導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

關(guān)鍵詞 血站檢驗(yàn)科 質(zhì)量管理 關(guān)鍵環(huán)節(jié)

Thinking about quality management on the key link in laboratory of blood station

Lu Jianwei

Taicang Branch of Suzhou Blood Center，Jiangsu 215400

Abstract As the key part in blood testing system in blood station，the laboratory of blood station has very important responsibility and mission.However，nowadays in the laboratory of blood station many problems exposed，especially in the quality management.To explore ways of quality management has become a pressing matter of the moment.Starting from the importance of quality management in laboratory of blood station，this paper explore a series of problems，and puts forward the corresponding solving methods to provide theoretical guidance for medical research.

Key words Laboratory of blood station；Quality assurance；The key link

隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，計(jì)算機(jī)網(wǎng)路技術(shù)以及自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的投入使用，血站檢驗(yàn)科的血液質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)得以提高。然而，血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理方面仍然存在較多的問題，為了更好的應(yīng)對(duì)這些困難和挑戰(zhàn)，需要廣大醫(yī)學(xué)工作者不斷思索，探究出提高血站檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的有效途徑，為廣大醫(yī)學(xué)事業(yè)提供一定的理論依據(jù)。

血站檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的重要性

作為血液質(zhì)量檢測(cè)體系中的重要部門，血站檢驗(yàn)科擔(dān)任著十分重要的任務(wù)和職責(zé)，其質(zhì)量管理也是必不可少的一部分。

血站檢驗(yàn)科的主要任務(wù)：血站檢驗(yàn)科是血液質(zhì)量檢測(cè)的關(guān)鍵部門，擔(dān)任著對(duì)獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)地職責(zé)和任務(wù)，在此檢測(cè)過程中，需要按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)，確保醫(yī)療用血的安全性，避免造成患者的二次傷害[1]。

血站檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的意義：加強(qiáng)血站檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，有利于確?；颊叩纳】蛋踩?，有利于保障醫(yī)療安全，進(jìn)而滿足當(dāng)今臨床對(duì)于安全有效血液的需求，促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和時(shí)展。

血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理存在的問題

如今，血站檢驗(yàn)科逐漸出現(xiàn)很多問題，其中涉及范圍包括質(zhì)量管理體系、儀器設(shè)備管理、檢測(cè)團(tuán)隊(duì)、存檔體系、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等五大方面。

不完善的質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量管理體系方面，我國(guó)血站檢驗(yàn)科仍然存在很多漏洞，由于受到多種因素的干擾，部分血站并沒有建立完整的符合血站實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，因此相關(guān)檢測(cè)人員并沒有嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行血液檢測(cè)，在這樣的情況之下，很難保障血液的安全性，從而對(duì)患者造成二次傷害。

不規(guī)范的儀器設(shè)備管理：在血站檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室中，存在很多專業(yè)的設(shè)備儀器，它們大大提高了血液檢測(cè)的效率，目前廣大醫(yī)學(xué)工作者越來越依賴這些自動(dòng)化、智能化的檢測(cè)設(shè)備，然而卻忽視了這些設(shè)備的管理和維護(hù)，從而影響了血液檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，最終將有可能造成血液的二次危害。

低素質(zhì)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)：伴隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，血站檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，從而適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)學(xué)的發(fā)展，保障患者的生命安全[2]。如今，我國(guó)部分血站檢測(cè)人員缺乏較系統(tǒng)的知識(shí)體系，對(duì)于新設(shè)備的上手速度較慢，在一定程度上影響了血液檢測(cè)的效率，不能很好的為臨床提供安全有效的血液供應(yīng)。

非正規(guī)的存檔體系：血液檢測(cè)結(jié)果存檔，是血站檢驗(yàn)科工作的重要內(nèi)容。然而，在當(dāng)今醫(yī)療糾紛中，由于血液檢測(cè)結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)的不完整和不正規(guī)，因此并不能為其提供有效的書面依據(jù)，增加了醫(yī)療糾紛的可能性。在血液的檢測(cè)結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄中，部分實(shí)驗(yàn)室缺乏完整的內(nèi)容，部分檢測(cè)項(xiàng)目、試劑和相關(guān)數(shù)據(jù)沒有記錄，并且沒有形成正規(guī)統(tǒng)一的記錄表格，資料保存沒有做到位，隨意堆放，因此造成部分?jǐn)?shù)據(jù)丟失[3]。

欠缺的實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)：作為艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)分支，血站檢驗(yàn)科應(yīng)該嚴(yán)格進(jìn)行生物安全防護(hù)管理，確保相關(guān)工作人員的生命安全。目前，部分實(shí)驗(yàn)室在生物安全防護(hù)方面存在很大的漏洞，如實(shí)驗(yàn)室缺乏科學(xué)的布局，沒有明確污染和非污染等各個(gè)分區(qū)，造成一定的安全隱患；缺乏系統(tǒng)的生物安全制度，外來人員私自隨意逗留實(shí)驗(yàn)室，造成血液污染；保護(hù)裝置較匱乏，如洗眼裝置、帽子、口罩、護(hù)目鏡等。以上一系列安全漏洞，都有可能造成血液污染，影響實(shí)驗(yàn)效果和血液檢測(cè)質(zhì)量[4]。

血站檢驗(yàn)科提高管理質(zhì)量的方法

面對(duì)血站檢驗(yàn)科出現(xiàn)的一系列問題和挑戰(zhàn)，亟需突破瓶頸，探索到相應(yīng)的方法途徑，主要可以從健全血液檢測(cè)體系、完善設(shè)備管理意識(shí)、提高檢測(cè)團(tuán)隊(duì)素質(zhì)、改進(jìn)檢測(cè)結(jié)果記錄體系、培養(yǎng)相關(guān)人員責(zé)任意識(shí)這五大方面進(jìn)行，逐漸解決以上的一系列問題。

健全血液檢測(cè)體系：首先需要血站完善健全血液檢測(cè)體系，提高檢測(cè)人員的自律性和責(zé)任感，確保血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效，形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，從操作流程到質(zhì)量記錄，都必須嚴(yán)格執(zhí)行，明確各個(gè)環(huán)節(jié)檢測(cè)人員的職責(zé)，提高血液檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性[5]。

完善設(shè)備管理意識(shí)：自動(dòng)化、智能化的儀器設(shè)備是血站檢驗(yàn)科必不可少的一部分，因此血站需要嚴(yán)格按照ISO/IEC 15189的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求，完善儀器設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收和使用流程，做好儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)，并由專業(yè)人員做好相關(guān)記錄和管理。

提高檢測(cè)團(tuán)隊(duì)素質(zhì)：為了更好地適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)學(xué)發(fā)展需求，血站檢測(cè)人員亟需提高專業(yè)素質(zhì)水平，加強(qiáng)技術(shù)教育培訓(xùn)，明確《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容，從而有針對(duì)性地提高自身專業(yè)技能水平，擴(kuò)大知識(shí)面范圍。

改進(jìn)檢測(cè)結(jié)果記錄體系：為了減少相關(guān)醫(yī)療糾紛，血站檢驗(yàn)科需要做好相關(guān)檢測(cè)結(jié)果的記錄工作，其中涉及血液的采集、加工和檢測(cè)的詳細(xì)記錄、相關(guān)血液檢測(cè)數(shù)據(jù)這兩大方面，要保障完整和準(zhǔn)確，不能隨意進(jìn)行涂改，嚴(yán)格按照相關(guān)記錄標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，從而更好地提高血液的檢測(cè)質(zhì)量，為醫(yī)療糾紛提供強(qiáng)有力的書面證據(jù)[6]。

培養(yǎng)相關(guān)人員責(zé)任意識(shí)：血站檢驗(yàn)科，可以開展相關(guān)技術(shù)教育培訓(xùn)，讓工作人員意識(shí)到血液檢測(cè)工作的重要性，培養(yǎng)較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)和專業(yè)技能水平，加強(qiáng)對(duì)先進(jìn)儀器設(shè)備的操作訓(xùn)練，從而培養(yǎng)出熟練而專業(yè)的管理人員。

為了進(jìn)一步發(fā)揮血站檢驗(yàn)科的功能作用，廣大醫(yī)學(xué)工作者和相關(guān)管理人員亟需加強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，積極解決現(xiàn)階段面臨的問題和挑戰(zhàn)，進(jìn)一步提高血液檢測(cè)的質(zhì)量和效率。

參考文獻(xiàn)

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篇2

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.559

【中圖分類號(hào)】R9【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1671-8801（2014）01-0379-02

現(xiàn)在，我院正在開展質(zhì)量管理年活動(dòng)，其根本目的是：要加強(qiáng)醫(yī)院全面質(zhì)量管理，科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)人員的工作實(shí)績(jī)，真正實(shí)現(xiàn)以患者為中心，使廣大的人民群眾能夠真正享受到高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)。這對(duì)檢驗(yàn)科室來說要求越來越高。所以，我們必須在現(xiàn)有基礎(chǔ)上完善管理體系，做到規(guī)范化、科學(xué)化與準(zhǔn)確化。

1完善管理體系建設(shè)意義

對(duì)檢驗(yàn)科來說，主要工作就是為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。因?yàn)橛绊憣?shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如醫(yī)護(hù)人員對(duì)各檢測(cè)項(xiàng)目的了解、標(biāo)本采取過程各環(huán)節(jié)控制、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)要求、質(zhì)量溯源、檢驗(yàn)方法、人員素質(zhì)等多種因素，能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的檢驗(yàn)報(bào)告，得到臨床和患者的信賴與認(rèn)可，將是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。

為了保證檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制，使質(zhì)量形成的各要素（直接的和間接的）互相聯(lián)系，互相制約，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。檢驗(yàn)科必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使檢驗(yàn)結(jié)果始終保持準(zhǔn)確可靠。

2質(zhì)量管理體系的構(gòu)成

2.1組織結(jié)構(gòu)。首先成立質(zhì)控小組，使質(zhì)量管理真正落實(shí)到實(shí)際工作中。根據(jù)檢驗(yàn)科所有從事對(duì)質(zhì)量控制工作有影響的人員確定其責(zé)任、權(quán)限關(guān)系，把質(zhì)量控制職權(quán)合理分配到各個(gè)層次及部分，明確規(guī)定不同部分、不同人員的個(gè)體職權(quán)，建立起集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的質(zhì)量職權(quán)結(jié)構(gòu)（制定每一個(gè)崗位職責(zé)范圍）。

2.2文件化程序。檢驗(yàn)科為了保證組織結(jié)構(gòu)按預(yù)定要求正常進(jìn)行，程序式管理標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)是非常必要的。程序性文件是檢驗(yàn)科人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則，它明確規(guī)定某一程序化文件對(duì)應(yīng)的工作由哪個(gè)部門去做、誰做、怎樣做，使用何種設(shè)備，需在何種環(huán)境條件下去做等等。文件化程序分質(zhì)量體系文件（檢驗(yàn)科各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位職責(zé)等）和技術(shù)性文件（操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、試劑使用、儀器使用保養(yǎng)等）。在建立程序文件時(shí)，應(yīng)實(shí)事求是，不要照搬其他檢驗(yàn)科文件，必須能客觀反應(yīng)出本科室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)，要使全體人員明白和了解，并對(duì)檢驗(yàn)科人員起到有約束能力的作用。

2.3操作過程。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告全過程分三個(gè)階段：分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。分析前質(zhì)量控制主要包括兩個(gè)過程：第一是醫(yī)生能否根據(jù)患者臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學(xué)的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目申請(qǐng)檢測(cè)。第二是標(biāo)本在采集、保存、運(yùn)送過程的質(zhì)量控制措施，這些非常重要。因?yàn)槟承┥飳W(xué)標(biāo)本受環(huán)境影響很大，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果，如凝血因子、血糖、血鈣等測(cè)定。如醫(yī)護(hù)人員不能及時(shí)送檢標(biāo)本，就已經(jīng)存在使實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的因素。分析中的質(zhì)量控制涉及到人員素質(zhì)、儀器效準(zhǔn)、方法選擇、試劑匹配、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等方面因素，這些都要有完整的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。分析后質(zhì)量控制涉及到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再分析、再確認(rèn)，保證合格報(bào)告發(fā)出，臨床醫(yī)生能合理地分析報(bào)告，用于診斷和治療。這就需要檢驗(yàn)科經(jīng)常與臨床科室進(jìn)行信息交流和學(xué)術(shù)往來。因此，檢驗(yàn)報(bào)告形成的全過程中，任何一個(gè)相關(guān)過程都將影響最終結(jié)果，所以要對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)過程進(jìn)行全面控制。

3質(zhì)量管理的實(shí)施

3.1室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制。所選擇的質(zhì)控物質(zhì)量一定要過關(guān)，并且做好每日室內(nèi)質(zhì)控工作，同時(shí)參加全國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)舉辦的臨床室間質(zhì)控活動(dòng)，并且所有參加的項(xiàng)目都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。實(shí)驗(yàn)室要獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果，需要建立一個(gè)全面的質(zhì)量體系并進(jìn)行嚴(yán)格實(shí)施。室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控是兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，它控制著從接受標(biāo)本到獲得檢測(cè)結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)過程，是保證高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)操作的必要措施。檢驗(yàn)科向醫(yī)生和患者提供的所有臨床檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)有室內(nèi)、室間質(zhì)量控制工作來把關(guān)。

3.2建立科室人員工作規(guī)范。參與臨床檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須持有醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的相應(yīng)專業(yè)人員上崗證書，定期參加多種形式的業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)、各種操作的技能培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，提高自身綜合素質(zhì)水平。同時(shí)要培養(yǎng)檢驗(yàn)人員高尚的職業(yè)道德，要養(yǎng)成認(rèn)真仔細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、一絲不茍的工作態(tài)度。

3.3儀器設(shè)備的管理。用于臨床檢驗(yàn)的儀器必須是經(jīng)過國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理審批的，持有正式械字批號(hào)。在使用儀器前，所有的檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，掌握理論知識(shí)，并進(jìn)行實(shí)際操作。合格者才可進(jìn)行臨床標(biāo)本的檢測(cè)。儀器的使用、保養(yǎng)、記錄必須由專人按照操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，定期檢查。儀器的使用要具備良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

3.4檢驗(yàn)試劑的管理。用于臨床檢驗(yàn)的試劑必須是經(jīng)過國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批，持有試藥字批號(hào)。對(duì)所有購(gòu)置的試劑要先在本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)，做好實(shí)驗(yàn)記錄，在保證室內(nèi)、室間質(zhì)量控制做好的前提下，再運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)工作。

篇3

[關(guān)鍵詞]

PDA；PDCA循環(huán)；檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理；護(hù)理管理

質(zhì)量是檢驗(yàn)生命，樣本質(zhì)量是檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確、可靠有力保證。缺陷樣本退回影響臨床工作的有序進(jìn)行，重新采集樣本易引起患者不滿。在宣教方面，應(yīng)用信息技術(shù)可提高護(hù)理質(zhì)量、患者滿意度和健康教育覆蓋率[1]。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一直以來都難以實(shí)現(xiàn)全面管理，實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法可以顯著提高檢驗(yàn)質(zhì)量的有效性，是一種有效的管理模式[2]。PDCA循環(huán)是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)管理程序，它以高效性、科學(xué)性、時(shí)效性而在全球得到大力推廣，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）給予了充分肯定[3]。規(guī)范使用PDA，使樣本送檢時(shí)間縮短，時(shí)限性樣本超時(shí)率、危急值樣本率大幅下降[4]。只有信息技術(shù)與先進(jìn)管理理念相結(jié)合，只有護(hù)理部與檢驗(yàn)科積極共同配合，才能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理。

1資料與方法

1.1PDA功能

吉林市中心醫(yī)院信息化建設(shè)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平，PDA健康教育功能，能實(shí)現(xiàn)采集前床旁“標(biāo)準(zhǔn)化告知”和床旁即刻“采集時(shí)間確認(rèn)”。

1.2PDCA循環(huán)

PDCA循環(huán)是管理學(xué)中一個(gè)通用模型,被戴明博士發(fā)展成為“計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理（Plan-Do-Check/Study-Act）”。它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，全面質(zhì)量管理活動(dòng)的全部過程，就是質(zhì)量計(jì)劃制訂和組織實(shí)現(xiàn)過程，是按照PDCA循環(huán)不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)的，是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)模型。

1.3一般資料

選取該院病區(qū)2015年5—10月集中采集送檢微生物樣本，5、6月使用傳統(tǒng)宣教模式和以往采集流程，為對(duì)照組；7、8月開始實(shí)施PDA進(jìn)行宣教、采集時(shí)間確認(rèn)，并運(yùn)用PDCA循環(huán)進(jìn)行監(jiān)管，為實(shí)驗(yàn)組1；9、10月針對(duì)樣本缺陷原因?qū)嵤┏掷m(xù)改進(jìn)，為實(shí)驗(yàn)組2。

1.4方法

傳統(tǒng)宣教模式：留取樣本前，護(hù)士拿著宣教單到病人床旁進(jìn)行告知。PDA宣教功能：留取前根據(jù)類別，到病人床旁依照PDA提供內(nèi)容宣教，宣教前后各掃描腕帶。PDA記錄掃描腕帶間隔時(shí)間，一般為2~5min，視為宣教，低于2min或＞5min，視為無效宣教。避免護(hù)士為應(yīng)付宣教進(jìn)行集中掃描、宣教過于簡(jiǎn)單或宣教不到位。以往采集流程：護(hù)士將所有采集完樣本，回護(hù)士站在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)LIS（laboratoryinformationsystem）下統(tǒng)一將樣本做采集時(shí)間確認(rèn)，導(dǎo)致LIS記錄采集時(shí)間與實(shí)際采集時(shí)間不符。PDA采集流程：護(hù)士取得樣本后，用PDA立即進(jìn)行采集時(shí)間確認(rèn)，PDA會(huì)將采集時(shí)間同步回傳LIS，LIS記錄同時(shí)對(duì)采集時(shí)間進(jìn)行分析，根據(jù)1min平均采集一個(gè)患者（3個(gè)樣本），10min內(nèi)有超過30個(gè)樣本同時(shí)采集確認(rèn)時(shí)，系統(tǒng)提示進(jìn)行了集中采集確認(rèn)，以此保證采集時(shí)間準(zhǔn)確無誤，避免護(hù)士回護(hù)士站做集中采集確認(rèn)。

1.4.1P（Plan）計(jì)劃把握現(xiàn)狀：2015年5、6月檢驗(yàn)科共接收微生物樣本5237例，缺陷樣本526例：痰液留取不合格307例；尿液留取污染116例；樣本超時(shí)15例；容器錯(cuò)誤32例；信息錯(cuò)誤12例；其他44例。分析原因：痰液樣本多由患者自行留取，大多患者留取前沒有清潔口腔，或?qū)⑼僖夯蚴谒烊?。以往護(hù)士在患者留取前，只是發(fā)放容器告知留取，未告知如何留取及留取具體時(shí)間，或把宣教單給患者自己看，造成痰液留取不合格。尿液污染是患者留取前未清潔外陰及尿道口周圍，未留取中段尿，也有直接從集尿袋里留取尿液。樣本超時(shí)是留取時(shí)間過早或未及時(shí)送檢。血培養(yǎng)需氧瓶和厭氧瓶條碼粘反或位置粘錯(cuò)，機(jī)器無法識(shí)別。尿培養(yǎng)未發(fā)放無菌管，痰培養(yǎng)用咽拭子留取等。樣本量少和無樣本，是由于病人不知道樣本留取標(biāo)準(zhǔn)量，以及疾病原因，病人留不出樣本或是留取時(shí)間過早造成樣本干涸，護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)將空盒送檢。信息錯(cuò)誤是醫(yī)生申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目種類錯(cuò)誤造成。設(shè)定目標(biāo)：微生物樣本正確留取直接關(guān)系到細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)于疾病的診斷治療有重要指導(dǎo)意義。預(yù)期在4個(gè)月后降低痰、尿樣本的缺陷率，提高采集時(shí)間準(zhǔn)確率，保證PDA規(guī)范使用率。擬定計(jì)劃：完善PDA宣教內(nèi)容，要求各病區(qū)采用PDA宣教。加強(qiáng)全院護(hù)士樣本規(guī)范采集培訓(xùn)，包括采樣前標(biāo)準(zhǔn)化告知，PDA采集流程、容器正確使用等。

1.4.2D(Do)實(shí)施①制定《樣本采集手冊(cè)》發(fā)放組臨床，使各項(xiàng)操作有據(jù)可依。②由檢驗(yàn)科對(duì)全院護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)，保證樣本質(zhì)量。③完善檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，成立檢驗(yàn)前質(zhì)量管理小組，由檢驗(yàn)科和護(hù)理部分別指派人員全程監(jiān)管。由檢驗(yàn)科將不合格樣本記錄在案，每月由管理組長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)分析不合格樣本種類、原因。護(hù)理部每月通過PDA和LIS提取數(shù)據(jù)，監(jiān)管護(hù)士PDA規(guī)范使用率及宣教和樣本采集數(shù)量，并將量化結(jié)果與月績(jī)效和年終評(píng)先選優(yōu)掛鉤。④加強(qiáng)與臨床科室溝通。每月邀請(qǐng)重點(diǎn)科室護(hù)士長(zhǎng)參加質(zhì)控會(huì)，討論不合格樣本原因，落實(shí)防范措施；檢驗(yàn)科各組長(zhǎng)分別包保各病區(qū)與醫(yī)護(hù)人員面對(duì)面交流，參加醫(yī)護(hù)共同查房和嚴(yán)重感染病例討論會(huì)。

1.4.3C(Check)檢查①質(zhì)量管理組長(zhǎng)對(duì)組內(nèi)成員職責(zé)進(jìn)行檢查。查看不合格樣本登記是否及時(shí)完整，與臨床溝通及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)記錄等，并將檢查結(jié)果以書面形式進(jìn)行反饋。②每次培訓(xùn)后進(jìn)行答卷考核，護(hù)理部對(duì)護(hù)士進(jìn)行隨機(jī)提問，檢查留取樣本的宣教內(nèi)容和操作流程等掌握情況。尤其對(duì)新入科護(hù)士，將此項(xiàng)納入上崗前考核內(nèi)容中。

1.4.4A(Act)處理每月對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行討論分析，找出原因，完善修改檢查規(guī)程和制度，調(diào)整計(jì)劃，把共性問題或新出現(xiàn)問題列入下一輪PDCA循環(huán)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

2結(jié)果

7、8月檢驗(yàn)科共接收微生物樣本5380例，缺陷樣本235例：痰液留取不合格55例；尿液留取污染25例；樣本超時(shí)120例；容器錯(cuò)誤8例；信息錯(cuò)誤15例；其他12例。9、10月檢驗(yàn)科共接收微生物樣本5214例，缺陷樣本97例：痰液留取不合格14例；尿液留取污染9例；樣本超時(shí)26例；容器錯(cuò)誤31例；信息錯(cuò)誤14例；其他3例。

3討論

通過數(shù)據(jù)分析對(duì)照組痰液留取不合格及尿液污染比例較多，是護(hù)士宣教不到位造成。將此問題作為7、8月重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容，列入下一輪PDCA循環(huán)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)組1：痰液留取不合格及尿液污染比例下降，但暴露出樣本超時(shí)比例上升問題，是規(guī)范使用PDA后，采集時(shí)間準(zhǔn)確，杜絕了隱蔽超時(shí)樣本。將樣本超時(shí)作為9、10月重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容，列入下一輪PDCA循環(huán)計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)組2：樣本超時(shí)率下降，而暴露出容器錯(cuò)誤和醫(yī)囑申請(qǐng)信息錯(cuò)誤比例上升，是由于9、10月入院很多新護(hù)士，缺乏相關(guān)檢驗(yàn)知識(shí)，造成容器發(fā)放錯(cuò)誤，醫(yī)囑申請(qǐng)信息錯(cuò)誤是由于檢驗(yàn)科一直以來都是與護(hù)理部溝通，而未與醫(yī)務(wù)部溝通。下一步監(jiān)管內(nèi)容將是加強(qiáng)對(duì)新入院護(hù)士培訓(xùn)，并與醫(yī)務(wù)部溝通，將醫(yī)務(wù)部納入檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系。通過PDA與PDCA循環(huán)融合，降低了微生物樣本缺陷率，保證樣本采集時(shí)間準(zhǔn)確率，提高細(xì)菌檢出率，為病人救治爭(zhēng)取良機(jī)，提高了病人滿意度。該研究開發(fā)了PDA新功能，為健康教育落實(shí)提供了強(qiáng)制性手段，通過后臺(tái)監(jiān)控宣教時(shí)間與采集時(shí)間確認(rèn)的時(shí)間間隔，提高PDA使用率，為護(hù)理績(jī)效管理提供了量化數(shù)據(jù)。通過該研究，檢驗(yàn)科與護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部共同配合完善了檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，并將其納入醫(yī)院質(zhì)量管理體系，提升了醫(yī)院質(zhì)量管理水平。管理不是一蹴而就，一成不變的，是持續(xù)改進(jìn)的過程。對(duì)于檢驗(yàn)全面質(zhì)量管理來說，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)是最有效的管理模式。所以，PDA和PDCA循環(huán)相結(jié)合提升了檢驗(yàn)質(zhì)量管理水平，使全面實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量管理成為可能。

作者：亢杰 周景鑫 王雪霽 單位：吉林市中心醫(yī)院檢驗(yàn)中心 吉林市第二人民醫(yī)院輸血科 林市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

[參考文獻(xiàn)]

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篇4

社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平提出了更高要求，基層醫(yī)院作為醫(yī)療體系的重要組成部分，承擔(dān)著鄉(xiāng)鎮(zhèn)居民健康保障責(zé)任，其醫(yī)療業(yè)務(wù)越來越多，檢驗(yàn)科的重要性日益顯現(xiàn)。但是，就實(shí)際情況來說，基礎(chǔ)醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理水平相對(duì)較低，在一定程度上降低了檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，對(duì)患者生命安全造成威脅。因此，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的研究，探索有效的管理策略，有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、基層醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理現(xiàn)狀概述

檢驗(yàn)工作重視不足：在我國(guó)基層醫(yī)院當(dāng)中，受傳統(tǒng)因素影響，臨床診斷更多依靠的是經(jīng)驗(yàn)和簡(jiǎn)單器械，檢驗(yàn)科的地位相對(duì)偏低，得不到相應(yīng)重視，其工作訴求也難以被理解和接受，工作較為被動(dòng)，質(zhì)量管理自然也就無從談起。檢驗(yàn)科場(chǎng)地規(guī)模?。涸诨鶎俞t(yī)院中，雖然檢驗(yàn)科是必不可少的部門，但受限于經(jīng)濟(jì)條件因素，許多基層醫(yī)院醫(yī)療用房是較為緊缺的，無法為檢驗(yàn)科提供足夠面積的場(chǎng)地，只能提供有限的房間，在這種情況下，檢驗(yàn)科的辦公、標(biāo)本采集以及檢驗(yàn)、洗滌等難以規(guī)范分區(qū)，清潔區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)之間沒有明確劃分，儀器擺放空間較為狹窄，無法規(guī)范放置，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的溫度、濕度控制達(dá)不到要求，都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，降低檢驗(yàn)結(jié)果可靠性[1]。檢驗(yàn)設(shè)備方法落后：基層醫(yī)院服務(wù)的對(duì)象多是農(nóng)民，主動(dòng)就醫(yī)意識(shí)理念較差，導(dǎo)致基層醫(yī)院檢驗(yàn)科的業(yè)務(wù)相對(duì)較少，檢驗(yàn)科儀器使用率較低。同時(shí)，受制于基層醫(yī)院資金緊張的情況，許多檢驗(yàn)科采購(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備大多是半自動(dòng)儀器，人為因素影響較大，檢驗(yàn)質(zhì)量存在隱患。此外，在儀器采購(gòu)中，對(duì)儀器基本工作原理、市場(chǎng)情況等了解得不夠全面、深入，購(gòu)置的設(shè)備并不符合檢驗(yàn)需求，甚至是淘汰設(shè)備，也會(huì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量。最后，在日常管理與使用過程中，對(duì)儀器操作規(guī)范掌握水平低、儀器沒有定期檢查與維護(hù)，或者采用低檔次、過期或變質(zhì)的試劑等，也是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的重大問題，無法為臨床診斷提供有效依據(jù)。檢驗(yàn)人員素質(zhì)較低：檢驗(yàn)人員是檢驗(yàn)科操作的執(zhí)行者，檢驗(yàn)人員素質(zhì)水平與檢驗(yàn)質(zhì)量有著密切聯(lián)系。在基層醫(yī)院檢驗(yàn)人員中，普遍存在著學(xué)歷偏低、檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)水平低的情況，人才素質(zhì)水平較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)能力不強(qiáng)，對(duì)細(xì)胞學(xué)、微生物學(xué)等方面知識(shí)了解較少，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成了極大影響。同時(shí)，由于基層醫(yī)院的條件較為有限，檢驗(yàn)人員缺乏進(jìn)修學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，其理論水平難以得到提升，即使有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，但由于知識(shí)得不到更新，只會(huì)機(jī)械執(zhí)行操作，對(duì)檢驗(yàn)過程中的偏差、儀器報(bào)警等問題無法準(zhǔn)確判斷，新方法、新技術(shù)應(yīng)用水平較低，會(huì)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。

質(zhì)量管理控制問題：在檢驗(yàn)科質(zhì)量管理中，質(zhì)控方面存在許多不足之處，主要體現(xiàn)在以下3個(gè)方面：①室內(nèi)質(zhì)控問題：在許多基層醫(yī)院的檢驗(yàn)科中，其人員配置并不合理，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室只配置1個(gè)人員，甚至?xí)?個(gè)實(shí)驗(yàn)室由1人負(fù)責(zé)的情況，檢驗(yàn)人員也并不固定，輪崗較為頻繁。在這種情況下，檢驗(yàn)人員缺乏良好的責(zé)任心，缺乏檢驗(yàn)的事前、事中以及事后審核，沒有人對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控幾近于無，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性自然也無法保障[2]。②儀器管理問題：儀器的精確無誤是檢驗(yàn)質(zhì)量的基本保障，做好儀器管理就顯得十分必要。但是，在實(shí)際當(dāng)中，檢驗(yàn)室儀器管理存在許多問題，包括對(duì)儀器使用、保養(yǎng)等相關(guān)制度落實(shí)不到位，儀器的清洗、保養(yǎng)等操作不夠規(guī)范、合理，在儀器校正與室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，未處理比色杯、儀器管道上的污垢；儀器在使用一段時(shí)間后，會(huì)出現(xiàn)一定誤差，未及時(shí)修正標(biāo)準(zhǔn)曲線、校正儀器或者儀器偏差校正不到位等，無法達(dá)到相應(yīng)的校正目標(biāo)，會(huì)降低儀器可靠性，影響檢驗(yàn)質(zhì)量。此外，在儀器使用過程中，沒有準(zhǔn)確處理異常報(bào)警問題，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄不夠全面或者過于簡(jiǎn)單等，也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重干擾。③檢驗(yàn)全過程質(zhì)控問題：檢驗(yàn)科質(zhì)量影響因素包括許多方面，除了檢驗(yàn)操作之外，檢驗(yàn)前的標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)纫彩侵匾挠绊懸蛩?，一般來說，檢驗(yàn)前誤差能夠占到總誤差的70%。在檢驗(yàn)前影響因素中，常見的問題有：a.標(biāo)本采集方面問題，在采集前與患者溝通不到位，沒有向患者告知相應(yīng)的注意事項(xiàng)，空腹時(shí)間不足或者服用藥物等，都會(huì)降低標(biāo)本質(zhì)量，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性；采集人員在采集操作中，沒有選擇合適的試管、藥劑或者樣本量，或者對(duì)特殊標(biāo)本采集缺乏了解等，造成采集失誤，引起檢驗(yàn)結(jié)果失真。b.標(biāo)本保存方法問題：標(biāo)本保存會(huì)對(duì)標(biāo)本質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在標(biāo)本采集后，沒做好容器密封或者未進(jìn)行必要的保溫、遮光處理等，沒有及時(shí)將標(biāo)本進(jìn)行送檢或者送檢過程發(fā)生碰撞等，都會(huì)給標(biāo)本質(zhì)量帶來負(fù)面影響。此外，對(duì)于一些無需及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)的標(biāo)本未進(jìn)行分離冷藏處理，也是檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量問題發(fā)生的原因。缺乏生物安全意識(shí)：生物安全防控是現(xiàn)代檢驗(yàn)科的重要安全工作，但在某些基層醫(yī)院中，由于領(lǐng)導(dǎo)層大多只注重醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與水平，對(duì)生物安全防控方面重視不足，缺乏良好的生物安全意識(shí)，并沒有對(duì)生物安全展開相應(yīng)的宣教與培訓(xùn)。如此以來，導(dǎo)致檢驗(yàn)人員對(duì)生物安全知識(shí)了解較少，并沒有樹立相應(yīng)的生物安全防范觀念，在日常檢驗(yàn)工作中，沒有進(jìn)行必要的安全防護(hù)，在不配戴防護(hù)眼鏡、穿工作服、戴手套的情況下開展工作，許多高傳染性物質(zhì)會(huì)對(duì)檢驗(yàn)人員的安全造成嚴(yán)重威脅。醫(yī)療廢物處理問題：在檢驗(yàn)科工作中，醫(yī)療廢物處理也是一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容，如果不及時(shí)處理或處理不當(dāng)，也會(huì)構(gòu)成污染源，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生影響。檢驗(yàn)科的醫(yī)療廢物來源很多，包括檢驗(yàn)后的標(biāo)本、一次性消耗品等，比如檢驗(yàn)剩余體液、注射器、采血針、尿杯以及試管等，在實(shí)際檢驗(yàn)當(dāng)中，受檢驗(yàn)人員自身水平、監(jiān)督管理等因素影響，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)醫(yī)療廢物處理不符合規(guī)范要求的情況[3]。

二、基層醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的策略

健全檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理體系：①完善的質(zhì)量管理體系是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理工作開展的基本保障，在質(zhì)量管理體系的健全當(dāng)中，首先，需要對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的工作都制定規(guī)范、完善的制度，比如《標(biāo)本接收制度》《誤差分析處理制度》等，并做好各種制度的落實(shí)，為檢驗(yàn)質(zhì)量提供良好的基礎(chǔ)。②對(duì)檢驗(yàn)科工作制定一套科學(xué)、可行的管理制度，結(jié)合檢驗(yàn)科的實(shí)際工作情況，對(duì)檢驗(yàn)科的組織管理、人員職責(zé)以及設(shè)備儀器、環(huán)境等制定相應(yīng)的管理措施，包括人員和崗位職責(zé)規(guī)范、檢驗(yàn)科規(guī)章制度、試劑使用注意事項(xiàng)以及生物安全防護(hù)的技術(shù)性文件等等，為整個(gè)檢驗(yàn)科工作提供有效的準(zhǔn)則和依據(jù)。③對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量建立相應(yīng)管理體制，對(duì)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后3個(gè)過程均制定相應(yīng)的管理規(guī)范，做好標(biāo)本采集、運(yùn)輸?shù)目刂疲_保標(biāo)本接收與檢測(cè)的可靠，嚴(yán)格審核檢驗(yàn)結(jié)果，提高發(fā)出報(bào)告的可靠性，從而有效提高檢驗(yàn)科的質(zhì)量。同時(shí)，對(duì)于標(biāo)本量少的項(xiàng)目，需要加強(qiáng)標(biāo)本的保存，采取批量檢測(cè)的方法，避免單獨(dú)檢測(cè)的偶然性因素[4]。加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量控制管理：質(zhì)控管理是提高檢驗(yàn)科質(zhì)量最有效的手段，在檢驗(yàn)科質(zhì)控管理中，需要從以下幾方面入手：①加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，使其熟練掌握標(biāo)本采集、送檢的正確方法與注意事項(xiàng)，確保標(biāo)本采集的真實(shí)、可靠，從源頭上控制檢驗(yàn)質(zhì)量的不良影響因素，為檢驗(yàn)質(zhì)量奠定良好基礎(chǔ)。②加強(qiáng)對(duì)質(zhì)控管理的宣傳與教育，提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)質(zhì)控管理重要性的認(rèn)識(shí)，并結(jié)合獎(jiǎng)懲制度，調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)室人員執(zhí)行質(zhì)控管理的積極性，養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。③做好室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)工作，嚴(yán)格按照質(zhì)控規(guī)則，建立相應(yīng)的質(zhì)控圖，設(shè)置相應(yīng)的警告限、失控限，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確、有效評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量問題，并查找問題發(fā)生原因，區(qū)分系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差，采取針對(duì)性糾錯(cuò)方法解決問題，提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性。

加強(qiáng)檢驗(yàn)科儀器、試劑管理：檢驗(yàn)儀器與試劑與檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量有著密切聯(lián)系，如果儀器精確度不夠或者試劑有問題，都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，必須加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)科儀器、試劑的管理，具體管理措施有：①做好檢驗(yàn)儀器、試劑的采購(gòu)工作，基層醫(yī)院檢驗(yàn)科任務(wù)并不完全相同，需要從實(shí)際情況出發(fā)，選擇合適的儀器、試劑時(shí)，在采購(gòu)時(shí)，選擇信譽(yù)度高、有相應(yīng)資質(zhì)的供貨商，并對(duì)儀器、試劑的性能和質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保儀器、試劑質(zhì)量的可靠。②做好儀器、試劑的檔案管理，對(duì)所有的儀器、試劑進(jìn)行一一建檔，了解儀器、試劑的使用時(shí)間與保質(zhì)期，制訂合理的檢查維修計(jì)劃，定期對(duì)儀器進(jìn)行校正與保養(yǎng)，確保儀器的準(zhǔn)確性、可靠性，并根據(jù)儀器類型選擇相應(yīng)的試劑，試劑要保證無污染、未超出保質(zhì)期，減少儀器、試劑因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)質(zhì)量問題[5]。③由于大多基層醫(yī)院經(jīng)濟(jì)條件情況較差，在檢驗(yàn)儀器方面經(jīng)費(fèi)并不充足，無法采購(gòu)高端檢驗(yàn)儀器，加上檢驗(yàn)一些項(xiàng)目業(yè)務(wù)量較少，檢驗(yàn)科運(yùn)行成本過高，對(duì)于此種情況，可以采取與其他大型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室合作的方式，委托其進(jìn)行檢驗(yàn)，不僅能夠充分保障檢驗(yàn)質(zhì)量，也可以降低基層醫(yī)院的檢驗(yàn)成本。做好檢驗(yàn)科人員的素質(zhì)培訓(xùn)：提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)，對(duì)保障檢驗(yàn)質(zhì)量有著重要作用，因此，必須做好檢驗(yàn)科人員的素質(zhì)培訓(xùn)，具體內(nèi)容：①對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，使檢驗(yàn)人員掌握檢驗(yàn)儀器操作方法、檢驗(yàn)注意事項(xiàng)等內(nèi)容，定期進(jìn)行實(shí)踐操作培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員的基本理論、基本知識(shí)和基本技能水平，增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。②對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行進(jìn)修培訓(xùn)，包括定期到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修、開班學(xué)習(xí)班、邀請(qǐng)專家講課以及學(xué)術(shù)交流活動(dòng)等，開闊檢驗(yàn)人員視野，更新檢驗(yàn)人員知識(shí)體系，促進(jìn)檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)的提升。做好檢驗(yàn)科生物安全管理：在基層醫(yī)院檢驗(yàn)科中，許多患者的體液、尿液和血液標(biāo)本都攜帶有病原體，為保證檢驗(yàn)人員的人身安全，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生物安全管理的重視，做好生物安全管理工作：①對(duì)生物安全建立相應(yīng)管理制度，做好生物安全的培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員對(duì)生物安全的認(rèn)知，樹立相應(yīng)的意識(shí)，在日常檢驗(yàn)工作中主動(dòng)采取生物安全防護(hù)措施，為生物安全提供良好的保障。②做好實(shí)驗(yàn)室改造，明確劃分污染區(qū)、半污染區(qū)與清潔區(qū)，做好相應(yīng)的消毒工作，安裝安全生物柜等裝置，為生物安全的實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。綜上所述，臨床檢驗(yàn)是基層醫(yī)院的重要內(nèi)容，檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)醫(yī)院工作有著重要影響，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的重視，充分認(rèn)清檢驗(yàn)科質(zhì)量管理存在的問題，采取針對(duì)性對(duì)策加以解決，是基層醫(yī)院需要重視的內(nèi)容，對(duì)基層醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量水平提升有著重要意義。

參考文獻(xiàn)

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篇5

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，各種新技術(shù)、新方法和新項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)，使得檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在疾病的診斷與治療方面發(fā)揮著越來越重要的作用。自動(dòng)化儀器的普及，使得檢驗(yàn)速度不斷提高、檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷擴(kuò)增，這就要求檢驗(yàn)人員不能僅僅停留在簡(jiǎn)單地進(jìn)行儀器操作這個(gè)層面上，為保證檢驗(yàn)結(jié)果的快速、準(zhǔn)確，不但要熟練掌握各種檢驗(yàn)分析儀，更要了解可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的全方位因素，包括檢驗(yàn)前過程［3－4］、檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)后過程［5］。為了識(shí)別出在檢驗(yàn)過程中可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素，檢驗(yàn)人員必須有足夠的專業(yè)知識(shí)。因此，人員的教育和管理在保證檢驗(yàn)質(zhì)量中尤為重要。

2檢驗(yàn)科人員結(jié)構(gòu)

檢驗(yàn)科人員包括在職人員（包括合同制員工、延返聘人員）和外來專業(yè)人員（包括進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生）等。除此之外，還有具有醫(yī)師資格的檢驗(yàn)人員及涉及檢驗(yàn)前過程的標(biāo)本運(yùn)送人員。本科室人員學(xué)歷分布：在職人員中主任技師占13％，副主任技師占9％，博士研究生占5％，在讀博士占5％，碩士研究生及以上共占29％。從學(xué)歷分布上看，主管技師及以下、本科學(xué)歷的專業(yè)人員比例很高，因此在安排工作崗位及人員繼續(xù)教育時(shí)，應(yīng)該有的放矢、因材施教。

3不同層次專業(yè)人員的繼續(xù)教育

不同的教育背景導(dǎo)致人員素質(zhì)、工作能力參差不齊，因此要合理安排工作，使其能夠勝任不同崗位，既不要大材小用，也不要強(qiáng)人所難。

3．1標(biāo)本采集及標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員

3．1．1標(biāo)本采集人員

有的臨床實(shí)驗(yàn)室配備了專業(yè)的標(biāo)本采集人員（護(hù)士）。在本院，標(biāo)本采集工作的管理歸屬護(hù)理部。未隸屬同一科室，使檢驗(yàn)前過程的宣貫有一定的難度。本科針對(duì)這種情況，專門編制了《臨床檢驗(yàn)手冊(cè)》。此手冊(cè)的內(nèi)容包括：各類型檢驗(yàn)標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備、如何采集和送檢，以及各專業(yè)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目在檢驗(yàn)全過程中的具體要求。將此手冊(cè)發(fā)放至臨床各科室，并積極通過醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、講座和答題的形式，全方位地向標(biāo)本采集人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)教育，為提高檢驗(yàn)前標(biāo)本的質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。ISO質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，更加促進(jìn)了這項(xiàng)工作的深入。檢驗(yàn)科收集和分析來自檢驗(yàn)前不合格標(biāo)本的數(shù)據(jù)，并將客觀的數(shù)字化結(jié)果上報(bào)給護(hù)理部和相關(guān)科室，適宜地組織醫(yī)護(hù)座談，共同分析原因，對(duì)共性問題制訂積極有效的糾正和預(yù)防措施，減少和杜絕相同事件的再次發(fā)生。

3．1．2標(biāo)本運(yùn)送人員

標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員的工作是使標(biāo)本進(jìn)入檢驗(yàn)科的第一站，也是檢驗(yàn)前過程的最后一關(guān)。它是連接臨床和實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)人員大多學(xué)歷不高，因此需要反復(fù)多次、使用淺顯易懂的方式，進(jìn)行必要的上崗前培訓(xùn)。ISO質(zhì)量管理體系監(jiān)控下的咨詢服務(wù)和投訴管理組通過主動(dòng)咨詢和傾聽來自臨床醫(yī)護(hù)人員、患者及檢驗(yàn)科員工對(duì)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中產(chǎn)生問題的投訴，集中問題反復(fù)進(jìn)行再教育，同樣針對(duì)共性問題制訂有效可行的糾正和預(yù)防措施，以杜絕同樣問題再次發(fā)生，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3．2根據(jù)不同教育背景、資歷合理安排工作并制訂有針對(duì)性的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃

3．2．1博士

在經(jīng)歷了完整的入職培訓(xùn)并取得了上崗資格后，應(yīng)盡快熟悉檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合其科研方向，將其固定在相應(yīng)科室。此類人員科研能力強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)和掌握學(xué)科發(fā)展的新動(dòng)向，除進(jìn)行科室統(tǒng)一的業(yè)務(wù)培訓(xùn)外，應(yīng)適當(dāng)安排其外出參加國(guó)際、國(guó)內(nèi)組織的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)交流及進(jìn)修。入職3年內(nèi)，盡快確立科研方向，并組織組內(nèi)的碩士及以上學(xué)歷人員形成科研團(tuán)隊(duì)。

3．2．2碩士

取得上崗資格后，在取得副高級(jí)職稱之前，采取科室內(nèi)定期輪轉(zhuǎn)的方式，使其深入了解和掌握檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)。在自動(dòng)化儀器的操作、保養(yǎng)、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)工作中發(fā)揮重要的核心作用，適當(dāng)安排參加國(guó)內(nèi)、省內(nèi)的學(xué)術(shù)交流及進(jìn)修，逐漸確立自己的科研方向，加入相應(yīng)的博士帶頭的科研團(tuán)隊(duì)。

3．2．3本科

取得上崗資格后，積極熟悉科內(nèi)業(yè)務(wù)，定期和（或）不定期科室內(nèi)輪轉(zhuǎn)，適當(dāng)安排省、市及科室安排的學(xué)術(shù)交流和業(yè)務(wù)講座，盡快適應(yīng)檢驗(yàn)科各個(gè)基本崗位的工作。

3．2．4其他

隨著檢驗(yàn)醫(yī)師的不斷推行，越來越多具有臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的人員開始從事檢驗(yàn)工作，他們的優(yōu)勢(shì)在于可以將檢驗(yàn)與臨床很好地結(jié)合起來。因此，作為與臨床溝通的主力，可以參與臨床查房、深入臨床一線，采納來自醫(yī)護(hù)的意見和建議，為檢驗(yàn)更好地服務(wù)臨床起到重要的橋梁作用。繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容，除了包含專業(yè)知識(shí)以外，人文素養(yǎng)的培訓(xùn)也是非常重要的。可以經(jīng)常外請(qǐng)服務(wù)行業(yè)（如銀行、酒店）的禮儀人員對(duì)檢驗(yàn)科員工進(jìn)行培訓(xùn)，讓大家學(xué)會(huì)文明待人、微笑服務(wù)，在提高自身素質(zhì)的同時(shí)，也可很好地服務(wù)于臨床醫(yī)患，為緩解醫(yī)患關(guān)系作出貢獻(xiàn)。

4檢驗(yàn)科人員管理

檢驗(yàn)科管理層制訂適合本科室的質(zhì)量管理體系，即科主任領(lǐng)導(dǎo)下的專業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制和職能組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

4．1專業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制

根據(jù)專業(yè)不同，檢驗(yàn)科下設(shè)：臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)室、臨床生化檢驗(yàn)室、臨床免疫檢驗(yàn)室、臨床微生物檢驗(yàn)室、分子生物學(xué)檢驗(yàn)室及急診檢驗(yàn)室。各室選拔1～2名業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、有工作經(jīng)驗(yàn)的人員任專業(yè)組長(zhǎng)，有能力把握學(xué)科發(fā)展方向，統(tǒng)籌管理組內(nèi)人員、儀器與環(huán)境設(shè)施。

4．2職能組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制

對(duì)應(yīng)CNAS－CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的條款，檢驗(yàn)科下設(shè)：文件控制組、質(zhì)量保證監(jiān)督組、人員與繼續(xù)教育組、外部供應(yīng)組、生物安全組、儀器設(shè)備組、合同評(píng)審與委托檢驗(yàn)組、醫(yī)療咨詢組、內(nèi)審組、檢驗(yàn)前管理組、環(huán)境與安全管理組、投訴管理組、結(jié)果報(bào)告管理組及信息管理組共計(jì)14個(gè)職能小組。每組由能力強(qiáng)、參加過內(nèi)審員培訓(xùn)班的年青員工任組長(zhǎng)，組員來自不同專業(yè)組，在檢驗(yàn)科管理層的領(lǐng)導(dǎo)下定期開展質(zhì)量保證監(jiān)督工作。檢驗(yàn)科管理層定期召開核心組會(huì)議和質(zhì)量體系管理大會(huì)，及時(shí)掌握和發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量體系運(yùn)行的因素并糾正，積極制訂相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，通報(bào)全科進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

5采納及處理來自員工的抱怨

檢驗(yàn)科管理層除了合理地安排工作、科學(xué)地管理外，還應(yīng)經(jīng)常傾聽來自員工的抱怨，合理的抱怨可以讓管理者找到科室管理的短板，應(yīng)結(jié)合實(shí)際找到解決問題的方法，從根本上解決影響員工情緒的因素。不合理的抱怨也可以讓管理者了解員工的思想動(dòng)態(tài)，用積極的心態(tài)改變員工的消極思想?？傊瑧?yīng)采納及處理來自員工的抱怨，使員工能夠以積極的心態(tài)、主人翁的姿態(tài)對(duì)待工作。質(zhì)量管理是保證檢驗(yàn)科良性發(fā)展的根本，而人員的管理則是全面質(zhì)量管理體系的基本要素。只有不斷進(jìn)行切實(shí)可行的人員教育和有效的人員管理，才能保證檢驗(yàn)工作高質(zhì)量地運(yùn)行，才能很好地服務(wù)臨床。

作者：馬曉露 李士軍 單位：大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科

參考文獻(xiàn)

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篇6

[摘要] 目的 探討ISO質(zhì)量管理體系在醫(yī)院感染管理中的應(yīng)用分析。方法 2010年5月—2013年5月ISO質(zhì)量管理體系應(yīng)用的情況，評(píng)估醫(yī)院感染發(fā)病率和漏報(bào)率，調(diào)查醫(yī)院管理感染滿意度。結(jié)果 我院醫(yī)院感染管理質(zhì)量滿意度呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。2012年、2013年分別達(dá)到89.1%、96.3%。結(jié)論 建立ISO 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系, 堅(jiān)持計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理、反饋及持續(xù)改進(jìn)的原則, 促進(jìn)了各項(xiàng)感染工作嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范化、科學(xué)化管理, 提高了醫(yī)院感染管理質(zhì)量。

[

關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)院感染；ISO質(zhì)量管理體系；院感滿意度

[中圖分類號(hào)] R471

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2014）07（b）-0065-02

如今，全世界對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)逐漸增強(qiáng)，要求越來越高。國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，在各國(guó)質(zhì)量管理理論的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一了質(zhì)量原理、方法及各質(zhì)量術(shù)語的概念，讓其能在世界范圍內(nèi)推廣使用[1]。目前世界范圍內(nèi)醫(yī)院感染管理的研究已成熱門課題，關(guān)系著醫(yī)院感染的控制和醫(yī)療質(zhì)量的發(fā)展。醫(yī)院感染是一門交叉學(xué)科，是一個(gè)由全院共同管理、完善的體系[2]。為了進(jìn)一步規(guī)范我院的感染管理，我院引進(jìn)ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院感染管理的科學(xué)化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，進(jìn)一步降低院內(nèi)感染的發(fā)生率。

1 建設(shè)有效的管理機(jī)構(gòu)

1.1 感染管理委員會(huì)

我院成立以院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)的管理委員會(huì)。管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括：制定全院感染管理規(guī)程、管理制度、感染管理規(guī)劃，組織相關(guān)科室人員實(shí)施；審定全院感染管理計(jì)劃；根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院感染的要求，對(duì)現(xiàn)有設(shè)施進(jìn)行升級(jí)，提出指導(dǎo)性意見；定期召開研討會(huì)，協(xié)調(diào)醫(yī)院感染管理方面的重要課題，隨時(shí)解決遇到的問題。

1.2醫(yī)務(wù)管理部門

協(xié)助組織醫(yī)技人員進(jìn)行院感相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；出現(xiàn)醫(yī)院感染時(shí)，在醫(yī)院統(tǒng)籌安排下，對(duì)感染者采取有效地治療，需隔離患者立即隔離；監(jiān)督醫(yī)技人員嚴(yán)格按照無菌原則、藥物使用原則、醫(yī)療用品管理辦法的要求。

1.3 護(hù)理管理

協(xié)助組織護(hù)理人員進(jìn)行醫(yī)院感染預(yù)防、控制方面的培訓(xùn)；出現(xiàn)醫(yī)院感染時(shí)，合理調(diào)配護(hù)理人員；指導(dǎo)、監(jiān)督護(hù)理人員嚴(yán)格按照無菌原則進(jìn)行護(hù)理技術(shù)操作。

1.4感染管理科

感染管理專職人員需要負(fù)責(zé)全院感染控制的技術(shù)指導(dǎo)，監(jiān)督和管理全院的感染防控環(huán)節(jié)。其職責(zé)包括：根據(jù)有關(guān)法規(guī)、醫(yī)院感染管理制度擬定工作計(jì)劃，并對(duì)各部門感染管理組織落實(shí)，監(jiān)督和評(píng)估；定期進(jìn)行醫(yī)院感染知識(shí)的考核；對(duì)醫(yī)院出現(xiàn)的感染，及時(shí)上報(bào)，查找源頭，提出并實(shí)施控制措施；參與醫(yī)院一次性醫(yī)療用品、消毒器械的管理。

1.5 藥劑科

對(duì)本院抗感染藥物的使用情況定期總結(jié)分析，并全院通報(bào)；監(jiān)督臨床醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格遵照抗菌藥物的使用原則和管理辦法；出現(xiàn)醫(yī)院感染后，對(duì)其使用的抗菌藥物進(jìn)行備案，保存完整采購(gòu)信息、輸送渠道及藥品信息。

1.6 檢驗(yàn)科

負(fù)責(zé)全院常規(guī)微生物的檢測(cè)；醫(yī)院感染病原體培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn)，向全院公布；對(duì)病原菌的耐藥性監(jiān)測(cè)，為臨床減少耐藥菌株的出現(xiàn)提供幫助。

2 過程管理

根據(jù)預(yù)先制定的院感控制計(jì)劃，具體流程如下。①感染管理委員會(huì)每月召開一次會(huì)議，對(duì)目前的醫(yī)院感染管理狀況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，詳細(xì)落實(shí)下一個(gè)月的醫(yī)院感染計(jì)劃和目標(biāo)，重點(diǎn)討論解決醫(yī)院感染管理過程中遇到的重大事項(xiàng)。②醫(yī)院感染科根據(jù)“醫(yī)院感染管理規(guī)范”、“消毒技術(shù)規(guī)范”、“消毒隔離制度”對(duì)各部門、各科室進(jìn)行評(píng)分，作為工作質(zhì)量考評(píng)的依據(jù)。③每月監(jiān)測(cè)醫(yī)院感染的發(fā)病率、部門、上報(bào)率及漏報(bào)率，進(jìn)行發(fā)病率、感染部門、漏報(bào)率監(jiān)測(cè), 以及醫(yī)院感染前瞻性監(jiān)測(cè)。④對(duì)每一項(xiàng)防控措施及實(shí)施情況做好文件記錄，完善保存。⑤分析和持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院管理中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正以減少醫(yī)院感染對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的影響。⑥回顧2010年5月—2013年5月2010—2013年ISO質(zhì)量管理體系應(yīng)用的情況，評(píng)估近年醫(yī)院感染發(fā)病率和漏報(bào)率，調(diào)查醫(yī)院管理感染滿意度。采用spss軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3醫(yī)院感染管理滿意度

如表1所示，自2010年5月—2013年5月，我院醫(yī)院感染管理質(zhì)量滿意度呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。2012年、2013年分別達(dá)到89.1%、96.3%。

4 討論

4.1 臨床效果評(píng)價(jià)

我院按照ISO 9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，貫徹以患者為中心，預(yù)防為主，突出責(zé)任管理，細(xì)節(jié)探討，持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)各科作用的管理原則[3]。以監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)，預(yù)防為目標(biāo)，及時(shí)上報(bào)病治療為手段，有目的的開展工作，切實(shí)有效的保證醫(yī)院感染防控任務(wù)的完成。研究結(jié)果顯示自2010年5月—2013年5月，我院醫(yī)院感染管理質(zhì)量滿意度呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。2012年、2013年分別達(dá)到89.1%、96.3%。醫(yī)院感染管理質(zhì)量滿意度的提升，體現(xiàn)了ISO質(zhì)量管理體系在醫(yī)院提升醫(yī)療質(zhì)量上的作用。當(dāng)將醫(yī)院感染任務(wù)落實(shí)到科室人員時(shí)，每個(gè)人都有責(zé)任做好手中的工作，提升感染防控的質(zhì)量。切實(shí)降低患者對(duì)醫(yī)院感染控制的不滿意后，才能減少不必要的醫(yī)療糾紛，減輕醫(yī)患雙方的負(fù)擔(dān)[4]。

4.2管理效用評(píng)價(jià)

4.2.1醫(yī)院感染管理意識(shí)的提高全院深入貫徹以患者、醫(yī)護(hù)人員、職工安全為中心的理念，醫(yī)院感染管理不僅需要關(guān)心患者、醫(yī)生、護(hù)理人員、職工，還需要將其工作環(huán)境作為關(guān)注的對(duì)象[5]。本院通過職業(yè)安全知識(shí)教育、技能培訓(xùn)及關(guān)注病人，提供專業(yè)防護(hù)用品，遵循職業(yè)暴露的規(guī)程，患者、醫(yī)護(hù)人員、職工在有效保護(hù)自己的同時(shí)，拉近相互的距離。醫(yī)護(hù)人員在工作中時(shí)刻記著醫(yī)院感染的要求，從細(xì)節(jié)做起，封閉醫(yī)院感染的途徑，最大可能的降低醫(yī)院感染發(fā)生率。

4.2.2 醫(yī)院環(huán)境改善，形象提升醫(yī)院感染管理水平的提升，不僅體現(xiàn)在院內(nèi)感染率的下降，更體現(xiàn)在醫(yī)院整理管理水平的提高[6]。將ISO質(zhì)量管理體系應(yīng)用于我院后，除了感染質(zhì)量的提升，還體現(xiàn)在醫(yī)院環(huán)境的改善。醫(yī)院的病房得到改善和美化，醫(yī)療廢物、廢水排放更加規(guī)范、快捷，室內(nèi)空氣、物品的清潔及時(shí)守時(shí)，醫(yī)院的整體形象得到提升。

4.3實(shí)現(xiàn)由經(jīng)驗(yàn)管理向依法管理的轉(zhuǎn)變

經(jīng)驗(yàn)管理往往會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院管理的隨意性、盲目性，出現(xiàn)用力過度或用力不足，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)不支持，員工不配合。依法管理后，我院感染管理的職責(zé)明確，操作技術(shù)規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，管理措施做到有章可循、責(zé)任到人。院內(nèi)各部分分工明確，相互協(xié)作，以各項(xiàng)法規(guī)實(shí)行管理。

4.4貫徹預(yù)防為主

醫(yī)院感染管理環(huán)節(jié)眾多，以往的管理以終末監(jiān)測(cè)為目標(biāo)，忽略了流程管理，無法突出感染管理的重點(diǎn)[7]。本院以預(yù)防為原則，分析醫(yī)院診療過程的主線，確定醫(yī)院感染的重點(diǎn)，并對(duì)可能的環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)控，專人管理，實(shí)現(xiàn)了事后管理變?yōu)槭虑邦A(yù)防，做到防患于未然。

[

參考文獻(xiàn)]

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篇7

關(guān)鍵詞：血站;血液;質(zhì)量管理

近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國(guó)家衛(wèi)生行政部門相繼出臺(tái)了多部法規(guī)文件并對(duì)血站推出了很多的培訓(xùn)項(xiàng)目，以提高從業(yè)人員血液知識(shí)和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為。2006年實(shí)施的“一法兩規(guī)”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個(gè)覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過程并持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系[2-3]。

1、 加強(qiáng)血站職工的管理和培訓(xùn)

人是整個(gè)質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓(xùn)，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。自2006年以來依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理的要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。先后出臺(tái)政策鼓勵(lì)員工參加各種輸血醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)、自學(xué)、參加國(guó)內(nèi)外各種進(jìn)修學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)等，通過這些措施培訓(xùn)輸血醫(yī)學(xué)全面人才。近年來還加大了人員培訓(xùn)的投資力度，先后送270多人次到外省進(jìn)修學(xué)習(xí)，先后19次請(qǐng)專家教授到站內(nèi)講課，進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，對(duì)參與培訓(xùn)人員進(jìn)行考核以評(píng)估培訓(xùn)效果，并作為年度績(jī)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。

2、 加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部的質(zhì)量管理

2.1 相關(guān)儀器設(shè)備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購(gòu)置和計(jì)量管理小組，主要負(fù)責(zé)儀器的購(gòu)置。對(duì)儀器設(shè)備的采購(gòu)進(jìn)行全程質(zhì)量評(píng)價(jià)，驗(yàn)收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設(shè)備，每次都會(huì)積極申請(qǐng)計(jì)量部門對(duì)儀器進(jìn)行全面的檢定。同時(shí)建立儀器設(shè)備檔案。制定采血站儀器設(shè)備的管理制度并落到實(shí)處。

2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，要求進(jìn)貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴(yán)格把關(guān)，正對(duì)新購(gòu)的原材料進(jìn)行抽檢，合格后方可投入使用。

2.3 血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理：室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)，EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨(dú)立的經(jīng)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控本地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室IQC實(shí)效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰?。IQC是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證(QA)起碼要求之一。IQC說明一次實(shí)驗(yàn)靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測(cè)試劑的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴(yán)格執(zhí)行《供血者健康標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)把體檢關(guān)，堅(jiān)持七項(xiàng)初檢、六項(xiàng)復(fù)檢，初復(fù)檢同一項(xiàng)目采用不同廠家試劑，不同檢驗(yàn)人員。為保證檢測(cè)質(zhì)量，重點(diǎn)抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評(píng)。

3、 質(zhì)量管理的組織與實(shí)施

3.1 為了進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評(píng)小組，考評(píng)小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎(jiǎng)金掛鉤。在這個(gè)過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)都得到了比較及時(shí)的改正。

3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測(cè)、采血、血液入庫各個(gè)環(huán)節(jié)憑此單交接、流動(dòng)，個(gè)人完成的業(yè)務(wù)項(xiàng)目均由本人簽字，科主任對(duì)當(dāng)日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對(duì)采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。

3.3 質(zhì)評(píng)小組每月組織全站職工開1次會(huì)議：總結(jié)本月的工作情況;公布有關(guān)國(guó)內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息;各科室匯報(bào)科內(nèi)本月自查自評(píng)情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。

4、 無償獻(xiàn)血管理工作

積極主動(dòng)協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻(xiàn)血工作;以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻(xiàn)血宣傳活動(dòng)，制定全市無償獻(xiàn)血采血計(jì)劃;街頭采血或上單位采血。獻(xiàn)血者征詢、體檢、采血、檢驗(yàn)、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻(xiàn)血有關(guān)檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質(zhì)量管理上，無償獻(xiàn)血咨詢ALT不合格是血液檢測(cè)不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標(biāo)本存放的溫度、時(shí)間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標(biāo)在無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)中的意義值得探討。我國(guó)屬于肝炎高發(fā)區(qū)，如果抗-HCV血清陽性或?HBsAg?陽性，合并ALT增高的獻(xiàn)血者可能為肝炎病毒血癥活動(dòng)期，當(dāng)抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時(shí)，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關(guān)疾病的窗口期所造成的漏檢。

5、 結(jié)果

通過管理體系建立后的實(shí)施與執(zhí)行力度的加強(qiáng)，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強(qiáng)了質(zhì)量管理意識(shí)，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績(jī)效考核機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現(xiàn)因采、供血產(chǎn)生的差錯(cuò)事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質(zhì)量保障。

6、 討論

采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細(xì)菌病毒學(xué)及醫(yī)用高分子學(xué)多種學(xué)科[7-9]。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對(duì)血液制品從采集、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品[10-11]。

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篇8

【中圖分類號(hào)】R197.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2013）12-0476-01

采供血是血站的核心任務(wù)，我們圍繞采供血全過程（即血管到血管），明確和識(shí)別血站各業(yè)務(wù)流程，從血站總體出發(fā)，設(shè)計(jì)每個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的過程與方法，并考慮每個(gè)過程的要素，即：目的、范圍、職責(zé)、人員、設(shè)備、材料要求以及所采用的控制措施與方法等。將各個(gè)過程的分解目標(biāo)與血站總體目標(biāo)相一致，使每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都服務(wù)于血站質(zhì)量方針與目標(biāo)，每項(xiàng)活動(dòng)都為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)擔(dān)負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。通過全過程的整體設(shè)計(jì)和各階段工作活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī)劃，基本搭建起一套具有適用性和有效性的質(zhì)量管理體系框架。近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國(guó)家衛(wèi)生行政部門相繼出臺(tái)了多部法規(guī)文件并對(duì)血站推出了很多的培訓(xùn)項(xiàng)目，以提高從業(yè)人員血液知識(shí)和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為，血站必須建立一個(gè)覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過程并持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。

1 加強(qiáng)血站職工的管理和培訓(xùn)

人是整個(gè)質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓(xùn)，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。建立臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。出臺(tái)政策鼓勵(lì)員工參加各種輸血醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)、自學(xué)、參加國(guó)內(nèi)外各種進(jìn)修學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)等，通過這些措施培訓(xùn)輸血醫(yī)學(xué)全面人才。不斷加大人員培訓(xùn)的投資力度，到外省進(jìn)修學(xué)習(xí)，請(qǐng)專家教授到站內(nèi)講課，進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，對(duì)參與培訓(xùn)人員進(jìn)行考核以評(píng)估培訓(xùn)效果，并作為年度績(jī)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。

2 加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部的質(zhì)量管理

2.1相關(guān)儀器設(shè)備的管理。主要采用以下的一些方法：采血站專門成立儀器購(gòu)置和計(jì)量管理小組，主要負(fù)責(zé)儀器的購(gòu)置。對(duì)儀器設(shè)備的采購(gòu)進(jìn)行全程質(zhì)量評(píng)價(jià)，驗(yàn)收合格后才能交付使用。添置緊扣的高檔設(shè)備，同時(shí)建立儀器設(shè)備檔案，制定采血站儀器設(shè)備的管理制度并落到實(shí)處。

2.2原材料的質(zhì)量管理。首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，要求進(jìn)貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴(yán)格把關(guān)，正對(duì)新購(gòu)的原材料進(jìn)行抽檢，合格后方可投入使用。

2.3血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理。室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨(dú)立的經(jīng)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控本地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室IQC實(shí)效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰?。IQC是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實(shí)驗(yàn)靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測(cè)試劑的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴(yán)格執(zhí)行《供血者健康標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)把體檢關(guān)，堅(jiān)持七項(xiàng)初檢、六項(xiàng)復(fù)檢，初復(fù)檢同一項(xiàng)目采用不同廠家試劑，不同檢驗(yàn)人員。為保證檢測(cè)質(zhì)量，重點(diǎn)抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評(píng)。

3 質(zhì)量管理的組織與實(shí)施

3.1為了進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評(píng)小組，考評(píng)小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎(jiǎng)金掛鉤。在這個(gè)過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)都得到了比較及時(shí)的改正。

3.2制訂工作交接單，體檢、檢測(cè)、采血、血液入庫各個(gè)環(huán)節(jié)憑此單交接、流動(dòng)，個(gè)人完成的業(yè)務(wù)項(xiàng)目均由本人簽字，科主任對(duì)當(dāng)日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對(duì)采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。

3.3質(zhì)評(píng)小組每月組織全站職工開1次會(huì)議?？偨Y(jié)本月的工作情況；公布有關(guān)國(guó)內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息；各科室匯報(bào)科內(nèi)本月自查自評(píng)情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。

4 無償獻(xiàn)血管理工作

積極主動(dòng)協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻(xiàn)血工作；以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻(xiàn)血宣傳活動(dòng)，制定全市無償獻(xiàn)血采血計(jì)劃；街頭采血或上單位采血。獻(xiàn)血者征詢、體檢、采血、檢驗(yàn)、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻(xiàn)血有關(guān)檔案資料要至少保存10年。在質(zhì)量管理上，無償獻(xiàn)血咨詢ALT不合格是血液檢測(cè)不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標(biāo)本存放的溫度、時(shí)間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標(biāo)在無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)中的意義值得探討。

5 結(jié)果

通過管理體系建立后的實(shí)施與執(zhí)行力度的加強(qiáng)，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強(qiáng)了質(zhì)量管理意識(shí)，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績(jī)效考核機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成。

6 討論

采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細(xì)菌病毒學(xué)及醫(yī)用高分子學(xué)多種學(xué)科。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對(duì)血液制品從采集、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品。

參考文獻(xiàn)

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篇9

2004年5月25日，“聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織中國(guó)投資與技術(shù)促進(jìn)處”國(guó)別項(xiàng)目主任羅響先生說：“隨著政策的不斷開放，社會(huì)力量正在改變中國(guó)醫(yī)療體制幾十年來的弊端，中國(guó)衛(wèi)生體制改革已箭在弦上。”中國(guó)國(guó)內(nèi)一些知名企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)，如中信集團(tuán)、聯(lián)想集團(tuán)、清華紫光、上海華源、德隆集團(tuán)、大連實(shí)德、伊利公司、大鵬集團(tuán)、新希望集團(tuán)等均有意在醫(yī)療行業(yè)投資。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外金融機(jī)構(gòu)也極為關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的投資動(dòng)向，一些知名的醫(yī)院已獲得了大額授信。美國(guó)、德國(guó)、新加坡等國(guó)政府，也極力促進(jìn)本國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的投資。中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)已成為境內(nèi)外資本追逐的熱點(diǎn)。社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)，主要表現(xiàn)為新建醫(yī)院、收購(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、與知名品牌合作和托管國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)等方式。

目前，美、英、加拿大等國(guó)的130多家醫(yī)院已與中國(guó)各院合作，進(jìn)入了中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)，全國(guó)民營(yíng)醫(yī)院已有400家。

境內(nèi)外資本挺進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的事實(shí)說明，醫(yī)改形勢(shì)非常嚴(yán)峻，非常緊迫。不按規(guī)則辦院，醫(yī)院不通過國(guó)際認(rèn)證，今后的日子會(huì)越來越不好過，乃至被淘汰出局。

中國(guó)加入WHO，2004年是最后一年的磨合期，自明年起，允許外資進(jìn)入中國(guó)的醫(yī)療和藥品市場(chǎng)。大家都知道，WHO有一個(gè)《TBT》協(xié)議（通稱標(biāo)準(zhǔn)守則），目的是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一認(rèn)證的基礎(chǔ)、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和國(guó)際交流。國(guó)際上還有一個(gè)組織，叫國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNET），它的正式成員有32個(gè)國(guó)家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是其中之一。只要通過同行業(yè)評(píng)審簽署多邊協(xié)議（MLA）后，按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的證書在各參與國(guó)之間可互認(rèn)互換。很顯然，標(biāo)準(zhǔn)及其認(rèn)證均成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件。所以，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，對(duì)國(guó)際貿(mào)易和交流是一個(gè)重大的促進(jìn)。

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

JCI認(rèn)證（Joint Commission Internation Accreditation Standards for Hospitals）

全稱《美國(guó)聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，簡(jiǎn)稱JCI認(rèn)證。是美國(guó)主持編寫的國(guó)際醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，已有40多個(gè)國(guó)家的醫(yī)院接受其評(píng)審和指導(dǎo)，有13個(gè)國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了其認(rèn)證?，F(xiàn)使用2002年第二版，2004年可能要出新版。衛(wèi)生部已決定將JCI標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)今后醫(yī)院評(píng)審工作的主要參考標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院于2004年1月15日收到國(guó)際JCI認(rèn)證證書。目前，武漢同濟(jì)醫(yī)院正在策劃，準(zhǔn)備2004年底通過JCI認(rèn)證。JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是由醫(yī)療、護(hù)理、行政管理和公共政策方面的國(guó)際專家組成，他們分別來自西歐、亞太地區(qū)、北美、中歐、東歐以及非洲。這些專家制定了368個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（200個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，168個(gè)非核心標(biāo)準(zhǔn)），1033個(gè)衡量要素，全面控制和管理醫(yī)療質(zhì)量。JCI認(rèn)證的目的在于促進(jìn)醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)層、管理層及專業(yè)技術(shù)人員通力合作，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。同時(shí)更重要的JCI認(rèn)證是醫(yī)院安全與規(guī)范化管理的標(biāo)志，也是商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)支付醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)的基本條件，只有獲得認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，才能獲得國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)賠付。JCI標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助醫(yī)院建立合理、科學(xué)的組織管理機(jī)構(gòu)、政策和工作流程。設(shè)計(jì)認(rèn)證程序時(shí)考慮到了所在國(guó)家的法律法規(guī)、宗教、文化背景等因素。JCI認(rèn)證每三年重新授權(quán)。

JCI評(píng)審的特色主要體現(xiàn)于：

以國(guó)際公認(rèn)的的標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)審的基礎(chǔ)；

標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于質(zhì)量管理與持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的原則；

把要求每一接受評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為“核心”標(biāo)準(zhǔn)（在每章以黑體字印刷）；

評(píng)審過程的設(shè)計(jì)考慮到要適應(yīng)各國(guó)的法律、宗教和文化等國(guó)情；

評(píng)審強(qiáng)調(diào)真實(shí)、可靠和客觀。

JCI《醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》（第2版）主要由序言、引言，醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（正文）及附錄三部分組成，中文譯文堅(jiān)持內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、具有專業(yè)水準(zhǔn)的原則，其編排格式和內(nèi)容與英文版完全一致。在第一部分，本書全面系統(tǒng)、簡(jiǎn)捷明了地介紹了JCAHO及其醫(yī)院評(píng)審的相關(guān)背景知識(shí) ，讀者透過這些闡述，迅速知曉JCAHO及其醫(yī)院評(píng)審的策略、方法和基本程序。第二部分――正文，即醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)部分，該標(biāo)準(zhǔn)按提供醫(yī)療服務(wù)所涉及的功能進(jìn)行分類，由以患者為中心的標(biāo)準(zhǔn)（包括：可及與連續(xù)的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)，患者與家屬的權(quán)利，患者評(píng)估，患者的醫(yī)療護(hù)理，患者與家屬的教育）與醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的標(biāo)準(zhǔn)（包括：質(zhì)量改進(jìn)與患者安全，感染的預(yù)防與控制，管理部門、領(lǐng)導(dǎo)與指導(dǎo)，設(shè)施管理與安全，員工資格與教育，信息管理）構(gòu)成。其中每一章節(jié)又以概述、標(biāo)準(zhǔn)條款，標(biāo)準(zhǔn)含義和衡量要素的結(jié)構(gòu)展開闡述。一方面讓讀者通過概述的學(xué)習(xí)，對(duì)相應(yīng)部分的主要內(nèi)容、基本功能、管理流程建立起一個(gè)全面認(rèn)識(shí)；另一方面通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款及其含義和衡量要素的學(xué)習(xí)，能準(zhǔn)確把握住相關(guān)部分的具體要求，明確考核要點(diǎn)。第三部分，則列舉了當(dāng)今比較有影響的幾個(gè)質(zhì)量評(píng)審或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系的異同，并列舉了詞匯表，旨在幫助讀者獲取更為完整的信息，以及方便閱讀與查閱。

SA8000標(biāo)準(zhǔn)（Social Accoutability8000，SA8000）

全稱《社會(huì)道德責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)》。是全球首個(gè)道德規(guī)范的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，自1997年問世以來，受到公眾的極大關(guān)注，其宗旨是明確供方所供應(yīng)的產(chǎn)品，符合社會(huì)道德責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)預(yù)計(jì)：2004年5月1日前，美國(guó)、歐洲一些國(guó)家將開始強(qiáng)制推廣SA8000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這對(duì)我國(guó)產(chǎn)品出口將形成新的貿(mào)易壁壘。因?yàn)橛?0%以上的跨國(guó)公司和外資企業(yè)均表示，盡快實(shí)施SA8000后，須重新與中國(guó)和眾多國(guó)家簽訂采購(gòu)和服務(wù)合同。業(yè)內(nèi)人士說：SA8000是繼ISO9000和ISO14000之后出現(xiàn)的又一個(gè)重要的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。雖然目前它只涉及人身權(quán)益以及健康、安全、機(jī)會(huì)平等核心要素的審核，但隨著對(duì)其不斷修訂和完善，此標(biāo)準(zhǔn)最終可能發(fā)展成為一個(gè)覆蓋道德、社會(huì)和環(huán)境等范圍很廣的標(biāo)準(zhǔn)，并很有可能轉(zhuǎn)化為象ISO標(biāo)準(zhǔn)一樣的真正國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000（International Organization for Standardization 9000，ISO9000）

全稱《ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》。是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的9000族標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南，它不受任何行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織。我國(guó)已等同地將2000版的ISO9000轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000：2000，國(guó)內(nèi)已有近100個(gè)醫(yī)院通過ISO9000認(rèn)證，并于2003年在京召開了醫(yī)院實(shí)施9000論壇研討會(huì)，與會(huì)150余名院長(zhǎng)一致認(rèn)為：要繼續(xù)探索9000在醫(yī)院實(shí)施的必要性，已認(rèn)證的醫(yī)院在會(huì)上介紹了認(rèn)證后的巨大變化。北京已通過ISO9000認(rèn)證的醫(yī)院有北京醫(yī)院、301醫(yī)院、健宮醫(yī)院、石景山醫(yī)院、廠橋醫(yī)院等。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系―基礎(chǔ)和術(shù)語》、《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系―要求》、《ISO90004：2000質(zhì)量管理體系―業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》、《ISO190011：2000質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》四個(gè)部分，計(jì)80個(gè)詞條、10個(gè)部分，12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（八項(xiàng)原則是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。其中以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)是最核心的兩條。）的具體應(yīng)用。ISO9000已被世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)、政府、教育、服務(wù)、醫(yī)療等領(lǐng)域，有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了質(zhì)量體系認(rèn)證制度，截止2001年12月，獲得認(rèn)證的僅企業(yè)方面就有40多萬家，我國(guó)有5萬多家，另有10余萬企業(yè)正在接受評(píng)審。

ISO14000（International Organization for Standarzation 14000，ISO14000）

全稱《ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)》。實(shí)施ISO14000既是組織改善環(huán)境、降低污染、節(jié)約資源、減少消耗的需要，亦是消除貿(mào)易壁壘的需要。我國(guó)已將ISO14000等同地轉(zhuǎn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T24000，并成立了環(huán)境認(rèn)可委員會(huì)和環(huán)境注冊(cè)委員會(huì)。國(guó)內(nèi)醫(yī)院既認(rèn)ISO9000又認(rèn)ISO14000的醫(yī)院有14家。特別需要指出的是：ISO14000對(duì)醫(yī)院感染有重大指導(dǎo)作用，該標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)院的環(huán)境改善，可大大降低交叉感染。

ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)，共分6部分，由40余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中ISO140001是核心標(biāo)準(zhǔn)，是認(rèn)證依據(jù)，即《ISO14001環(huán)境管理體系―規(guī)范及使用指南》，其它為《ISO14004環(huán)境管理體系―原則體系和支持技術(shù)通用指南》、《ISO14050環(huán)境管理術(shù)語》、《ISO14020環(huán)境管理―標(biāo)志和申明通用原則》、《ISO14041環(huán)境管理―生命周期評(píng)價(jià)目的與范圍的確定和清單分析》、《ISO14011環(huán)境和（或）質(zhì)量審核指南》。

OHSAS 18000（Occupational Health and Saftey Assessment Serieso 18000，OHSAS18000）

全稱《OHSAS18000職業(yè)健康安全評(píng)估系列》由英國(guó)、挪威等13家著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)及歐、亞、太一些國(guó)家依據(jù)近代管理科學(xué)理論共同參與制定的。該系列標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)組織建立現(xiàn)代化制度，預(yù)防為主，控制事故的發(fā)生，保障勞動(dòng)者的安全與健康。目前包括《OHSAS18001―職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》和《OHSAS18002―職業(yè)健康安全管理體系指南》，其中OHSAS18001為認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)有兩家醫(yī)院正在準(zhǔn)備三合一認(rèn)證，即集ISO9000、ISO14000和OHSAS18000三證同時(shí)審核認(rèn)證，北京有302醫(yī)院2004年底要通過三證審核，即一體化管理認(rèn)證。質(zhì)量管理體系（QMS），環(huán)境管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS）都是組織總的管理體系中的主要內(nèi)容，彼此之間有著內(nèi)在的有機(jī)聯(lián)系和互補(bǔ)作用。在三種管理體系的認(rèn)證實(shí)踐中，有許多要素交叉、重疊，給組織帶來工作重復(fù)，資源浪費(fèi)，違反了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的規(guī)律。有效的解決辦法就是將三者體系整合，建立一體化管理體系。戴明原理、PDCA循環(huán)原則、持續(xù)改進(jìn)和不斷提升目標(biāo)是三個(gè)體系整合并建立一體化管理的核心。

ISO/IEC17025:1999（General requirements for the competence of testing and calibratio laboratories）

全稱《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》我國(guó)已于2000年等同地轉(zhuǎn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15481-2000，它是醫(yī)院檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室、研究室和臨床藥理基地認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。也就是說：醫(yī)院的檢驗(yàn)科等部門若認(rèn)證ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，是不全面的，雖然其中的運(yùn)作也符合ISO9000，但并不證明檢驗(yàn)科和實(shí)驗(yàn)室等具有技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。

ISO/IEC17525：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛實(shí)施的基礎(chǔ)上制定的，并代替了這兩個(gè)文件。本標(biāo)準(zhǔn)包含了希望證明運(yùn)行質(zhì)量體系，具有技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有效結(jié)果的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的所有要求和標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)分為5部分：（1）范圍；（2）引用標(biāo)準(zhǔn)；（3）術(shù)語和定義；（4）管理要求；（5）技術(shù)要求。并有附錄A：ISO/IEC17525與ISO9000的條款對(duì)照和附錄B：制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南。

篇10

【中圖分類號(hào)】R72 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）08-0167-02

檢驗(yàn)科的質(zhì)量目標(biāo)是能否及時(shí)向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、及時(shí)、可靠）的檢驗(yàn)報(bào)告，使檢驗(yàn)結(jié)果更好地符合患者的實(shí)際情況，得到患者和臨床的信賴和認(rèn)可[1]。自2002年4月1日起開始實(shí)施的《最高人民法院若干民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》中，明確指出“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任”，這一規(guī)定被簡(jiǎn)稱為“舉證倒置”，即一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，由患者投訴，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要拿出證據(jù)證明在診治工作中一切醫(yī)療行為是正確無誤的。檢驗(yàn)科為達(dá)到這一報(bào)告準(zhǔn)確的目的，進(jìn)行全面質(zhì)量管理，包括分析前質(zhì)量管理、分析中質(zhì)量管理和分析后質(zhì)量管理。分析中質(zhì)量管理和分析后質(zhì)量管理在臨床檢驗(yàn)中心組織開展的室內(nèi)質(zhì)評(píng)活動(dòng)、室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)中，經(jīng)多年的努力使報(bào)告結(jié)果的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性越來越高。有關(guān)單位統(tǒng)計(jì)臨床有關(guān)檢驗(yàn)質(zhì)量的意見，50%以上是與檢測(cè)標(biāo)本本身的不合格有關(guān)。

分析前階段是指從臨床醫(yī)師開出醫(yī)囑起始，按時(shí)間順序的步驟，包括提出檢驗(yàn)要求，患者的準(zhǔn)備，原始標(biāo)本的采集，運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳送，至分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)，此期終止[2]。這一環(huán)節(jié)的執(zhí)行涉及面廣，包括檢驗(yàn)人員、臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工以及受檢者本人，任一環(huán)節(jié)的疏漏和不規(guī)范均可導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的誤差。以下淺析提高臨床檢驗(yàn)分析前質(zhì)量管理方法。

1 加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的軟硬件建設(shè)

檢驗(yàn)工作主要借助專用儀器和專門技術(shù)開展業(yè)務(wù)工作，因此，要爭(zhēng)取領(lǐng)導(dǎo)的支持，不斷引進(jìn)先進(jìn)的儀器設(shè)備，加強(qiáng)硬件建設(shè)。同時(shí)要制訂完善的規(guī)章制度；制訂專業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)；設(shè)置合理的實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，并符合有關(guān)健康、安全的要求；實(shí)驗(yàn)儀器的質(zhì)量管理，建立儀器的相關(guān)檔案、資料，健全維護(hù)制度，定期進(jìn)行儀器的檢定和校準(zhǔn)；檢測(cè)方法的選擇、試劑的選擇、使用和保存。

2 組織與檢驗(yàn)質(zhì)量有關(guān)的各種培訓(xùn)

分析前質(zhì)量管理不僅僅是培訓(xùn)檢驗(yàn)科的專業(yè)工作人員，更應(yīng)在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的支持下，對(duì)臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工進(jìn)行培訓(xùn)。

2.1及時(shí)組織臨床醫(yī)師進(jìn)行新進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的培訓(xùn)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多而且新項(xiàng)目不斷推出開展，原有的項(xiàng)目不斷被更新，有的臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)不夠熟悉，忽略應(yīng)做的檢驗(yàn)項(xiàng)目，或不完全了解檢驗(yàn)科有多少種檢查對(duì)某疾病有診斷或鑒別診斷價(jià)值。應(yīng)將新的檢驗(yàn)方法和原理，臨床意義介紹給醫(yī)護(hù)人員，使之能合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目，正確分析檢驗(yàn)結(jié)果，并用與臨床診斷和治療；有些臨床醫(yī)師一味追求經(jīng)濟(jì)效益，在下午開出血脂檢查等不合適的急查項(xiàng)目，或其他更改患者的準(zhǔn)備，如餐后2 h血糖，患者沒有在規(guī)定時(shí)間內(nèi)抽血，在遭抽血處拒絕后，醫(yī)生同情謙讓患者，在檢驗(yàn)單上加開“急”，迫使檢驗(yàn)科出沒有檢驗(yàn)正常參考值的數(shù)據(jù)，并干擾正常狀態(tài)下的檢驗(yàn)急診次序，反而降低了患者對(duì)醫(yī)生的信任，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，就使醫(yī)院處于被動(dòng)狀態(tài)下，臨床醫(yī)師特別是新分配的臨床醫(yī)生應(yīng)試行到檢驗(yàn)科輪轉(zhuǎn)一段時(shí)間，熟悉并了解本院檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)診斷原理和臨床意義，以便能根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)、體征和病史準(zhǔn)確地選擇項(xiàng)目用于臨床工作中。

2.2對(duì)標(biāo)本采集人員開展全員培訓(xùn)。標(biāo)本的采集不僅僅是在檢驗(yàn)科內(nèi)完成，更多涉及護(hù)理人員。抽血不順利造成標(biāo)本溶血，從輸液皮條內(nèi)放血等都將嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果。護(hù)士應(yīng)熟悉每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的采集要求：患者的準(zhǔn)備，患者的用藥情況，標(biāo)本收集時(shí)的核對(duì)，抗凝劑、保存劑的正確使用。檢驗(yàn)科制訂的標(biāo)本采集須知，不僅僅在檢驗(yàn)科門口張貼，也應(yīng)對(duì)全體臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)保證采集標(biāo)本質(zhì)量的相關(guān)人員落實(shí)責(zé)任制。

3 嚴(yán)格檢測(cè)標(biāo)本收入標(biāo)準(zhǔn)

一份不合格的標(biāo)本無法準(zhǔn)確地反映患者真實(shí)情況的結(jié)果。檢驗(yàn)科應(yīng)制訂標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：包括標(biāo)本貼簽與檢驗(yàn)申請(qǐng)不一致；抗凝標(biāo)本凝固；標(biāo)本容器破損；標(biāo)本可能受污染；溶血和脂血；延遲送達(dá)的標(biāo)本等。對(duì)不合格的標(biāo)本，檢驗(yàn)科應(yīng)及時(shí)與送檢部門聯(lián)系，建議重新核實(shí)或重新留取標(biāo)本，對(duì)于特殊標(biāo)本或再次取樣確有困難則可與臨床協(xié)商進(jìn)行部分內(nèi)容的檢驗(yàn)，但必須在檢驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)明標(biāo)本不合格的原因以及檢驗(yàn)結(jié)果僅作參考。

4 及時(shí)準(zhǔn)確地對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理

及時(shí)處理標(biāo)本、及時(shí)檢測(cè)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的一個(gè)原則。尤其血漿或血清與血細(xì)胞的分離應(yīng)及時(shí)，血漿有富含或貧含血小板之分，應(yīng)從離心速度和時(shí)間加以保證。標(biāo)本要及時(shí)檢測(cè)，盡可能當(dāng)天標(biāo)本當(dāng)天完成。細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)該在2 h內(nèi)完成接種。需要保存標(biāo)本，必須以不影響結(jié)果為原則，注意因檢測(cè)項(xiàng)目不同而異，注意不同檢測(cè)項(xiàng)目采用不同條件。處理標(biāo)本是一項(xiàng)細(xì)心工作，一定要加強(qiáng)三查三對(duì)嚴(yán)防張冠李戴。

分析前質(zhì)量管理工作不僅是一個(gè)技術(shù)問題，更多的還是管理問題，不僅是檢驗(yàn)工作質(zhì)量管理體系的重要組成部分，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分。需要引起醫(yī)院管理的重視，在有關(guān)職能科室如醫(yī)教科、護(hù)理部、門診部的重視、參與和協(xié)調(diào)下，更好地保證這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量，使檢驗(yàn)科出據(jù)準(zhǔn)確的臨床檢驗(yàn)報(bào)告，讓它成為臨床醫(yī)師診斷和治療患者的重要依據(jù)。