時間:2023-09-03 14:45:46
導言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇目前醫(yī)藥市場的發(fā)展現(xiàn)狀,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
一、全球
近年來,隨著各國經(jīng)濟的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,人們對自身健康程度重視不斷提升,平均預期壽命快速增長。根據(jù)世界銀行統(tǒng)計顯示,全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人,占全球人口的 8.7%,老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇,醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據(jù) Frost&Sullivan 分析報告,2019 年全球醫(yī)藥市場總量已達 13,245 億美元,預計到 2024 年將達到 16,395 億美元,年復合增長率為 4.4%。與化學藥相比,生物藥目前的規(guī)模較小,2019 年為 2,864 億美元。然而,在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下,尤其是單抗類產(chǎn)品市場增長的推動下,預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫(yī)藥市場,預計到 2024 年達到 4,567 億美元,年復合增長率為 9.8%。
在區(qū)域市場方面。根據(jù) IQVIA的數(shù)據(jù),2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續(xù)驅(qū)動力,預計年均復合增長率將達到49%-7%,歐洲、日本等其他發(fā)達國家的藥品支出增速預計相對較低,甚至將出現(xiàn)負增長。在新興市場國家,受益于不斷增長的診療率、疾病負擔從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴大醫(yī)療服務及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費支出將保持快速增長,如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國家的藥品消費支出增長率預計顯著高于發(fā)達國家。
在治療領域方面。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領域,預計到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領域,其中腫瘤和糖尿病領域的支出預計將分別達到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來五年全球醫(yī)藥支出增長率最高的治療領域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后,仿制藥的陸續(xù)上市將使得藥品價格逐步降低,仿制藥以極小的開支解決了絕大多數(shù)的臨床用藥需求,因此,安全、有效、高質(zhì)量的仿制藥在世界各國醫(yī)療體系中起著至關重要的作用。以美國市場為例,2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%,但銷售額占比僅為118%,可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術壁壘,在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動高難度藥品的仿制,促進市場竟爭,降低藥品價格,世界各國藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵政策,比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預見性,并先后了多個特定仿制藥物的開發(fā)指南,專門建立了難仿藥物的溝通機制,為仿制藥的開發(fā)提供必要的幫助。
二、國內(nèi)
根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,隨著近年來我國經(jīng)濟的發(fā)展,中國衛(wèi)生總費用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元,期間年復合增長率為14.25%。
隨著經(jīng)濟及醫(yī)療需求增長,中國社會老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴重,隨之而來的中國醫(yī)藥市場規(guī)模也迅速擴大,已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元,期間年復合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模預期將以 6.8%的年復合增長率持續(xù)增長,于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫(yī)藥市場規(guī)模預期將于 2030 年增長至 32,004 億元(按中標價計)。中國醫(yī)藥市場由化學藥、生物藥和中藥組成。其中化學藥市場規(guī)模占比較高,但近年來生物藥市場發(fā)展迅速,從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元,預計到2023 年增長至 6,357 億元,期間的年復合增長率分別為 22.4%和 19.4%,遠超化學藥與中藥市場增速。
未來,中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)高速發(fā)展,原因如下:
(1)人口老齡化
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%(1.38 億人)提高到 2018 年的 11.9%(1.67 億人)。通常,老年人的整體代謝 水平和免疫能力會逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓 等,從而導致長期用藥、疾病控制和科學管理的高昂支出。就此而言,中國人口 老齡化將顯著推動中國醫(yī)藥市場的增長。
(2)可支配收入提升
為了進一步挖掘中國生物藥市場的商機,第三屆BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會將于2013年11月11日至13日在北京召開。借此機會,為了解決這些問題本文詳細分析了生物藥的市場情況,并針對這些現(xiàn)在深入思考了相關的解決對策。
一、生物藥市場情況
1.高額投入,開發(fā)周期長
生物藥市場有著高額的投入,因為生物醫(yī)藥屬于高科技的研發(fā)項目,如果沒有高額的資金投入就不會有新產(chǎn)品的產(chǎn)生與發(fā)明。當然高額的投入也有高額的回報,就研發(fā)角度來講,跨國藥企會更加注重早期產(chǎn)品,這與國內(nèi)的許多風投不同。因為藥企對風險承受能力更強,以藥品營銷盈利,而不是靠風險投資賺錢。但是,生物藥市場的回報明顯需要較長的周期,這主要是因為生物藥品發(fā)明后要經(jīng)過長期的藥品臨床應用嘗試,臨床調(diào)查研究后還需要進行市場營銷處理,最終實現(xiàn)藥品的全面推廣,實現(xiàn)市場認同。因此,目前醫(yī)藥行業(yè)屬性特殊,投資醫(yī)藥企業(yè)需要專業(yè)的投資管理機構。目前,專業(yè)醫(yī)藥投資VC數(shù)量和金額都較小,五年平均醫(yī)藥投資占PE投資金額的比例也低于2%?;谏锼幨袌龈哳~投入,開發(fā)周期長的情況,企業(yè)開發(fā)要考慮到中間可能會存在的風險,提升融資能力,更好地拓展市場空間。
2.產(chǎn)業(yè)集中,過度競爭
目前,生物藥市場發(fā)展迅速,2000年全球生物技術藥品市場約為870億美元,且每年將保持12%甚至更高的增長速度,2010年其市場額達750億美元,到2012年則可達1000億美元,估計占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。在發(fā)展如此迅速的情況下,生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)高度集中的情況,主要表現(xiàn)在同類的生物藥產(chǎn)品間的競爭,如:EPO、干擾素、G-CSF等,這些都屬于獲批較早的傳統(tǒng)生物藥,因為競爭激烈所有市場占有率較高,EPO占20%;干擾素占17%;G-CSF占21%。從最新公布的2010年全國28家主要醫(yī)藥批發(fā)公司暢銷藥品統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,干擾素排名第60位,銷售額為1.19億元,占12種免疫調(diào)節(jié)藥物的8%。從這些數(shù)據(jù)可以看出,新型的生物藥市場占有率較低,使得國內(nèi)生物藥制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,而原有的生物藥又因為競爭激烈而不斷降價。數(shù)量多的產(chǎn)業(yè)結構勢必造成資源浪費、競相壓價、市場混亂的局面。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場。消費者對國產(chǎn)生物技術產(chǎn)品信任度低,而寧愿使用昂貴的國外進口制品。另外,國內(nèi)仿制藥企業(yè)依靠先發(fā)優(yōu)勢,或通過制定競爭性跟隨價格,靈活利用醫(yī)院終端資源開發(fā)新市場,或瓜分已有原研藥市場份額。外企則依靠臨床研究、資金實力和推廣隊伍優(yōu)勢,來抬高仿制藥進入市場的門檻。雙方競爭激烈。在激烈的競爭過程中,國內(nèi)生物藥市場遲遲不能與國際接軌,藥物研發(fā)資金投入普遍不足,將會逐步出現(xiàn)競爭力下降的趨勢。
二、生物藥市場情況的思考
1.縮短周期,技術引領
為了轉(zhuǎn)變當前生物藥市場高額投入,開發(fā)周期長的情況,必須在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中盡可能縮短周期,利用先進的藥物技術來引領市場營銷,為企業(yè)獲得高額回報。在具體的執(zhí)行過程中必須要依靠技術力量,因此,要實現(xiàn)生物藥的平臺建設,除了要設立生物醫(yī)藥研發(fā)中心外,要與各大高校、國家級醫(yī)院等進行合作,初步形成了以企業(yè)為主體、科研機構為中堅,產(chǎn)學研相結合的創(chuàng)新平臺體系。目前,國內(nèi)的生物醫(yī)藥在內(nèi)的整個醫(yī)藥技術研發(fā)還普遍停留在仿制階段,仿制的生物藥雖然周期縮短了,資金投入也較少,但是,對于長久的生物藥發(fā)展而言則是無益處的,因為缺乏新藥就意味著國內(nèi)藥業(yè)市場沒有市場競爭力,必然會在仿制藥物的發(fā)展道路上被市場淘汰,基于此必須開發(fā)新技術,開展生物技術藥物、化學藥品和天然產(chǎn)物單體的藥代動力學、生物利用度、組織分布、排泄、蛋白質(zhì)結合和代謝轉(zhuǎn)化等研究。
2.平衡市場,控制競爭
為了轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)集中,過度競爭的情況,生物藥研發(fā)與營銷企業(yè),還有政府部門要重視平衡市場,控制不良的市場競爭。
首先,要借助政府力量建立市場發(fā)展的共贏模式。如:搭建中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟,形成了政府基金引導、地方園區(qū)配套、專業(yè)基金和社會資本構成的生物產(chǎn)業(yè)項目的國內(nèi)外多元化資本對接,為未來的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚群發(fā)展、蓬勃發(fā)展奠定了堅實的基礎。
其次,要利用藥品監(jiān)管制度控制競爭。國內(nèi)生物仿制藥發(fā)展迅速,因而產(chǎn)生的不良競爭也較為明顯,例如:20世紀90年代COX-2抑制劑成為非甾體抗炎藥研發(fā)的熱點,國內(nèi)相關的仿制藥也不斷地發(fā)展,但是,很快發(fā)現(xiàn)這類藥物存在不良效應,而這些仿制藥也受到了藥品市場的無情淘汰。仿制藥也需要有一定的市場臨床調(diào)研,這就會較好地控制市場,避免此類事件的發(fā)生。而且政府的監(jiān)管行為也會使得假冒偽劣的生物藥從市場消失,保護國內(nèi)生物藥的發(fā)展。
綜上所述,目前生物藥市場的問題雖然嚴重,但是,在面對問題的同時要考慮到縮短周期、技術引領,平衡市場、控制競爭的方式,以此進行全面的市場競爭控制,促進生物藥的市場發(fā)展更為有效。
中圖分類號:F272.7 文獻標識碼:A
Abstract: With the deepening of the medical reform in our country, pharmaceutical logistics industry is booming, and the third-party logistics market development has numerous potential. This paper analyzes the development status of the market of medical logistics in our country, and summarizes the problems in third-party medical logistics development. Finally, according to the new version of GSP implementation, the paper proposes to speed up the development strategies of third party medical logistics.
Key words: medical 3PL; GSP; countermeasure
我國醫(yī)藥市場過去由于受計劃經(jīng)濟等問題的制約,一直沒有重視第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展。近幾年,隨著經(jīng)濟不斷增長以及人民收入水平的提高,醫(yī)藥市場的規(guī)模不斷擴大,第三方醫(yī)藥物流得到了發(fā)展。2013年6月1日《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)的出臺,進一步推動第三方醫(yī)藥物流向?qū)I(yè)化發(fā)展。
1 第三方醫(yī)藥物流發(fā)展概況
1.1 第三方醫(yī)藥物流概念
第三方醫(yī)藥物流是指在醫(yī)藥流通領域,由醫(yī)藥生產(chǎn)方和醫(yī)藥銷售方之外的第三方來完成醫(yī)藥物流服務的運作全過程[1]。我國在2005年首次提出“第三方醫(yī)藥物流”,發(fā)展至今仍有不少企業(yè)對第三方醫(yī)藥物流概念不清。它不同于傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流,不是簡單的處理藥品的運輸、倉儲等環(huán)節(jié),而是從生產(chǎn)到銷售一個完整的物流管理(如圖1)。
1.2 我國第三方醫(yī)藥物流發(fā)展現(xiàn)狀
我國醫(yī)藥物流發(fā)展迅速、前景廣闊。中國是全球最大的新興醫(yī)藥市場,到2020年將成為全球僅次于美國的第二大市場,全球市場份額將從3%上升到7.5%,2012年我國藥品批發(fā)直報企業(yè)物流費用74億元,自主配送物流費用占81.0%,委托配送物流費用占19.0%[2]。醫(yī)藥物流形式主要有自營物流和物流外包即第三方物流,從圖2可看出當前我國仍然以醫(yī)藥公司主導的自營物流為主,采用第三方物流的比例還比較低,但隨著物流進一步發(fā)展和醫(yī)藥物流市場的擴大,第三方醫(yī)藥物流的比重逐年增加,尤其是新版GSP的實施,在新版GSP標準的附則里,有關于現(xiàn)代物流和第三方醫(yī)藥物流的規(guī)定,進一步推動了第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展。
2 第三方醫(yī)藥物流發(fā)展面臨的問題
2.1 缺乏配套的法律政策及行業(yè)標準
目前,我國沒有制定專門的醫(yī)藥物流的法律規(guī)范。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)資格的考核和評估以及市場準入控制標準也未建立。企業(yè)沒有相應法律政策約束,造成魚龍混雜的現(xiàn)象,使得第三方醫(yī)藥物流發(fā)展受到很多行規(guī)的限制。其次,行業(yè)標準化水平低也阻礙了醫(yī)藥物流效率和水平的提高。沒有統(tǒng)一的藥品編碼,造成藥品管理混亂,醫(yī)藥物流中不能實現(xiàn)信息共享、也不能實現(xiàn)時時監(jiān)管;沒有統(tǒng)一規(guī)范的容器、包裝等,大大降低了醫(yī)藥物流的效率,這些都大大影響了第三方醫(yī)藥物流的專業(yè)化發(fā)展,需要政府有針對性的制定相關政策去規(guī)范行業(yè)標準,推動企業(yè)發(fā)展。
2.2 醫(yī)藥物流企業(yè)整體水平不高
我國有許多企業(yè)開展了第三方醫(yī)藥物流業(yè)務,但第三方醫(yī)藥物流仍處于起步階段。目前,全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.39萬家,其中具有第三方醫(yī)藥物流資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)有56家;具有食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的開展第三方藥品物流業(yè)務確認文件的專業(yè)醫(yī)藥物流企業(yè)有43家[2]。醫(yī)藥物流因藥品的特殊性、專業(yè)性,對物流企業(yè)的要求相對比較高,但很多競爭力并不突出、規(guī)模小的物流企業(yè)充斥在醫(yī)藥物流市場,他們對醫(yī)藥物流的理解停留在傳統(tǒng)的運輸和倉儲方面,缺乏專業(yè)的醫(yī)藥知識以及相應的醫(yī)藥設備及技術,導致整體水平不高。他們作為傳統(tǒng)第三方物流進入醫(yī)藥市場,有的從事運輸業(yè)務但缺乏精細化服務;有的致力于醫(yī)藥物流服務卻又不具備基礎的物流資源。
2.3 醫(yī)藥物流成本高
造成這種問題的主要原因就是中間環(huán)節(jié)過多。我國國內(nèi)藥品的價格構成(如圖3)中,中間環(huán)節(jié)占主要部分,這也是造成藥價過高的一個主要原因。而中間環(huán)節(jié)成本基本都在物流過程中產(chǎn)生,發(fā)達國家大概只有5%,而我國則是他們的8倍甚至更多。據(jù)統(tǒng)計:醫(yī)藥企業(yè)通過物流外包及物流供應鏈管理,可以降低采購費用6%~12%,壓縮庫存總量10%~30%,降低運輸成本5%
~15%[3]。目前我國大部分的醫(yī)藥物流都是由醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部完成的。新版GPS對醫(yī)藥物流的標準要求更高,要解決物流成本高這個問題,就更需引入物流效率高、成本低的第三方物流進入醫(yī)藥物流市場,這將對傳統(tǒng)的醫(yī)藥流通產(chǎn)生巨大沖擊。
2.4 物流信息系統(tǒng)不完善
對于平均日需求量大的醫(yī)藥行業(yè)而言,物流信息系統(tǒng)具有重要意義,它能推動企業(yè)高效、準確的發(fā)展。目前,許多醫(yī)藥物流企業(yè)因為資金、發(fā)展規(guī)模等問題,缺乏完善的信息系統(tǒng),導致信息不能及時傳遞。2013年新版GSP的實施對醫(yī)藥物流企業(yè)的要求更為嚴格,要求醫(yī)藥物流從出廠到最后銷售都必須時時監(jiān)控管理,要達到冷鏈、溫濕度自動監(jiān)控和計算機系統(tǒng)等標準,全面推行計算機信息化管理,著重規(guī)定計算機管理的設施、網(wǎng)絡環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應用軟件功能要求。
2.5 缺少高素質(zhì)的專業(yè)人才
第三方醫(yī)藥物流因行業(yè)的特殊性和專業(yè)性,需要的是既懂醫(yī)學知識,又精通物流管理的專業(yè)性人才。目前我國企業(yè)大部分物流崗位的工作人員是從大專院校物流專業(yè)畢業(yè)的學生。他們?nèi)狈ぷ鹘?jīng)驗,雖然掌握現(xiàn)代物流理念及操作技能,但是缺乏相對專業(yè)的醫(yī)藥知識,不能正確處理突發(fā)事件,難以有效及時地了解顧客的需要。
近幾年,許多醫(yī)藥巨頭,如九州通、國藥集團等都紛紛加入到醫(yī)藥物流建設中,2011年商務部正式宣布啟動醫(yī)藥物流服務延伸示范工程。隨著醫(yī)藥物流的發(fā)展,2012年四川率先開展第三方醫(yī)藥物流進入試點工作,越來越多的省份的物流企業(yè)加入到醫(yī)藥物流行業(yè)中。新版GSP的出臺實施,提升了行業(yè)的門檻,對第三方醫(yī)藥物流市場進行大洗牌,不達標的企業(yè)將會被清除出去,進一步推動第三方醫(yī)藥物流的健康發(fā)展。
3 加快第三方醫(yī)藥物流發(fā)展策略
3.1 完善相關政策及行業(yè)標準
政府要支持第三方醫(yī)藥物流的健康發(fā)展,首先從政策上扶持,使得市場逐步規(guī)范和標準。國家先后了一系列的文件,如《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》推動醫(yī)藥體制改革,《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011
-2015年)》明確提出“推動醫(yī)藥物流服務專業(yè)化”,《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評估指標》規(guī)范了藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力構成的要素和評估指標,這些都推動了醫(yī)藥物流的發(fā)展。2013年6月1日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》正式實施,提出了供應鏈管理理念,進一步推動專業(yè)化的第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展。
3.2 軟硬雙管齊下
新版GSP要求相關企業(yè)應建立包括局域網(wǎng)、信息平臺、數(shù)據(jù)組成的計算機系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實施條件,明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,對質(zhì)量管理體系等都提出詳細要求[4]。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)需要投入更多資金對物流設備、軟件等進行補充、更新,通過先進的物流設備和信息技術,獲得貨物從起運開始直至到達目的地的所有信息。按照新版GSP的要求,企業(yè)應加大對倉儲溫濕度控制、冷鏈管理和藥品運輸?shù)扔布靶畔⒐芾淼溶浖耐度?、升級和改造,積極向新規(guī)范靠攏。
3.3 建設現(xiàn)代化醫(yī)藥物流中心
建設醫(yī)藥物流中心是醫(yī)藥物流現(xiàn)代化大發(fā)展的重要標志。針對新版GSP,通過科學規(guī)劃,建設或擴建醫(yī)藥物流中心。新物流中心不但要符合新版GSP的要求,更要在信息化、規(guī)范化作業(yè)上下功夫,配備自動分揀系統(tǒng)、電子標簽、WMS倉儲軟件、RF條碼掃描系統(tǒng)等設備。
3.4 培養(yǎng)專業(yè)醫(yī)藥物流人才,強化員工培訓
據(jù)業(yè)內(nèi)專家估計,能夠真正稱得上醫(yī)藥高級物流人才的僅超過百人,當前全國急需高級醫(yī)藥物流人才2 000人左右,這也就是說目前社會上醫(yī)藥物流人才的比例不足總需求量的二十分之一,并且隨著醫(yī)藥物流的持續(xù)升溫,這個差距還會繼續(xù)擴大,專業(yè)的第三方醫(yī)藥物流人才對企業(yè)第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展至關重要[5]。發(fā)展第三方醫(yī)藥物流需要培養(yǎng):(1)專業(yè)的醫(yī)藥物流管理人才,這類人才應具有在物流行業(yè)內(nèi)多年工作經(jīng)驗,對醫(yī)藥物流有深入細致的了解,要具有較強的戰(zhàn)略判斷和客戶把握能力,能夠?qū)Φ谌结t(yī)藥物流的各個環(huán)節(jié)進行宏觀調(diào)控,尤其是一些關鍵環(huán)節(jié)。他們是第三方醫(yī)藥物流發(fā)展的關鍵,他們對于醫(yī)藥物流的理解將直接指導其在企業(yè)中的行為,從而影響公司的發(fā)展。(2)專業(yè)的醫(yī)藥物流操作人員,這類人員是醫(yī)藥物流企業(yè)各種決策的最后也是最直接的操作人。他們從事最基礎的物流工作,雖然他們的工作內(nèi)容比較簡單,但想要發(fā)展專業(yè)的第三方物流服務,就必須提高基層醫(yī)藥物流操作人員的職業(yè)素質(zhì)及專業(yè)技能水平。
在培養(yǎng)專業(yè)人才的同時,還需要加強對在職人員進行職業(yè)教育,加強對現(xiàn)有物流人員培訓的方式來組建自己的人才隊伍。在具體培訓過程中,要與時俱進,要結合新規(guī)范,對不同層次人員,有針對性的進行培訓。
4 結束語
新版GSP的實施有利于推動醫(yī)藥第三方物流的發(fā)展。我國目前專門從事醫(yī)藥物流的第三方醫(yī)藥物流公司并不多,大的、做得好的更是寥寥無幾。第三方醫(yī)藥物流企業(yè)要想克服在發(fā)展過程中遇到的各種困難,就必須科學的制定發(fā)展戰(zhàn)略,構建自身的核心能力,充分應用先進信息技術和物流技術,培養(yǎng)高素質(zhì)的專業(yè)人才,提高整體服務水平,從而構建自身的核心競爭優(yōu)勢。
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[2] 商務部. 2012年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告[Z]. 2012.
中圖分類號:F13 文獻標識碼:A
原標題:印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀探討及啟示
收錄日期:2012年11月10日
一、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
據(jù)印度藥品部數(shù)據(jù)顯示,2009~2010年度,印度制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值大約為100,611億盧比,是1980年1,500億盧比的67.1倍。同時,藥品作為印度出口的重要商品,其出口的快速增長成為印度制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要推動力之一。目前,印度生產(chǎn)的藥品出口到世界上100多個國家,既包括亞非拉等發(fā)展中國家和地區(qū),也包括美國、日本、歐洲和澳大利亞等市場高度規(guī)范的國家。藥品出口額從1998~1999年度的6,256億盧比增長至2008~2009年度的39,821億盧比,2003~2008年印度藥品出口額占當年印度出口總額的4.4%~5.2%不等。2007~2008年度印度出口的藥品當中,基本藥物和精細化學中間體占43%,草藥占2%,剩下的55%為配方藥。
印度制藥企業(yè)呈現(xiàn)出地區(qū)分布不均以及規(guī)模差別較大的特征。印度藥品部普查數(shù)據(jù)顯示,印度全國共有制藥企業(yè)10,563家,大部分位于Maharashtra等五個邦。目前,印度的制藥企業(yè)能夠生產(chǎn)400多種原料藥和60,000多種制劑,民族藥也有1,000多種,其中60%的原料藥和25%的制劑銷往國際市場。
二、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的機遇
伴隨世界制藥產(chǎn)業(yè)的演進,印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出機遇與挑戰(zhàn)并存的狀態(tài),機遇主要體現(xiàn)在仿制藥(包括生物技術仿制藥)、生物制藥和外包(包括合同制造、信息技術和研發(fā)外包)等方面。
(一)仿制藥。全球仿制藥市場對印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個巨大的機遇。2007~2008年美國的處方藥市場規(guī)模達到400億美元,歐洲達到250億美元。隨著一些重磅炸彈藥品專利陸續(xù)到期,仿制藥的發(fā)展前景值得期待。仿制藥以其相對于原研藥低得多的成本而發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)估計,在全球不斷增長的仿制藥市場中,印度將會占有其中30%左右的份額。低生產(chǎn)成本使印度獲得了對其他仿制藥生產(chǎn)國的相對優(yōu)勢。對印度制藥企業(yè)來說,其國際化水平較高,更容易獲得大的海外市場份額,特別是美國和歐洲的仿制藥市場份額。
印度制藥產(chǎn)業(yè)在仿制藥領域面臨的另一個機遇在生物技術仿制藥方面。IMS的數(shù)據(jù)顯示,2004年生物技術藥品占全球藥品市場的份額達到10%,銷售總額為550億美元。隨著一些生物制藥產(chǎn)品的專利陸續(xù)到期,生物技術仿制藥將會獲得更大的市場。由于成本比生物制藥成本低,生物技術仿制藥越來越受到各國消費者的歡迎。在藥品市場未被管制的國家,生物技術仿制藥的銷量增長迅猛。印度制藥企業(yè)較早將生物技術仿制藥銷往被管制市場,且銷量的增長超過預期。抓住機遇大力拓展仿制藥市場將成為印度制藥產(chǎn)業(yè)當前和今后一個時期發(fā)展的重要機遇之一。
(二)生物制藥。生物制藥的發(fā)展得益于生物技術的興起。生物藥物以其良好的治療效果而被各國消費者接受和認可。世界各主要國家均在生物技術領域投入大量資源進行研發(fā),有的還進行跨國研發(fā)合作。隨著生物技術的跨越發(fā)展,生物制藥也將迎來發(fā)展的春天。
2003~2004年,印度生物制藥占印度總的生物技術市場的比例達到60%。目前,印度有200多家生物技術公司,每年的收入達到5億美元,雖然生物技術部門總體上仍處于相對初級的發(fā)展階段,但是其增長速度很快,重點發(fā)展方向是開發(fā)和生產(chǎn)疫苗以及提供生物服務。印度大部分生物技術公司的發(fā)展采取了合同研究和合作研究的方式。
全球范圍內(nèi),跨國企業(yè)通過兼并小型和中等規(guī)模的生物技術企業(yè)快速進入生物制藥領域,印度也不例外。為了促進國內(nèi)生物技術市場的發(fā)展,印度政府部門實施了一系列的政策措施,包括進行監(jiān)管方面的改革、為研發(fā)服務提供稅收優(yōu)惠、建立生物技術園區(qū)以及特別經(jīng)濟區(qū)等。這些使得印度制藥產(chǎn)業(yè)能夠更好地抓住世界范圍生物制藥的發(fā)展機遇,加快自身的發(fā)展。
(三)合同制造與合同研究。隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和分工的深化,合同制造與合同研究為越來越多的制藥企業(yè)所接受。2004年世界范圍內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)合同制造和研究服務的總產(chǎn)值達到1,000億美元,其中處方藥的合同制造從262億美元上升到439億美元。最近幾年,亞洲已經(jīng)挑戰(zhàn)了北美和歐洲在全球醫(yī)藥合同制造市場的傳統(tǒng)地位,預計印度和中國將來能夠占有活性藥物成分和中間體外包市場份額的35%~40%。
印度藥品制造企業(yè)將會從全球外包業(yè)務大發(fā)展的繁榮中獲益。首先,隨著一些銷量最大的藥品的專利到期,將會出現(xiàn)外包業(yè)務新;其次,印度新專利制度的實施增強了跨國企業(yè)對印度外包產(chǎn)業(yè)的信心,加上印度制藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)水平的提高,合同制造有望成為印度制藥產(chǎn)業(yè)獲得重大發(fā)展的又一個領域。
由于歐洲和美國生產(chǎn)成本不斷提高,印度的合同制造業(yè)務將會獲得顯著增長,同時在印度國內(nèi),印度企業(yè)與外國企業(yè)的合作也將越來越多,合作范圍也會日益廣泛,如進行合作研發(fā)(包括藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗)、合作生產(chǎn)和銷售等。
三、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,面臨的挑戰(zhàn)主要包括以下方面:
(一)中間體生產(chǎn)相對薄弱。雖然印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)在全球市場上扮演重要角色,但由于印度政府制定了嚴格的環(huán)保法律,生產(chǎn)中間體所需的大規(guī)?;瘜W活動與印度現(xiàn)行的環(huán)境準則相抵觸,因而其原料藥生產(chǎn)廠家仍依賴從中國進口中間體生產(chǎn)制劑,目前印度超過一半的中間體需從中國進口。印度制藥產(chǎn)業(yè)人士多次提出,增加印度國內(nèi)中間體的生產(chǎn)有助于降低制劑生產(chǎn)成本,提高行業(yè)競爭力,即便印度原料藥行業(yè)不斷地向政府請愿,但政府并未采取具體措施支持中間體的生產(chǎn)。
(二)專利與知識產(chǎn)權有待完善。印度新的產(chǎn)品專利制度是2001年WTO多哈回合談判的結果,該協(xié)議要求對過程和產(chǎn)品均進行保護。隨后,印度議會通過了《專利(修訂)法》,引入產(chǎn)品專利制度。這一新的制度只保護1995年1月1日之后上市的產(chǎn)品,同時廢除了1970年通過的僅僅對生產(chǎn)過程進行專利保護的法案。新專利制度促進了創(chuàng)新性藥物的發(fā)展,促使印度本國制藥企業(yè)加強研發(fā),這給那些有實力進行研發(fā)的企業(yè)帶來了長遠利益。
即使實施了新專利制度,印度在知識產(chǎn)權方面仍存在一些不足。新專利制度實施過程中的一個關鍵問題是專利授予問題,而印度將專利的定義縮小至只包括新化學實體。另外,印度的制藥企業(yè)正在觀望政府是否會按照國際規(guī)則管制強制許可。在世界其他地區(qū),貿(mào)易條約允許根據(jù)國家緊急狀態(tài)發(fā)出強制許可,但是在印度,只有當出現(xiàn)諸如涉及產(chǎn)品價格的合理性等因素時才會發(fā)出強制許可。印度政府這方面的有關政策需要更加清楚地加以界定。
(三)定價問題。印度政府1995年制定的價格控制規(guī)則(DPCO)規(guī)定了74種原料藥及配方藥的價格,這部分藥占當時藥品零售市場的40%左右。2002年出臺的藥品政策進一步將受到價格控制的藥物數(shù)量減少到了25種。2006年末,一套新的DPCO被引入,這套規(guī)則包括兩份主要報告,分別是關于藥品價格和藥品的可負擔性兩方面。根據(jù)印度新的國家醫(yī)藥政策,未來專利產(chǎn)品的價格將被政府控制,如何將減少藥物價格控制的趨勢保持下去,并從對價格的微觀管理向價格監(jiān)管轉(zhuǎn)變,是擺在印度政府面前不得不解決的問題。
此外,由于印度的藥品市場是高度競爭性的,市場中藥品的價格幾乎是世界上最低的,只有美國市場上藥品價格的十分之一左右。印度政府非常重視藥品的價格問題,強調(diào)價格控制以及保持藥品的低價格。但如果過于強調(diào)保持藥品的低價格,則會降低制藥企業(yè)的投資意愿,不愿投入資金進行研發(fā),進而導致制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢甚至停滯不前。
(四)發(fā)展國內(nèi)藥品市場。相對于印度龐大的人口數(shù)量而言,印度醫(yī)藥市場仍未得到充分發(fā)展。目前,印度GDP只有4.5%~5.0%用于衛(wèi)生保健,是世界上衛(wèi)生保健支出最低的20個國家之一。同時,印度存在著衛(wèi)生保健支出不公的問題,最窮的20%民眾的死亡率、營養(yǎng)不良是富人的兩倍,花在每個窮人身上的支出僅為在每個富人身上支出的1/3。政府衛(wèi)生保健支出的2/3沒有被用于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務方面,而是用在了其他更高級的衛(wèi)生保健方面。在印度,僅有15%的民眾有某種形式的保險,而約有8億民眾沒有任何形式的保險。
人口的增加、收入水平的提高以及新產(chǎn)品的出現(xiàn)將使印度國內(nèi)制藥市場的年增長率有望達到10%,但是印度國內(nèi)藥品市場的發(fā)展仍依賴于民眾更加容易的獲得藥品。
四、對我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示
我國和印度同屬發(fā)展中的大國,彼此在許多方面存在相似和值得對方借鑒之處。通過對印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的分析,結合我國制藥產(chǎn)業(yè)的實際可以看到:首先,仿制藥仍是我國制藥產(chǎn)業(yè)需要重點關注的領域之一。通過增加投資提升仿制藥的研發(fā)水平;密切關注國際仿制藥發(fā)展動態(tài),緊跟仿制藥發(fā)展步伐。其次,加快生物技術與制藥產(chǎn)業(yè)的技術融合,使生物技術在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮更大作用。再次,深化國內(nèi)藥品市場改革,如藥品價格形成機制改革和藥品流通體制改革等,提升藥品市場的市場化水平。
主要參考文獻:
[1]李芳林等.印度制藥業(yè)現(xiàn)狀及啟示[J].齊魯藥事,2006.18.
藥品作為一種特殊的商品,因其對人民生命健康有著重要的影響,一直受到全社會的廣泛關注。這種關注范圍隨著中國醫(yī)藥市場的不斷成長,已經(jīng)由藥品本身的質(zhì)量、療效等因素擴大到涉及到藥品從生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過銷售商、最后到達消費者手中的一系列過程,亦即藥品的分銷渠道。
根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,我國2010年全年共實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值11933.82億元,同比增長27.07%,同時,中國制藥工業(yè)百強企業(yè)銷售收入達2469.37億元,整體集中度達到40.59%,同比上升0.97個百分點。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增加和集中度的提高標志著我國醫(yī)藥市場的發(fā)展與醫(yī)藥企業(yè)之間競爭的加劇,而面對日新月異的醫(yī)藥市場環(huán)境,醫(yī)藥企業(yè)的運營重心已經(jīng)開始由生產(chǎn)導向型向客戶導向型偏移。在以客戶需求為導向的經(jīng)營環(huán)境下,分銷渠道的建設對企業(yè)擴大市場份額、提高產(chǎn)品覆蓋率等戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)具有重大實際意義。揚子江藥業(yè)集團作為一家大型醫(yī)藥企業(yè)集團,應該客觀分析市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢,正確的認識自身渠道的優(yōu)勢及劣勢,結合自身特點對難以適應市場變化的渠道進行結構調(diào)整與優(yōu)化,并嘗試探索新的渠道。
1 揚子江藥業(yè)集團的發(fā)展現(xiàn)狀
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,其前身為泰興制藥廠口岸分廠,經(jīng)過40余年的發(fā)展,揚子江藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為擁有員工8000余人,總資產(chǎn)近100億元的大型跨地區(qū)、產(chǎn)學研相結合的醫(yī)藥企業(yè)集團。旗下?lián)碛邪〒P子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、北京海燕藥業(yè)有限公司、上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限公司、四川海蓉藥業(yè)有限公司在內(nèi)的10多家成員公司,遍布泰州、北京、上海、南京等各大城市與地區(qū)。
經(jīng)過40多年的積累與創(chuàng)新,揚子江藥業(yè)集團已經(jīng)形成以中藥產(chǎn)品為主導方向,同時中西藥并舉的產(chǎn)品格局,產(chǎn)品類別覆蓋抗腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心腦血管等多個領域,產(chǎn)品結構涵括10多個系列、100多個規(guī)格,其中5個產(chǎn)品被國家發(fā)改委批準為單獨定價產(chǎn)品,7個產(chǎn)品被列為“國家中藥保護品種”,8個產(chǎn)品被評為”中國知名品牌”。
公司自創(chuàng)立起,連年創(chuàng)造銷售佳績,1988年率先突破江蘇醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值的億元大關,并從1996年起,綜合效益連續(xù)10多年處于江蘇醫(yī)藥行業(yè)的領先地位,先后躋身“中國企業(yè)500強”、“中國民營企業(yè)500強”。2010年,企業(yè)實現(xiàn)銷售收入250.16億元、利稅30.06億元,再創(chuàng)歷史新高。
2 揚子江藥業(yè)集團藥品營銷渠道現(xiàn)狀
揚子江藥業(yè)集團對藥品的營銷實行一種絕對垂直式的管理體系。整個集團的產(chǎn)品銷售工作由營銷機關管理委員會負責,在委員會下根據(jù)區(qū)域的不同設立多個銷售局、銷售公司。揚子江藥業(yè)根據(jù)醫(yī)藥市場環(huán)境的變化與不同細分客戶群體的需求差異,不斷對企業(yè)的分銷結構進行調(diào)整,由上世紀九十年代的四大銷售公司發(fā)展到現(xiàn)在按東部、東南、華南等區(qū)域設立三大銷售局、九大銷售公司及35個省公司、165個辦事處。其主要營銷體系結構圖如圖1所示:
3.1 揚子江藥業(yè)分銷渠道的優(yōu)勢
(1)垂直化的結構體系,有利于控制營銷渠道。
由上圖可以看出,揚子江藥業(yè)集團的營銷體系采取了垂直化的結構設計,處于銷售一線的省公司在所負責省區(qū)內(nèi)設立辦事處,負責市場開發(fā)與臨床促銷,并直接受負責幾個省區(qū)的銷售公司管理,這樣的銷售公司在揚子江共有九個。這九個銷售公司分別組成三個銷售局,即銷售一局、銷售二局與銷售三局,三個銷售局直接對董事長負責。在此種組織架構下,集團高層領導可以完全操控整個營銷體系,同時,一線的營銷人員也可以通過公司的營銷通道將市場信息迅速反饋到集團高層。
銷售渠道中的零售終端、中間商和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之間的需求關系構成閉合回路,能否在商品交換中占據(jù)主動權取決于對下游企業(yè)的控制力。從某種意義上來說,企業(yè)對渠道的控制力表現(xiàn)在對渠道的運行有多大的話語權和自由支配能力,揚子江藥業(yè)集團通過在營銷渠道各個環(huán)節(jié)建立全資子公司的方式,取得了對產(chǎn)品營銷渠道的絕對控制權。
(2)全方位的、多點覆蓋的銷售渠道保證市場占有率。
揚子江藥業(yè)將醫(yī)院作為其藥品銷售終端,并連續(xù)多年加大在渠道終端開發(fā)上的自己和人員投入,取得了良好的成果。目前,揚子江藥業(yè)的市場已經(jīng)覆蓋除臺灣、外的所有省、市、縣級以上人民醫(yī)院,在發(fā)達地區(qū)的醫(yī)院覆蓋率更是已經(jīng)接近了他們在北京、上海等省會城市的覆蓋率。公司將二甲以上的醫(yī)院作為終端開發(fā)的重點,并規(guī)定三乙以上的醫(yī)院必須保證全部開發(fā),二甲醫(yī)院的覆蓋率要達到80%。正是憑借這種以市場為導向的營銷理念,揚子江藥業(yè)集團的市場占有率逐年提高,目前已經(jīng)覆蓋了全國6000多家醫(yī)院。
自20世紀90年代以來,隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術的迅速進步,生物技術產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快,產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴張,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點,尤以歐美及日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場,對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當前,我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情,制定積極有效的進出口貿(mào)易政策,進一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來說,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,到目前,全國已注冊的生物技術公司數(shù)量達到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來,全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上,而我國的年均增長率達到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2015年,我國生物、生化制品的制造高技術產(chǎn)業(yè)利潤額達3903億元,遠高于其他制造業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是,與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家及地區(qū)相比,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度,但從地區(qū)分布上來看,我國的生物技術公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”,且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少,我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時,世界領先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風險,投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚,其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構,我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時,我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺,也導致了相關企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中,生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀人類生活方式的改變、醫(yī)療技術的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高,具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受,在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是,我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月,國務院審議通過了《中國制造2025》,部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領域,其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術藥物新產(chǎn)品,重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標,《中國制造2025》將會引導我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型,推動其進一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略
1.高校:儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”,一方面國內(nèi)醫(yī)藥類??聘咝:途C合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關專業(yè)人才,另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國,投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè):“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”,2012年國家出臺的《生物技術發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標,在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上,我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
加入WTO,國內(nèi)醫(yī)藥市場更加開放
加入WTO以來,我國政府履行入世承諾,全面對外開放,國內(nèi)外醫(yī)藥市場加速融合,提高了企業(yè)的競爭意識,極大地促進了企業(yè)組織結構和產(chǎn)品結構的調(diào)整。
1、藥品知識產(chǎn)權保護政策進一步與國際接軌
從目前我國醫(yī)藥科技發(fā)展現(xiàn)狀看,短期內(nèi)很難在新藥創(chuàng)新研發(fā)領域取得重大突破,在未來一段時間內(nèi)仍將無法改變以仿制藥為主的局面。新的藥品管理辦法,重新定義了新藥概念,新藥保護由行政保護轉(zhuǎn)為專利保護,取消了原有對新藥根據(jù)類別給予一定行政保護期的做法,使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領域,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加,國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭日益加劇。
國內(nèi)醫(yī)藥市場強勁的增長勢頭和巨大的發(fā)展?jié)摿ξ藝庵扑幤髽I(yè)進駐本土市場,繼以貿(mào)易、投資設廠等方式之后,國外企業(yè)已經(jīng)開始瞄準研發(fā)領域。一批知名的大型跨國制藥企業(yè)不僅先后在北京、上海、天津等地設立中國研發(fā)中心,而且還將中國市場作為新的業(yè)務增長點,與全球同步在中國申請新產(chǎn)品專利注冊和上市注冊。由于國外企業(yè)在長期新藥研發(fā)過程中積累了豐富的成果,國內(nèi)企業(yè)面臨更大的市場競爭壓力。
2、非關稅措施阻礙國內(nèi)企業(yè)進入國際市場
入世后,我國政府大幅下調(diào)了藥品的進口關稅及部分醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率,取消了進口大型醫(yī)療裝備的特定產(chǎn)品招標管理。
加入WTO后,我國憑借在化學原料藥領域的生產(chǎn)和人力成本的優(yōu)勢,成功地開拓了國際市場。部分國內(nèi)企業(yè)為了搶占國際市場份額競相壓價,造成低價惡性競爭,大量廉價產(chǎn)品涌入國際市場,使國外反傾銷、反壟斷訴訟此起彼伏。由于我國反傾銷預警機制不健全,企業(yè)缺乏應訴經(jīng)驗,處境很被動。能源、原料的漲價,出口退稅率降低和美元匯率的變化,使某些傳統(tǒng)出口原料藥正在失去優(yōu)勢。
2000~2003年我國醫(yī)療器械平均關稅由11%降到5%~6%,取消了原有大型醫(yī)療設備進口的審批權。受巨大的中國醫(yī)療器械市場的吸引,國外知名跨國醫(yī)療器械企業(yè)增加了在華投資,世界醫(yī)療器械前十強中有八家已在中國建立生產(chǎn)基地。目前國內(nèi)近70%的醫(yī)療器械市場已被跨國公司占領,除少數(shù)品種外,國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構的中高檔醫(yī)療儀器設備中進口產(chǎn)品占總裝機容量的比率高達90%以上。除了超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外,不少關鍵技術被發(fā)達國家大公司所壟斷,國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術能級、檔次方面,還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面,與美、歐、日等發(fā)達國家有明顯的差距,產(chǎn)品技術性能和質(zhì)量水準落后于國際先進水平,難以滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。我國衛(wèi)生機構大量采購進口醫(yī)療器械(特別是精密醫(yī)療儀器),過度追求現(xiàn)代化高標準配置,也是目前我國醫(yī)療費用居高不下的主要原因之一。
中藥出口面臨一系列非關稅貿(mào)易壁壘等障礙,如綠色壁壘、藍色壁壘等技術壁壘,進入國際市場困難重重,多年來出口增長緩慢。入世后關稅的降低使國外產(chǎn)品的進口更加有利,對國內(nèi)中藥市場形成一定的沖擊。
3、藥品分銷市場全面開放
加入WTO后,我國取消了對外資參與傭金及批發(fā)服務和零售服務的地域、股權、數(shù)量以及特許經(jīng)營的所有限制,實施了新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。醫(yī)藥分銷市場對國內(nèi)外資本全面放開,標志著國內(nèi)醫(yī)藥市場全面競爭時代的到來,我國的醫(yī)藥流通企業(yè)也真正進入了優(yōu)勝劣汰的發(fā)展階段。
民營資本和國外資本的進入,對我國傳統(tǒng)的藥品批發(fā)、零售模式產(chǎn)生重大的影響,推動了行業(yè)在藥品采購、倉儲配送、批發(fā)零售和售后服務等全方位銷售服務領域管理水平的提高。
背景資料
中國入世5周年?地方篇-全國各地積極應對
入世后,我國很多地方成立了WTO事務機構,這些機構是應對入世工作體系的一個重要組成部分。地方WTO機構協(xié)助政府協(xié)調(diào)各部門與企業(yè)之間的WTO事務工作,貫徹落實與WTO事務相關的政策,為中央政府對外貿(mào)易談判提供基礎信息資料和依據(jù),為指導企業(yè)積極應對國際貿(mào)易摩擦,維護企業(yè)合法權益和公平貿(mào)易秩序做出了重要貢獻。
為了將上海各界WTO專業(yè)人士集結起來,為中國入世群策群力,2005年12月11日,上海市歐美同學會成立了WTO專業(yè)分會。
入世5年來,廈門市對外貿(mào)易不斷增長。
深圳積極推動外向型經(jīng)濟
2005年12月19日,參加WTO第六屆部長級香港會議7位駐WTO 大使移師深圳,出席第四屆“WTO與深圳國際化”高級論壇,為深圳國際化建設把脈。
2005年9月13日至16日深圳市世貿(mào)組織事務中心承辦商務部“全國地方WTO后過渡期綜合性應對―貿(mào)易救濟(深圳)培訓班”。
上海WTO事務咨詢中心成立6年來,為上海和中國的入世工作獻計獻策。
湖北武漢港碼頭來自世界各地,印有眾多國際知名企業(yè)名稱的集裝箱堆積如山。
河北省開放型經(jīng)濟績效斐然
河北鋼鐵行業(yè)
目前,河北省鋼、鋼材、生鐵的產(chǎn)量位居全國第一。主要產(chǎn)品產(chǎn)量繼續(xù)高速增長,產(chǎn)品結構調(diào)整步伐加快。
河北食品加工行業(yè)
加入WTO以來,在三鹿集團、承德露露集團等龍頭企業(yè)帶動下,河北省食品工業(yè)發(fā)展速度較快,優(yōu)勢產(chǎn)品產(chǎn)量增幅較大。
河北紡織品服裝行業(yè)
加入WTO以來,為適應紡織品貿(mào)易一體化的新形勢,河北著力發(fā)展新型化纖原料、高技術含量和高附加值紡織品、裝飾用紡織品、產(chǎn)業(yè)用紡織品四大領域。
1 引言
通化|寶集團自成立以來,企業(yè)規(guī)模發(fā)展之猛,多元化項目經(jīng)營之廣,兼并國營民企數(shù)量之多,生產(chǎn)設備與工藝流程之先,科研隊伍研究水平之高,都堪稱國內(nèi)企業(yè)發(fā)展之奇跡,被業(yè)內(nèi)人士譽為“東寶模式”,創(chuàng)造了中國企業(yè)快速蓬勃發(fā)展的神話。目前,東寶集團已成為世界上具有相當規(guī)模、擁有當今先進技術的胰島素生產(chǎn)基地之一。
本文以通化東寶集團為對象,對其進行杜邦財務分析和行業(yè)地位分析,并據(jù)此對我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行分析。
2 杜邦財務分析
通化東寶最近五年杜邦分析法指標及其變動趨勢如下表和圖1所示。從中可以看到,企業(yè)權益凈利率有較大的增幅,說明通化東寶近幾年成長迅速,獲利能力較強;企業(yè)權益乘數(shù)總體保持在1-2之間,變動幅度較小,有升高趨勢??傮w說明企業(yè)的資產(chǎn)負債率逐年升高,負債總額遞增,杠桿收益大。這主要是與企業(yè)近年來采取的擴大銷售規(guī)模和擴建項目的策略有關。
3 行業(yè)地位分析
隨著我國經(jīng)濟持續(xù)增長、人民生活水平穩(wěn)步提高、人口結構日益老齡化,醫(yī)藥行業(yè)進入高速發(fā)展的黃金時期,并具有巨大的發(fā)展前景。因此,本文在對通化東寶進行杜邦分析的基礎上,選取醫(yī)藥行業(yè)另外兩家發(fā)展較好的企業(yè)--同仁堂和舒泰神,運用雷達圖,進行行業(yè)對比分析,并在此基礎上進一步對通化東寶的行業(yè)發(fā)展地位進行分析。
3.1 財務數(shù)據(jù)雷達圖
從Wind資訊數(shù)據(jù)庫中提取出通化東寶、同仁堂和舒泰神2015年年報的財務數(shù)據(jù),包括營業(yè)收入、凈利潤、資產(chǎn)總計三個指標,同時提取醫(yī)藥行業(yè)各相應指標的均值,繪制出如下雷達圖2:
從上圖中可以看出,在反映公司經(jīng)營規(guī)模的幾大指標上,通化東寶的經(jīng)營規(guī)模水平遠高于行業(yè)均值,且行業(yè)地位領先于舒泰神,但遠遠落后于同仁堂。
3.2 財務比率雷達圖
同樣,從Wind資訊數(shù)據(jù)庫中提取出通化東寶、同仁堂和舒泰神2015年年報的財務比率數(shù)據(jù),包括銷售凈利率、銷售毛利率、存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)、應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)、流動比率、速動比率六個指標,同時提取醫(yī)藥行業(yè)各相應指標的均值,繪制出如下雷達圖3:
為了讓圖示更直觀,在數(shù)據(jù)處理時,將流動比率、速動比率均乘以100,從而得到上圖。從該圖中可以看出,在利潤率指標方面,通化東寶領先于行業(yè)均值水平和同仁堂、舒泰神,較為理想;在存貨及應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)上,通化東寶處于行業(yè)領先地位,遠高于行業(yè)均值水平和同仁堂、舒泰神;在流動比率和速動比率上,通化東寶落后于行業(yè)均值水平和同仁堂、舒泰神。
4 總結
隨著市場需求不斷擴大,對醫(yī)藥企業(yè)的要求越來越高。在成本提高和售價降低的雙面夾擊下,醫(yī)藥企業(yè)要擺脫困境就必須尋求發(fā)展,進行持續(xù)性的技術改造,降低成本。隨著國家扶持政策和醫(yī)改政策的繼續(xù)發(fā)展,醫(yī)藥市場呈現(xiàn)了回暖態(tài)勢,為醫(yī)藥企業(yè)的科技創(chuàng)新提供了良好外部條件。
在整個世界范圍來看,優(yōu)化器械審批流程、鼓勵技術創(chuàng)新都是大勢所趨。在通化東寶的發(fā)展中,也應堅持技術創(chuàng)新和知識產(chǎn)權保護,有效利用新的醫(yī)療技術和藥物提高醫(yī)療保健服務的效率。
中藥作為幾千年來人們在疾病治療中不斷積累下來的寶貴資源,一直受到患者的大力推崇。中藥對治療疾病、保健和預防疾病有著重要的影響作用。而醫(yī)院中藥房是綜合型醫(yī)院中藥必不可少的服務窗口,也是綜合型醫(yī)院的主要組成部分之一,其維系著醫(yī)學合理用藥工作的發(fā)展與醫(yī)院的健康發(fā)展。但是,現(xiàn)階段我國醫(yī)院中藥房的具體發(fā)展和社會經(jīng)濟增長速度相比較為滯后。
1 醫(yī)院中藥房發(fā)展現(xiàn)狀
1.1中藥"西化"阻礙了醫(yī)院中藥房的發(fā)展 現(xiàn)階段,我國多數(shù)醫(yī)院重視西醫(yī)的發(fā)展,忽視了中藥的發(fā)展;對中醫(yī)學專業(yè)理論知識的誤解。中醫(yī)藥在我國迄今并沒有得到文化上的真誠對待,一直處在被驗證、被懷疑、被審視和被改造的階段。中醫(yī)"西化",中醫(yī)藥成為輔治療方式,且可有可無,缺乏了良好重要文化環(huán)境的中藥房的發(fā)展情況并不樂觀[1]。
1.2中藥房工作方式的滯后 目前,多數(shù)醫(yī)院中藥房工作方式以保障醫(yī)院日常藥物的供給和調(diào)劑為主,醫(yī)藥師日常工作重點內(nèi)容是負責審方、調(diào)配、核實和發(fā)藥等。推行以藥物為核心的傳統(tǒng)供給模式,主要圍繞藥物進行被動型管理。此外,醫(yī)院中藥工作人員的臨床醫(yī)學經(jīng)驗不足,導致了醫(yī)院醫(yī)藥學發(fā)展停滯不前。但是隨著我國醫(yī)療制度的改革和完善,醫(yī)藥市場競爭日益嚴峻,以藥物為中心的傳統(tǒng)模式已經(jīng)難以適應現(xiàn)代化市場經(jīng)濟發(fā)展要求。所以醫(yī)院管理人員需要探索新的工作方式,進而為患者提供優(yōu)質(zhì)地服務[2]。
1.3中藥房的工作人員整體素質(zhì)偏低 就我國醫(yī)院情況來看,醫(yī)院高層領導對中藥房工作人員的要求并不高,而且對中藥調(diào)劑工作有一定的誤解:多數(shù)醫(yī)院工作人員認為中藥調(diào)劑并不需要較多的專業(yè)性知識,只是依靠工作人員的簡單操作即可完成工作;工作內(nèi)容重復性較高、技術含量減低;只要不會發(fā)錯藥物、不寫錯藥物用量和用法即可。此外,醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)藥工作人員的閑置,醫(yī)藥工作人員并沒有較多機會去深造、提高自身的業(yè)務素質(zhì)。一些中藥工作人員只是掌握中藥的基礎理論知識,缺乏必要的臨床實踐經(jīng)驗,并不能為患者提供很好的應對咨詢服務,從而導致了中藥調(diào)配出錯、服務質(zhì)量偏低等問題[3]。
2 醫(yī)院中藥房的科學化管理
2.1樹立正確的思想觀念 中藥醫(yī)學作為和人體生命科學相關的知識體系,是我國具備獨創(chuàng)性與原創(chuàng)性科學,它存在于現(xiàn)代醫(yī)學科學與西醫(yī)的范疇之外。學好中醫(yī)藥知識需要具備豐富的傳統(tǒng)文化知識作為基礎?,F(xiàn)階段,我國傳統(tǒng)文化知識在弱化基礎性教育系統(tǒng)的基礎上直接影響了學生對中醫(yī)概念與理論知識的理解和把握。醫(yī)療市場競爭日益嚴峻,醫(yī)院中醫(yī)房服務適應新的發(fā)展形勢,這才是中醫(yī)藥工作人員需要解決的問題。這就要求,中醫(yī)藥工作人員樹立正確的管理觀念,規(guī)范中藥房的管理,全面提高中藥的質(zhì)量;藥庫看管人員需要定期翻動和查看庫存種藥品,當出現(xiàn)潮濕、蛀蟲或是發(fā)霉等情況時,需要及時晾曬[4]。
2.2轉(zhuǎn)變管理模式,嚴把質(zhì)量關 作為醫(yī)院中藥工作人員需要嚴格操作規(guī)程,保障種藥品的處方安全和用藥安全。中藥調(diào)配屬于一項仔細而又復雜的工作,調(diào)配準確性直接關系著醫(yī)藥品的治療效果。所以工作人員必須要具備較高的責任感與崇高的職業(yè)道德[5]。此外,中藥工作人員還需要嚴把藥品處方關,對每張?zhí)幏竭M行嚴格地審查、核對,及時發(fā)現(xiàn)問題并解決問題;安排專人進行監(jiān)督,并定期對中藥材進行質(zhì)量檢查[6]。
2.3在技術方面進行科學化管理 隨著我國醫(yī)學的高速發(fā)揮在人們對中醫(yī)藥理論知識的高度重視,要求醫(yī)院中醫(yī)藥工作人員加強自身的業(yè)務學習,全面提升工作技能。在中醫(yī)藥業(yè)務培訓上,能夠利用各種方式來更新自身的專業(yè)理論知識,并有計劃性地、有目的地參加科研活動[7]。醫(yī)院高層領導應該將中醫(yī)藥工作和職工的崗位晉升以及獎懲報酬等直接掛鉤,激發(fā)中藥房工作人員的工作積極性。此外,作為在醫(yī)院中藥房工作的員工應該主動參加各種學術性活動,加大對自身基本操作能力、基本理論知識的培訓力度,全面提高工作人員的業(yè)務素質(zhì)和綜合能力。
3 結語
醫(yī)院中藥房的科學化管理屬于一項長期性、復雜的工作,而中藥飲片的質(zhì)量好壞直接關系著患者身體健康。因此,醫(yī)院高層領導要對中藥房進行科學化管理,全面提升中藥房工作人員的素質(zhì)。
參考文獻:
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一、歐美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況及趨勢
1.歐美國家醫(yī)藥市場和產(chǎn)業(yè)增長穩(wěn)定,加強對生物醫(yī)藥的研發(fā)與生產(chǎn)力度。目前,歐美醫(yī)藥市場占全球市場分額的70%以上。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長,這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。歐美國家在發(fā)展生物藥品方面也進展較快,2005年底,美國、歐洲和日本的生物醫(yī)藥研發(fā)的總費用高達675億美元,較2001年增長了51%,歐美占整個研發(fā)費用的90%。歐美已經(jīng)發(fā)起了一個目的在于加快研發(fā)新藥品的計劃,該計劃利用醫(yī)學分子技術,重點發(fā)展癌癥、大腦失調(diào)、新陳代謝疾病、感染性疾病以及炎癥等疾病的新藥。
2.歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)是在政府、研發(fā)結構以及贏利性公司共同參與下完成的,公私合作特色明顯。美國作為全球生物醫(yī)藥發(fā)展的中心,形成了波士頓、圣地亞哥、舊金山、華盛頓、北卡三角園五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中,新澤西州集中了默克(Mer—ck)、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)、施貴寶(Bristol—Myers Squibb),強生(Johnson&Johnson)等世界著名制藥企業(yè)的主要生產(chǎn)基地.是世界聞名的藥谷;馬薩諸塞州擁有世界頂級的一流大學,是全球最具創(chuàng)新優(yōu)勢的地區(qū),幾乎所有的著名生物醫(yī)藥公司都在此設立了研發(fā)中心;加州舊金山地區(qū)依靠政府和大學聯(lián)合規(guī)劃,將高校、醫(yī)院、企業(yè)、風險投資高度集中,發(fā)揮資源整合的優(yōu)勢,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行基礎研究:圣地亞哥地區(qū)是全美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間最短、速度最快的地區(qū),匯集了輝瑞(Pfizer)、強生(Johnson&Johnson)、先靈葆雅(Schefng—PIough)、施貴寶(Bristol-Myers Squibb)等跨國制藥巨頭的研發(fā)機構。還有超過600家生物醫(yī)藥公司在此落戶,成為新興的生物谷。
歐洲制藥行業(yè)聯(lián)盟(EFPIA)歐洲新藥開發(fā)計劃,該項計劃的參與者包括歐洲委員會、各大學院學校、生物制藥公司以及歐洲制藥協(xié)會。為此,歐洲委員會和歐洲制藥協(xié)會聯(lián)合成立一個管理機構來協(xié)調(diào)、管理該項目。據(jù)統(tǒng)計,德國75% 的生物醫(yī)藥R&D投入是通過研究中心、項目中心等實施的。在生物醫(yī)藥公共研究開發(fā)方面,德國擁有自己的特色科研體系。包括92所大學的科學系或醫(yī)學系,以及各公共部門所屬的生物制藥研發(fā)機構。這些研發(fā)機構主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗等方面的研究活動。幾乎所有的生物醫(yī)藥企業(yè)都與大學、公共研究機構有著密切的合作,其中,生物技術公司主要是利用國家知識創(chuàng)新基地從事研發(fā)創(chuàng)新,而大型的制藥企業(yè)主要是尋找全球合作伙伴,打造制藥產(chǎn)業(yè)基地。在資金方面,私人資金、風險投資在近些年德國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了關鍵作用,其結構性的變化對高新技術企業(yè)有著重要的影響,尤其從一個早期階段到晚期階段的重大轉(zhuǎn)折時期,風險投資發(fā)揮著重要的作用。
3.歐美國家加大對生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)的投資力度, 生物醫(yī)藥創(chuàng)新出現(xiàn)強勁發(fā)展走勢。與傳統(tǒng)制藥業(yè)不同,生物制藥指的是利用生物技術,包括利用基因工程、蛋白質(zhì)工程、DNA重組技術、基因治療等技術開發(fā)、研制和生產(chǎn)生物制品的過程。美國的生物醫(yī)藥市場的年增長率為7.9%,歐洲的生物醫(yī)藥市場的年增長率為23%。美國新澤州科委致力于在本州特定的產(chǎn)業(yè)中尋找新的增長點。與風險投資或者銀行去尋找成熟的公司不同,新澤西科委給予前期引導資金的形式培育早期的、成長型小企業(yè),特別是擁有自主知識產(chǎn)權的公司。在歐洲國家當中,德國的生物技術占有領先優(yōu)勢,發(fā)展水平僅次于英國,在新藥研究與開發(fā)方面居歐洲第一。德國政府非常重視生物技術的研究發(fā)展,政府撥出了超過80億歐元的聯(lián)邦教研部經(jīng)費,用于重點進行生命科學和創(chuàng)新技術的研究。德國目前已經(jīng)有超過500家生物技術公司年產(chǎn)值達到15億歐元。德國政界和經(jīng)濟界也共同提出了名為“生物工業(yè)2021”的倡議,以加強德國在全球“白色產(chǎn)業(yè)”中的地位。 法國為了鼓勵制藥企業(yè)開發(fā)新藥,尤其是基因技術和生物技術產(chǎn)品,近兩年修改了對新研制藥品價格的管理程序,允許制藥企業(yè)自行確定新藥價格。