī)院對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的管理規(guī)章制度不完莕、質(zhì)S控制力度不夠、核對(duì)制度不嚴(yán)格、責(zé)任落實(shí)不到位、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和文件管理模式落后與制度不佳等因素均可以使得臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果出現(xiàn)偏差；臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)難度高、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)而且工作強(qiáng)度大，醫(yī)院缺乏相應(yīng)緩解壓力、獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀的措施也是彩響其質(zhì)量的重要彩響因素。

1.2實(shí)驗(yàn)室方面因素，實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的醫(yī)療器械老化破損或是更新不及時(shí)導(dǎo)致其精確度和可靠度嚴(yán)重下降從而彩響了檢驗(yàn)的質(zhì)里；實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)環(huán)境不達(dá)標(biāo)或是不符合標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求和規(guī)范導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際情況出現(xiàn)偏差；實(shí)驗(yàn)室試劑未按要求保存或過(guò)期變質(zhì)也是重要影響因素。

1.3檢驗(yàn)人員因素。從事臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的人員在工作中未嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)操作規(guī)程而操作、由于不了解注意事項(xiàng)而對(duì)醫(yī)療儀器器材的使用方法不正確、對(duì)檢測(cè)過(guò)程的記錄不完整或記錄錯(cuò)誤、與臨床醫(yī)師溝通不暢等；檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)缺乏深入地理解以及自身的安全意識(shí)不強(qiáng)，容易出現(xiàn)操作失誤或是混淆檢測(cè)項(xiàng)目等問(wèn)題；由于檢驗(yàn)工作強(qiáng)度和責(zé)任很大，導(dǎo)致檢驗(yàn)人員由于壓力過(guò)大或是過(guò)度焦慮緊張而工作失誤率上升。

1.4患者方面因素?；颊呒捌浼覍偈芙逃潭鹊突蚴菍?duì)醫(yī)生不信任而導(dǎo)致其在就醫(yī)過(guò)程中不配合以及不按囑咐的要求保存和送檢樣品，從而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失真；同時(shí)患者的年齡、性別、遺傳因素、疾病狀況以及個(gè)體差異等因素都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果?？梢?jiàn)，和諧的醫(yī)患關(guān)系同樣也是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)檢的重要保證。

2應(yīng)對(duì)問(wèn)題的質(zhì)里控制措施與對(duì)策

針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中存在的可能彩響檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性和可靠性的若干問(wèn)題，筆者分別從臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)前、中、后三個(gè)方面對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)fi控制的措施辦法進(jìn)行了總結(jié)和歸納。

2.1臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)前：首先，最重要的是醫(yī)院相關(guān)部門(mén)要完善臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)攝控制管理的規(guī)章制度，例如：醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的淸潔衛(wèi)生和儀器試劑的保存和更新制度、對(duì)檢驗(yàn)人員加強(qiáng)檢驗(yàn)知識(shí)的培訓(xùn)和教育，并增加相應(yīng)的緩解壓力、懲罰錯(cuò)誤、獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀的措施制度等。其次，在進(jìn)行臨床檢驗(yàn)前要對(duì)患者進(jìn)行良好的溝通，完整的收集患者的基本資料情況如性別、年齡、病情及禁忌癥等，并詳細(xì)耐心地告知患者檢驗(yàn)采樣前的注意事項(xiàng)。

2.2臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中：在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的過(guò)程中，檢驗(yàn)人員是想要詳細(xì)的了解并熟知檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)和醫(yī)療儀器器材的使用方法，并嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)操作規(guī)程而進(jìn)行操作。同時(shí)還要定時(shí)地對(duì)醫(yī)療試劑和器械進(jìn)行相應(yīng)的保養(yǎng)護(hù)理或是更新措施，以保證臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程的有效進(jìn)行。此外，在檢驗(yàn)采樣的過(guò)程中，檢驗(yàn)人員一定要保證患者的正確采樣，如果患者需要空腹一定要空腹采樣。

2.3臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)后：在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)完成后，要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核實(shí)和審查，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，并將患者的基本情況和檢測(cè)結(jié)果的信息輸入數(shù)據(jù)庫(kù)，同時(shí)檢驗(yàn)單及報(bào)告均應(yīng)備份存檔，確保信息的完整性并健全文件管理系統(tǒng)。此外，還要制定具體的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的操作手冊(cè)，建立起統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，將其制度化和規(guī)范化。而且檢驗(yàn)人員和臨床各個(gè)科室的醫(yī)師和護(hù)士要加強(qiáng)交流，并不斷地加強(qiáng)自己的臨床知識(shí)和檢驗(yàn)知識(shí)，從而提升自己的能力和檢驗(yàn)工作的效能。

3小結(jié)

篇9

1護(hù)理人員在認(rèn)識(shí)上存在的問(wèn)題

1.1相對(duì)滯后的護(hù)理觀

由于長(zhǎng)期以來(lái)受功能制護(hù)理模式的制約,護(hù)士普遍對(duì)現(xiàn)代護(hù)理觀缺乏全面的認(rèn)識(shí)。多數(shù)護(hù)理工作者還沒(méi)有從“以疾病為中心”向“以病人為中心、以人的健康為中心”的觀念轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)。董霞等對(duì)254名護(hù)士現(xiàn)代護(hù)理觀的調(diào)查結(jié)果表明,17.3%的護(hù)士認(rèn)為護(hù)理是非獨(dú)立學(xué)科,從屬于醫(yī)療;66%的護(hù)士認(rèn)為生物學(xué)因素是疾病發(fā)生的最主要因素;11.4%的護(hù)士認(rèn)為社會(huì)環(huán)境與人的健康無(wú)關(guān)[8]。護(hù)理健康教育是整體護(hù)理的重要組成部分,也是整體護(hù)理實(shí)踐成功的最重要環(huán)節(jié)之一[9]。相對(duì)滯后的護(hù)理觀影響整體護(hù)理的開(kāi)展,使健康教育工作仍停留在疾病知識(shí)的宣傳上。

1.2對(duì)護(hù)理健康教育的內(nèi)涵認(rèn)識(shí)不清

較多的作者認(rèn)為護(hù)理人員對(duì)護(hù)理健康教育的概念認(rèn)識(shí)不清,將護(hù)理健康教育與衛(wèi)生宣傳的概念混淆[10-13]。衛(wèi)生宣傳是知識(shí)的單向傳播,接受對(duì)象比較泛化,且不注重信息反饋和效果評(píng)價(jià)。健康教育以個(gè)人、集體的行為改變和環(huán)境改變?yōu)橹埸c(diǎn),根據(jù)健康問(wèn)題特征和角色變化而采取各種教育形式,其核心是教育人們樹(shù)立健康意識(shí),養(yǎng)成良好的行為和生活習(xí)慣,是連接衛(wèi)生知識(shí)和健康行為的橋梁,是一項(xiàng)低投入、高產(chǎn)出、高效益的保健措施,是全球推進(jìn)“人人健康”的核心策略[14]。

1.3對(duì)護(hù)理健康教育的根本目的認(rèn)識(shí)不清

護(hù)理健康教育的根本目的是幫助病人及其家屬確立健康信念、建立健康行為[15]。調(diào)查顯示,85.5%的護(hù)士對(duì)這一概念認(rèn)識(shí)不足,多數(shù)護(hù)士認(rèn)為進(jìn)行健康教育以病人或家屬掌握疾病知識(shí)為目的,不能從根本上改變病人不健康的行為[11],對(duì)護(hù)理健康教育的根本目的和護(hù)理的根本目的(恢復(fù)、維護(hù)和促進(jìn)健康)的一致性認(rèn)識(shí)不清。

1.4對(duì)護(hù)理健康教育程序的重要性認(rèn)識(shí)不清護(hù)理程序是一種科學(xué)地為護(hù)理對(duì)象確認(rèn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的工作方法,不僅適用于臨床護(hù)理工作,同樣適用于護(hù)理健康教育。實(shí)踐證明,健康教育程序是提高健康教育效果的一種有效工作方法。調(diào)查表明,84%的護(hù)士對(duì)護(hù)理健康教育程序的重要性認(rèn)識(shí)不足[16],健康教育工作得不到深入、有效的開(kāi)展。

1.5對(duì)護(hù)理健康教育相關(guān)知識(shí)掌握不足健康教育是一門(mén)牽涉多學(xué)科的應(yīng)用學(xué)科,其學(xué)科基礎(chǔ)包括預(yù)防醫(yī)學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)、傳播學(xué)、行為學(xué)、教育學(xué)和心理學(xué)等,這些學(xué)科在健康教育活動(dòng)中相互滲透、相互補(bǔ)充。但是我國(guó)的醫(yī)院健康教育工作起步較晚,沒(méi)有形成科學(xué)有效的教育系統(tǒng)[18]。調(diào)查表明,87.5%的護(hù)士明顯缺乏護(hù)理健康教育的相關(guān)理論知識(shí),特別是基礎(chǔ)理論知識(shí)和技能,使健康教育工作得不到深入的發(fā)展[11]。通過(guò)抽查反映出的問(wèn)題,可以看出一部分護(hù)士在專(zhuān)業(yè)知識(shí)、人文科學(xué)知識(shí)、溝通技巧、交流方法的掌握上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足病人的需要[18]。

1.6護(hù)士在健康教育中對(duì)承擔(dān)的角色認(rèn)識(shí)不清包家明等調(diào)查得出,80%的護(hù)士在健康教育中對(duì)承擔(dān)的角色認(rèn)識(shí)不夠明確[11]。護(hù)士對(duì)健康教育中所承擔(dān)的角色認(rèn)識(shí)不夠明確,僅僅把自己看作是一名疾病知識(shí)的傳授者,而不是把自己看作既是知識(shí)的傳授者,又是計(jì)劃者和評(píng)價(jià)者。

2護(hù)理健康教育程序中的問(wèn)題及對(duì)策

護(hù)理健康教育是一項(xiàng)集思維、判斷、決策于一體的護(hù)理,它不同于一般的護(hù)理操作,能在短時(shí)間內(nèi)掌握和運(yùn)用[19],護(hù)士在開(kāi)展健康教育中,不能很好地運(yùn)用護(hù)理程序?qū)Σ∪诉M(jìn)行健康教育。

2.1評(píng)估

評(píng)估是了解教育對(duì)象需要學(xué)習(xí)什么知識(shí)或者獲得何種技能的過(guò)程,是實(shí)施健康教育的必要前提,是有效實(shí)施健康教育的關(guān)鍵[3]。

2.1.1評(píng)估的內(nèi)容在評(píng)估時(shí)護(hù)士要從整體入手,既要考慮健康教育對(duì)象的生理(是否有體力學(xué)習(xí))和心理(有無(wú)學(xué)習(xí)的愿望)兩方面的學(xué)習(xí)能力,又要考慮感情狀態(tài)(動(dòng)機(jī))和經(jīng)驗(yàn)狀態(tài)(以前的經(jīng)歷、技能、態(tài)度和學(xué)習(xí)能力),還要評(píng)估家庭的狀態(tài)(家庭教育情況、生活方式、信仰、家庭成員的關(guān)系、對(duì)目前狀況的了解等)。一些護(hù)士只是將疾病的知識(shí)灌輸給病人,對(duì)病人的健康教育需求缺乏足夠的認(rèn)識(shí)與了解[1]。

2.1.2評(píng)估的目的目前許多臨床護(hù)理健康教育不符合現(xiàn)代質(zhì)量觀的要求,沒(méi)有滿足護(hù)理健康教育對(duì)象明確的和隱含的需要,沒(méi)有考慮病人的動(dòng)機(jī)和需要,沒(méi)有把病人最明確的需要放在首位。

2.2計(jì)劃

計(jì)劃過(guò)程即確定教育目標(biāo)、內(nèi)容、形式和方法。

2.2.1護(hù)理健康教育的目標(biāo)擬定目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮到病人缺乏哪些知識(shí)和技能,病人的態(tài)度與興趣,病人的文化程度與接受能力,完成目標(biāo)的難易程度,完成目標(biāo)的順序。確定的目標(biāo)不僅要符合病人各方面的實(shí)際情況,還要考慮其可行性,施教者的教學(xué)能力、知識(shí)水平以及教學(xué)條件、設(shè)備等[20]。

2.2.2護(hù)理健康教育的內(nèi)容教育內(nèi)容包括生理、心理和社會(huì)適應(yīng)三方面[21]。護(hù)士對(duì)住院病人實(shí)行的健康教育多為疾病教育,以病人和家屬掌握疾病知識(shí)為目的,對(duì)心理護(hù)理,尤其是出院后指導(dǎo)病人消除疾病的危險(xiǎn)因素,建立健康行為的健康教育未受到關(guān)注。

現(xiàn)階段大部分醫(yī)院的做法是常規(guī)性的,缺乏個(gè)體針對(duì)性,流于形式,資料沒(méi)有量化,內(nèi)容不具體[16,22,23]。健康教育成為一種條文,很多護(hù)士在工作中機(jī)械地執(zhí)行,把它作為護(hù)士長(zhǎng)布置的一項(xiàng)任務(wù)來(lái)完成,停留在衛(wèi)生知識(shí)的單向傳播上[24]。護(hù)士在對(duì)不同需求的病人進(jìn)行健康教育時(shí),缺乏系統(tǒng)的、有一定深度的并符合病人個(gè)性化需要的內(nèi)容[25]。羅洪等的調(diào)查結(jié)果表明,目前關(guān)于病人護(hù)理健康教育需求的研究較多局限在疾病相關(guān)知識(shí)、用藥指導(dǎo)、了解住院環(huán)境規(guī)則和出院指導(dǎo)等方面[22]。

由于健康教育中“重護(hù)輕醫(yī)”,護(hù)理健康教育的內(nèi)容覆蓋面太寬,超出了護(hù)理的職責(zé)范疇,違背了護(hù)士的職業(yè)要求,容易引起醫(yī)護(hù)患矛盾;健康教育的內(nèi)容超出了護(hù)士的知識(shí)能力范疇,影響了護(hù)理健康教育的質(zhì)量和效果。同時(shí),護(hù)理人員沒(méi)有建立與醫(yī)師合作開(kāi)展護(hù)理健康教育的模式,宣教的內(nèi)容與醫(yī)師的不統(tǒng)一,也影響了病人對(duì)護(hù)理健康教育的信任程度。

2.2.3護(hù)理健康教育形式和方法目前護(hù)理健康教育形式和方法單一,健康教育大多存在內(nèi)容相同,針對(duì)個(gè)體的少;讀的多,講解的少;書(shū)面的多,操作指導(dǎo)的少;灌輸?shù)亩?注重反饋的少;單向傳播多,雙向交流少[16,24]。護(hù)士采取的教育形式是口頭式教育方式為主和輔助宣傳資料方式[25,26]。護(hù)士進(jìn)行健康教育的方法有:個(gè)人宣教、小組宣教和病人座談會(huì),護(hù)士在實(shí)施健康教育形式上不規(guī)范,隨意性大[25]。包家明等調(diào)查80.5%的護(hù)理人員缺乏選擇最佳健康教育方法的能力[11]。南秀榮等研究認(rèn)為采取宣講加卡片、圖畫(huà)、示范、錄像等組合形式是進(jìn)行健康教育的有效方法[26]。

2.3實(shí)施

評(píng)估和計(jì)劃是健康教育的準(zhǔn)備階段,是健康教育取得成功的前提,實(shí)施是具體實(shí)施健康教育計(jì)劃的過(guò)程。護(hù)士在實(shí)施過(guò)程中對(duì)健康教育時(shí)機(jī)把握不當(dāng),護(hù)士只重視給病人做健康教育指導(dǎo),而忽視了病人的感受,影響了護(hù)理健康教育的效果[26,27]。黃儉強(qiáng)等對(duì)五種主要護(hù)理雜志1998年至2003年發(fā)表的、經(jīng)過(guò)篩選符合研究要求的248篇與健康教育研究相關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行定性分析,只有19.8%的健康教育研究較好地遵循了健康教育的程序進(jìn)行實(shí)施[28]。

2.4評(píng)價(jià)

護(hù)理健康教育的評(píng)價(jià)應(yīng)貫穿于教育過(guò)程的始終,其目的是測(cè)定教育對(duì)象達(dá)到教育目標(biāo)的程度,以便修改原有的計(jì)劃,改進(jìn)教學(xué)工作。包家明等調(diào)查的結(jié)果顯示,有81%的護(hù)理人員不能有效進(jìn)行健康教育效果評(píng)價(jià)[11]。一些護(hù)士不重視、缺少教育計(jì)劃實(shí)施后的評(píng)價(jià)[10,16]。

2.4.1評(píng)價(jià)形式和方法護(hù)士要根據(jù)教育計(jì)劃和實(shí)施情況,根據(jù)不同的教育目標(biāo)類(lèi)型采取不同的評(píng)價(jià)方法。直接觀察病人,對(duì)病人進(jìn)行提問(wèn),與病人家屬交談,聽(tīng)取病人復(fù)述及自我評(píng)價(jià),觀察病人的記錄,書(shū)面評(píng)分和小測(cè)驗(yàn)小結(jié),由病人和家屬演示護(hù)理技能等,了解其掌握健康知識(shí)和自我護(hù)理技巧的程度[23]。

目前研究多采用問(wèn)答、問(wèn)卷等主觀測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)價(jià),注重實(shí)施過(guò)程的評(píng)價(jià),缺少護(hù)理健康教育對(duì)象的反饋,缺乏細(xì)化、量化、客觀的評(píng)價(jià)指標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn),難以統(tǒng)一和比較。

2.4.2評(píng)價(jià)內(nèi)容與指標(biāo)在整體護(hù)理中開(kāi)展的健康教育評(píng)價(jià)應(yīng)突出以病人為中心,即由對(duì)護(hù)理人員的工作評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)病人的實(shí)際效果評(píng)價(jià)。以往健康教育的評(píng)價(jià)指標(biāo)多是從醫(yī)療護(hù)理的角度出發(fā),如病人滿意度的提高和護(hù)患糾紛的減少等[17]。

2.4.3評(píng)價(jià)效果病人教育的目的是增進(jìn)病人健康知識(shí),改變不良的健康行為。因此,應(yīng)評(píng)價(jià)病人的健康知識(shí)是否增加,態(tài)度及行為是否朝向有利于健康的方向轉(zhuǎn)變,并通過(guò)教育-評(píng)價(jià)-反饋-再教育的過(guò)程達(dá)到教育目標(biāo)[29]。

3結(jié)論

護(hù)理健康教育作為整體護(hù)理的重要組成部分,日益顯示出其巨大的作用,但客觀地評(píng)價(jià)其水平,大體上還是處于初始階段[9]。為進(jìn)一步促進(jìn)護(hù)理健康教育的可持續(xù)發(fā)展,有必要進(jìn)行深入研究,探討如何在護(hù)理職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展護(hù)理健康教育,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)具備豐富的知識(shí)體系和良好的人文素養(yǎng),嘗試建立適合我國(guó)目前臨床護(hù)理健康教育的內(nèi)容、方法、形式及評(píng)價(jià)體系。

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篇10

1.2資料（1）調(diào)查2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期發(fā)生不良事件的試驗(yàn)項(xiàng)目歸檔資料，對(duì)照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)各試驗(yàn)項(xiàng)目的不良事件監(jiān)控的質(zhì)量得分情況，計(jì)算年均得分及各要素的年均得分率。（2）根據(jù)2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期試驗(yàn)發(fā)生的15例嚴(yán)重不良事件（SAE）的資料，分析SAE處理、隨訪、報(bào)告及記錄情況，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題。

2結(jié)果

2.1不良事件監(jiān)控質(zhì)量得分情況由表2可見(jiàn)，2007—2010年不良事件監(jiān)控質(zhì)量得分基本維持在70上下，2010年得分最低。從2011年開(kāi)始，得分大幅度增加，至2013年已增加至93.5分，為2010年均得分的1.35倍。對(duì)各要素的年均得分率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（見(jiàn)表3），發(fā)現(xiàn)我院不良事件監(jiān)控各要素得分率總體上均呈現(xiàn)逐年增加的趨勢(shì)。各要素的變化總體分為三類(lèi)：（1）不良事件的預(yù)防措施、不良事件的記錄及不良事件的統(tǒng)計(jì)分析，為2007年得分率最低的三個(gè)要素，總體上得分率逐年增加，至2013年已經(jīng)增加至90%左右；（2）不良事件的收集和不良事件的處理及隨訪，2007—2010年基本穩(wěn)定在80%以上，從2011年后穩(wěn)定在90%以上；（3）不良事件的報(bào)告得分略有波動(dòng)，2007和2009年的項(xiàng)目中未發(fā)生SAE，根據(jù)未發(fā)生默認(rèn)其得分的評(píng)價(jià)原則，導(dǎo)致其得分率較高，而2010年得分率最低，問(wèn)題集中體現(xiàn)在本院SAE報(bào)告表原件的遺失等，2011年后得分率逐年增加，至2013年已達(dá)95%。

2.2嚴(yán)重不良事件監(jiān)控情況2007—2013年結(jié)題的Ⅱ~Ⅲ期試驗(yàn)，共發(fā)生SAE15例，分別分析其處理、隨訪、報(bào)告及記錄情況，如下：（1）處理：10例采取了積極的措施，1例獲知時(shí)已死亡，4例獲知時(shí)已好轉(zhuǎn)。（2）隨訪：6例SAE報(bào)告首次即為首次和總結(jié)報(bào)告，其中2例報(bào)告死亡，4例獲知時(shí)已好轉(zhuǎn)，無(wú)需進(jìn)行隨訪；余9例均進(jìn)行了隨訪，其中8例隨訪至恢復(fù)，1例隨訪1次顯示癥狀持續(xù)，未進(jìn)行后續(xù)隨訪。（3）報(bào)告：研究者在獲知SAE24h內(nèi)均進(jìn)行了上報(bào)，但上報(bào)回執(zhí)缺失的問(wèn)題在2010年前較為嚴(yán)重，2011年后申辦方、倫理委員會(huì)、藥監(jiān)部門(mén)的回執(zhí)情況好轉(zhuǎn)。2010年較嚴(yán)重的問(wèn)題還體現(xiàn)在：試驗(yàn)項(xiàng)目歸檔資料中無(wú)本院SAE報(bào)告的原件，只有復(fù)印件。（4）記錄：SAE基本均進(jìn)行了源文件的記錄，但部分記錄內(nèi)容存在缺失，如2010年前發(fā)生的SAE基本未對(duì)上報(bào)情況和后續(xù)隨訪情況進(jìn)行記錄。

3.討論

2011年時(shí)值我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核準(zhǔn)備階段，針對(duì)不良事件的監(jiān)控實(shí)施，我院展開(kāi)了全面的自查自糾以及全面整改工作，主要強(qiáng)化不良事件監(jiān)控力度，完善監(jiān)控措施。我院首次自建了不良事件監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)建監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則如下：（1）遴選不良事件監(jiān)控的關(guān)鍵要素：不良事件的處理、報(bào)告和記錄作為藥物臨床試驗(yàn)不良事件管理的核心內(nèi)容，被賦予較高的分值；不良事件的預(yù)防，一定程度上反映了臨床試驗(yàn)安全監(jiān)控的意識(shí)以及監(jiān)控計(jì)劃的質(zhì)量；不良事件的收集以及分析匯總，作為安全監(jiān)控的細(xì)節(jié)部分，也被列入了本次監(jiān)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。（2）結(jié)合GCP、各種法律法規(guī)以及整改中的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，充實(shí)并優(yōu)化各要素的得分點(diǎn)，值得注意的是，實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的影響各要素質(zhì)量的關(guān)鍵細(xì)節(jié)應(yīng)納入得分點(diǎn)。（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行百分制；各關(guān)鍵要素及其得分點(diǎn)，根據(jù)其重要性賦予相應(yīng)的分值。根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本院整改前后的不良事件監(jiān)控質(zhì)量進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果顯示，整改成效顯著?，F(xiàn)將整改前存在的問(wèn)題以及整改措施總結(jié)如下：

3.1整改前集中存在的問(wèn)題與本次調(diào)研結(jié)果一致，2011年以前集中存在的問(wèn)題有：（1）項(xiàng)目中無(wú)啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)記錄，或啟動(dòng)會(huì)培訓(xùn)記錄中，未對(duì)藥物的性質(zhì)、作用及安全性，尤其是試驗(yàn)藥物預(yù)期的不良反應(yīng)及處理原則進(jìn)行培訓(xùn)。（2）不良事件的收集中，常常遺漏異常有臨床意義的實(shí)驗(yàn)檢查，部分原因在于方案未給出明確的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)值臨床意義判斷標(biāo)準(zhǔn)，或者研究者判斷時(shí)主觀專(zhuān)業(yè)性太強(qiáng)，而未遵循試驗(yàn)方案。不良事件收集中常見(jiàn)的另一問(wèn)題是，受試者在日記卡中記錄的訪視期間的不良事件經(jīng)歷。研究者在下次訪視時(shí)，未與受試者一起回顧日志信息，并當(dāng)場(chǎng)澄清任何不良事件的疑問(wèn)。（3）SAE報(bào)告中，多例首次報(bào)告和總結(jié)報(bào)告一并上報(bào)，且結(jié)局為好轉(zhuǎn)者，獲知時(shí)間距離發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，存在SAE獲知的滯后性問(wèn)題，主要原因在于研究者咨詢(xún)不夠到位或不夠細(xì)致，或者受試者理解或回答存在偏倚。另外，本院SAE報(bào)告表原件未留存在歸檔資料中，只有復(fù)印件，是SAE報(bào)告中另一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。（4）不良事件的記錄是試驗(yàn)實(shí)施中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是源文件的記錄。根據(jù)GCP規(guī)定，受試者在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的所有不良事件，均應(yīng)詳細(xì)記錄在原始資料中并轉(zhuǎn)抄至病例報(bào)告表中。而本院不良事件的源文件記錄內(nèi)容不完整甚至完全缺失，反映了研究者對(duì)源文件記錄的不重視。需強(qiáng)調(diào)的是在臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有記錄等于沒(méi)有發(fā)生。源文件作為受試者情況的第一手資料，應(yīng)原始、及時(shí)、完整和準(zhǔn)確。不良事件的記錄內(nèi)容，應(yīng)包括試驗(yàn)項(xiàng)目信息（試驗(yàn)藥物信息、試驗(yàn)方案、研究機(jī)構(gòu)編號(hào)）、受試者鑒別信息（受試者隨機(jī)號(hào)、姓名縮寫(xiě)、性別、與不良反應(yīng)事件有關(guān)的病史、同期服用藥物情況）、事件診斷、事件描述、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性、處理措施、事件結(jié)果，另外，SAE還要求記錄破盲情況、事件上報(bào)情況（上報(bào)時(shí)間、方式及對(duì)象）。研究者有責(zé)任清晰而完整地完成不良反應(yīng)事件的描述。

3.2我院針對(duì)不良事件監(jiān)控的整改措施針對(duì)不良事件監(jiān)控方面存在的問(wèn)題，我院特別加強(qiáng)了不良事件監(jiān)控機(jī)制的建設(shè)并在實(shí)踐中不斷改進(jìn)和完善?，F(xiàn)將有關(guān)措施介紹如下：（1）完善規(guī)章制度：首先組織各專(zhuān)業(yè)科室完善及修訂本院不良事件處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。不良事件根據(jù)其嚴(yán)重性，可分為一般不良事件、重要不良事件和SAE。以上三種不同性質(zhì)的不良事件，其處理、隨訪、報(bào)告及記錄的要求完全不同，因此，我院分別建立其相對(duì)應(yīng)的SOP。另外，針對(duì)門(mén)診受試者和住院受試者的不同，又分別制定不同受試者的不同性質(zhì)不良事件的處理SOP。這樣將不良事件的處理盡量細(xì)致化，加強(qiáng)SOP對(duì)研究者的臨床指導(dǎo)意義，確保在試驗(yàn)過(guò)程中科學(xué)、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化地處理每一個(gè)不良事件。（2）建立應(yīng)急預(yù)案，保障受試者安全：機(jī)構(gòu)專(zhuān)門(mén)建立“防范和處理醫(yī)療中受試者損害及突發(fā)事件的預(yù)案”，成立專(zhuān)門(mén)的突發(fā)事件應(yīng)急急救小組，協(xié)調(diào)組織搶救工作。SAE發(fā)生時(shí)，研究者根據(jù)病情實(shí)施處理，如受試者的損害超出本科室的救治能力時(shí)，應(yīng)立即通知應(yīng)急小組，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。同時(shí)，要求各專(zhuān)業(yè)科室根據(jù)科室特點(diǎn)，制定相應(yīng)病種的搶救預(yù)案。（3）強(qiáng)化倫理審查力度，建立及完善相應(yīng)的不良事件的跟蹤審查機(jī)制。（4）強(qiáng)化試驗(yàn)前不良事件的預(yù)防措施：①要求申辦者在研究者手冊(cè)中提供該藥物的臨床前安全性研究資料；②要求試驗(yàn)方案中對(duì)不良事件做出明確定義，并對(duì)其處理、隨訪、報(bào)告及記錄作出明確的規(guī)定，并說(shuō)明不良事件嚴(yán)重程度的判斷標(biāo)準(zhǔn)，與試驗(yàn)藥物關(guān)系的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)等，以指導(dǎo)研究者進(jìn)行不良事件的監(jiān)控。如果可能，應(yīng)盡量給出相關(guān)的SOP，如緊急破盲SOP。③處理不良事件或SAE所產(chǎn)生的額外費(fèi)用原則上由申辦者承擔(dān)，在合同中事先約定。④在啟動(dòng)會(huì)中，對(duì)研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和GCP法規(guī)的培訓(xùn)和考核，保證研究者熟悉機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)組有關(guān)不良事件的報(bào)告和處理程序，了解藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性，尤其是該藥物臨床前研究的有關(guān)資料、試驗(yàn)藥物預(yù)期的不良反應(yīng)類(lèi)型及處理原則，為臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不良事件做好醫(yī)療準(zhǔn)備。⑤項(xiàng)目啟動(dòng)前，研究小組成員必須熟悉防范和處理醫(yī)療中受試者及突發(fā)事件預(yù)案的內(nèi)容。⑥研究者、研究護(hù)士或倫理委員會(huì)的聯(lián)系方式應(yīng)以知情同意書(shū)形式告知患者，以便需要時(shí)及時(shí)取得聯(lián)系。（5）機(jī)構(gòu)辦公室作為負(fù)責(zé)保障安全性監(jiān)控實(shí)施的重要部門(mén)，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控力度：①機(jī)構(gòu)強(qiáng)化項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，嚴(yán)控準(zhǔn)入條件，做好試驗(yàn)前立項(xiàng)材料的形式審查工作，尤其注意試驗(yàn)藥物的藥檢報(bào)告、臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及申辦方的資質(zhì)審核。②建立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專(zhuān)用藥房，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的管理，保障試驗(yàn)藥物的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)的試驗(yàn)藥物安全性，同時(shí)，定期對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行效期管理以及盤(pán)庫(kù)管理，保障臨床試驗(yàn)用藥的規(guī)范和安全。③機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員定期到科室核查不良事件及試驗(yàn)藥物的情況，指導(dǎo)并協(xié)調(diào)解決存在的問(wèn)題，對(duì)所涉及的研究者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，并根據(jù)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題調(diào)整質(zhì)控頻率。④機(jī)構(gòu)辦公室定期組織人員培訓(xùn)，提高各有關(guān)部門(mén)的安全性意識(shí)，嚴(yán)格受試者的篩選，加強(qiáng)安全性信息的及時(shí)反饋和處理，盡量減少或避免嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，使受試者的損害減少到最小范圍。（6）專(zhuān)業(yè)科室作為臨床試驗(yàn)的一線，應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)控力度：①指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療儀器設(shè)備和搶救藥品的儲(chǔ)備和管理，一般為護(hù)士長(zhǎng)。②建立科室不良事件登記制度，以便追蹤對(duì)相關(guān)受試者的處理及隨訪情況。除SAE外，一般不良事件及重要不良事件均按季度匯總報(bào)告機(jī)構(gòu)辦公室和倫理委員會(huì)。③指定專(zhuān)業(yè)科室質(zhì)控員，協(xié)助完成本專(zhuān)業(yè)內(nèi)不良事件的報(bào)告和協(xié)調(diào)處理工作，定期對(duì)不良事件的處理、隨訪、報(bào)告及記錄等進(jìn)行質(zhì)量控制，并將收集到的不良事件的信息及時(shí)向?qū)I(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。④對(duì)于SAE的發(fā)生，專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)討論，明確SAE與試驗(yàn)用藥的因果關(guān)系，以及其他在SAE處理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。⑤圍繞質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，科室應(yīng)定期開(kāi)展不良事件和不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)及SOP的學(xué)習(xí)，不斷強(qiáng)化安全監(jiān)控意識(shí)。