時(shí)間:2022-10-20 11:38:06
導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇衛(wèi)生監(jiān)督交流材料,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。
創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市是全面推進(jìn)城市建設(shè)和管理水平,提升城市形象,促進(jìn)公共事業(yè)發(fā)展的重大舉措,西安市衛(wèi)生監(jiān)督所把創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市工作作為衛(wèi)生監(jiān)督工作的重中之重。我們堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀和“國(guó)際化、市場(chǎng)化、人文化、生態(tài)化”發(fā)展理念為指導(dǎo),以創(chuàng)衛(wèi)為載體,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),調(diào)整創(chuàng)衛(wèi)組織機(jī)構(gòu),建立專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu),抽調(diào)專人負(fù)責(zé),形成了強(qiáng)有力的工作組織網(wǎng)絡(luò)。
二、制定措施,精心部署,落實(shí)職責(zé)任務(wù)
為了將創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市工作推向深入,我們結(jié)合工作實(shí)際和創(chuàng)衛(wèi)進(jìn)度,及時(shí)修改了工作方案,先后制定下發(fā)了《西安市衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市實(shí)施方案》以及公共場(chǎng)所衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治4個(gè)創(chuàng)衛(wèi)項(xiàng)目的工作實(shí)施細(xì)則,成立了12個(gè)工作組。
為切實(shí)明確責(zé)任,落實(shí)任務(wù),我們按照科室職能和創(chuàng)衛(wèi)項(xiàng)目,所領(lǐng)導(dǎo)與10個(gè)業(yè)務(wù)科室簽訂了《創(chuàng)衛(wèi)工作目標(biāo)責(zé)任書》,將責(zé)任層層分解,落實(shí)到人,確定了食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治等相關(guān)項(xiàng)目的責(zé)任人,并對(duì)時(shí)間步驟、工作要求和責(zé)任追究做出了詳細(xì)部署。各監(jiān)督科室分別制定了具體達(dá)標(biāo)實(shí)施計(jì)劃,明確階段性達(dá)標(biāo)單位、時(shí)限進(jìn)度及責(zé)任人,分街、分單位包干,集中時(shí)間和人力,逐街逐戶逐項(xiàng)目進(jìn)行宣傳和落實(shí)。
三、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),廣泛宣傳,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)
為了使創(chuàng)衛(wèi)工作人人知曉,努力營(yíng)造良好的工作氛圍。我所多次召開創(chuàng)衛(wèi)工作會(huì)議,強(qiáng)調(diào)創(chuàng)衛(wèi)工作的重要性和艱巨性,要求全體衛(wèi)生監(jiān)督員要將日常衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作與創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市工作密切結(jié)合,發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督的專業(yè)優(yōu)勢(shì),提出個(gè)行業(yè)衛(wèi)生達(dá)標(biāo)的詳細(xì)分解指標(biāo),同時(shí)發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累,不計(jì)報(bào)酬、勇于奉獻(xiàn)的精神為我市的創(chuàng)衛(wèi)工作貢獻(xiàn)自己的力量。
為了加大輿論宣傳力度,充分發(fā)揮媒體作用,我們要求科室加大創(chuàng)衛(wèi)宣傳力度,每周輪流邀請(qǐng)新聞媒體,報(bào)道創(chuàng)衛(wèi)工作。2005年,電視報(bào)道40次,報(bào)紙報(bào)道50次,編發(fā)創(chuàng)衛(wèi)簡(jiǎn)報(bào)42期,制作創(chuàng)衛(wèi)宣傳展板8塊,先后印發(fā)宣傳單、宣傳手冊(cè)2000余份。
為了廣泛宣傳,全面動(dòng)員相關(guān)單位積極參與到創(chuàng)衛(wèi)工作中來(lái),我所分期分批相繼召開了食品、公共場(chǎng)所、飲用水、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)校食堂等行業(yè)的創(chuàng)衛(wèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)會(huì)議10次,有近1000個(gè)經(jīng)營(yíng)單位,約1500人參加了學(xué)習(xí)培訓(xùn)。會(huì)上,我們組織相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)了各項(xiàng)創(chuàng)衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn),下發(fā)了規(guī)范性文件和有關(guān)資料,使創(chuàng)衛(wèi)工作做到人人知曉。同時(shí)我們還在監(jiān)督檢查的過(guò)程中,將涉及到的創(chuàng)衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)衛(wèi)知識(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和培訓(xùn),使創(chuàng)衛(wèi)宣傳逐步擴(kuò)大,創(chuàng)衛(wèi)水平逐步提高。
四、加強(qiáng)監(jiān)督,全面提高,狠抓工作落實(shí)
(一)摸底排查,分類排隊(duì)
為給創(chuàng)衛(wèi)工作提供科學(xué)的決策依據(jù),按照創(chuàng)衛(wèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),我們對(duì)市直管單位分行業(yè)進(jìn)行了全面排查和分類排隊(duì)。對(duì)經(jīng)營(yíng)戶概況、硬件設(shè)施狀況和軟件管理水平等進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),掌握了經(jīng)營(yíng)戶的基本情況,并按照合格、限期改進(jìn)、不達(dá)標(biāo)等分類排隊(duì),確定了限期整改達(dá)標(biāo)的時(shí)間進(jìn)程和重點(diǎn)整治單位清單,為做好創(chuàng)衛(wèi)工作提供了第一手資料,做到了創(chuàng)衛(wèi)工作心中有數(shù),有的放矢。
(二)樹立樣板,全面提高
按照樹立榜樣,典型引路,抓點(diǎn)帶面,全面提高的總體思路,我們?cè)?區(qū)創(chuàng)建示范街工作上,選擇了經(jīng)營(yíng)戶集中、行業(yè)較齊全、影響較大的示范街,堅(jiān)持“管理與幫助相結(jié)合,教育與處罰相結(jié)合”的原則,連續(xù)多次深入街區(qū),針對(duì)存在的不同問(wèn)題,一店一策,因勢(shì)利導(dǎo),提出有針對(duì)性的整改意見。通過(guò)管、幫、促相結(jié)合的工作方法,使各區(qū)的示范街成為了真正意義上的示范街,推動(dòng)了“六小”創(chuàng)衛(wèi)工作的深入開展,同時(shí)我們協(xié)助市創(chuàng)衛(wèi)辦召開了示范街現(xiàn)場(chǎng)會(huì),各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及企業(yè)代表參加了現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí),起到了以點(diǎn)帶面,推廣經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)達(dá)標(biāo)的效果。省級(jí)衛(wèi)生城市檢查驗(yàn)收中,我們創(chuàng)建示范街、餐飲單位、商場(chǎng)超市的做法得到了檢查組的充分肯定。
(三)服務(wù)指導(dǎo),加強(qiáng)監(jiān)督
我們按照“監(jiān)管與指導(dǎo)結(jié)合,指導(dǎo)為主”的原則,牢記“以人為本”的服務(wù)宗旨,強(qiáng)化監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合的意識(shí),正確處理嚴(yán)格執(zhí)法和為企業(yè)指導(dǎo)服務(wù)的關(guān)系,在加強(qiáng)監(jiān)督管理的同時(shí),維護(hù)經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益,在技術(shù)上提供切實(shí)可行的服務(wù),積極幫助服務(wù)對(duì)象排憂解難,加強(qiáng)宣傳和教育,真正提高經(jīng)營(yíng)單位對(duì)創(chuàng)衛(wèi)工作的熱情和認(rèn)識(shí),減少消除抵觸和消極應(yīng)付情緒,使他們變被動(dòng)為主動(dòng),積極開展創(chuàng)建工作。
我們采取市區(qū)聯(lián)動(dòng)的方式,加大監(jiān)督力度和頻次,開展食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生等專項(xiàng)監(jiān)督檢查和創(chuàng)衛(wèi)模擬檢查,同時(shí)加大了對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治監(jiān)督工作力度,全年共出動(dòng)監(jiān)督人員13168人次,監(jiān)督車輛3509臺(tái)次,監(jiān)督檢查單位4213戶次,抽檢餐飲具16615份,監(jiān)測(cè)各項(xiàng)衛(wèi)生指標(biāo)77187項(xiàng)次,進(jìn)行衛(wèi)生行政處罰394起。
(四)分級(jí)管理,突出重點(diǎn)
結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督分級(jí)管理制度,在監(jiān)督模式上,致力創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索長(zhǎng)效機(jī)制。從200年起在我市實(shí)行了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,對(duì)衛(wèi)生管理先進(jìn)企業(yè),減少監(jiān)督監(jiān)測(cè)頻次,維護(hù)企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)秩序,兩年來(lái)已有57家食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位率先獲得了食品衛(wèi)生管理a級(jí)稱號(hào),跨入了衛(wèi)生管理先進(jìn)和消費(fèi)者放心企業(yè)的行列。200底,我市被衛(wèi)生部選定為全國(guó)13個(gè)推行公共場(chǎng)所量化分級(jí)管理的試點(diǎn)城市之一,將逐步開展公共場(chǎng)所單位量化分級(jí)工作。
衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約機(jī)制的重要組成部分,是全面提高衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍素質(zhì)、規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法行為,確保各項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)督工作落實(shí)的主要手段。為切實(shí)履行衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》,地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所稽查工作由主要領(lǐng)導(dǎo)直管,同時(shí)還及時(shí)調(diào)整了稽查室的工作職能,由過(guò)去側(cè)重衛(wèi)生行政處罰轉(zhuǎn)向內(nèi)部稽查,使稽查人員得以用更多的精力投入稽查工作。通過(guò)建章立制,地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作基本做到有章可循,有據(jù)可依,從而到達(dá)了以制度約束執(zhí)法,以制度保證執(zhí)法的目的。
各縣(市)衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)地區(qū)所的要求均配備了兩名以上政治業(yè)務(wù)素質(zhì)好、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男l(wèi)生監(jiān)督員擔(dān)任稽查員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作,制定了年度稽查工作計(jì)劃和稽查工作方案,開展了衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作,全地區(qū)各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作網(wǎng)絡(luò)建立完善,并實(shí)行了衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作常規(guī)報(bào)告制度。
以內(nèi)部稽查為手段,通過(guò)完善科學(xué)規(guī)范的工作機(jī)制,落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)。一是我所將各科室日常監(jiān)督管理、行政許可、行政處罰、監(jiān)督員行為規(guī)范等納入本所綜合目標(biāo)考核的重要內(nèi)容,每月由所領(lǐng)導(dǎo)為主體、稽查科及業(yè)務(wù)科室參加,對(duì)科室執(zhí)法責(zé)任制落實(shí)情況、衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理情況、行政處罰情況及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員著裝風(fēng)紀(jì)、衛(wèi)生行政執(zhí)法行為進(jìn)行定期不定期稽查。二是建立健全執(zhí)法回訪制度,由分管領(lǐng)導(dǎo)和稽查科組成回訪小組,對(duì)監(jiān)督服務(wù)對(duì)象就衛(wèi)生監(jiān)督員的行政執(zhí)法行為、執(zhí)法程序等進(jìn)行回訪,征求意見和建議。三是建立首問(wèn)責(zé)任制,完善投訴舉報(bào)、來(lái)訪登記制度。設(shè)置統(tǒng)一臺(tái)帳,建立了督查、協(xié)查機(jī)制及一次投訴查實(shí)處理制,對(duì)全地區(qū)重大案件和重要活動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督保障工作進(jìn)行了督查督辦。一年來(lái),我所全體衛(wèi)生監(jiān)督員風(fēng)紀(jì)嚴(yán)明、廉潔自律,責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)、服務(wù)意識(shí)不斷增強(qiáng);規(guī)范行政許可,嚴(yán)格許可制度,杜絕超職責(zé)范圍、違反程序和審查不嚴(yán)格而發(fā)放衛(wèi)生許可的現(xiàn)象;對(duì)聽證及罰款在3000元以上的行政處罰案件,嚴(yán)格實(shí)行三級(jí)審批制度(科室、所、局)和集體合議制度,對(duì)每份行政處罰案件實(shí)施質(zhì)量跟蹤管理,確保行政處罰質(zhì)量,年內(nèi)無(wú)錯(cuò)案、行政復(fù)議及行政訴訟案件。
二、加強(qiáng)對(duì)縣(市)衛(wèi)生監(jiān)督所的稽查,提高衛(wèi)生監(jiān)督能力
為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè),樹立良好的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法形象,提高衛(wèi)生監(jiān)督能力,今年5月至6月,由所長(zhǎng)麥麥提麥合布孜、副所長(zhǎng)王偉等所領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),對(duì)全地區(qū)八縣一市的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制落實(shí)、衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政處罰和衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法行為進(jìn)行了一次全面稽查。本次稽查主要通過(guò)查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合方式進(jìn)行,同時(shí)為更準(zhǔn)確了解各地規(guī)范執(zhí)法、文明執(zhí)法情況?;榻Y(jié)束后,及時(shí)以通報(bào)的形式,將稽查情況進(jìn)行反饋?;榻Y(jié)果顯示:一是各地衛(wèi)生行政執(zhí)法稽查體系基本建立。各縣(市)按照本年度稽查計(jì)劃和方案,對(duì)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可管理、衛(wèi)生行政處罰合議等行政執(zhí)法責(zé)任制的建立落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)監(jiān)督員著裝風(fēng)紀(jì)、勞動(dòng)紀(jì)律、文書質(zhì)量等開展了定期和不定期稽查。二是衛(wèi)生行許可準(zhǔn)入得到加強(qiáng)、許可程序逐步規(guī)范暢通:各縣(市)在辦證廳或受理處對(duì)衛(wèi)生許可事項(xiàng)、辦證流程、投訴電話等進(jìn)行了公示,基本做到了一次性告知行政許可相對(duì)人辦證需準(zhǔn)備的材料及條件;基本能按法定條件發(fā)放衛(wèi)生行政許可,按要求制作衛(wèi)生許可文書,未發(fā)現(xiàn)超越法定職能作出準(zhǔn)予行政許可決定的情形。
三、開展案卷評(píng)析,提升衛(wèi)生執(zhí)法水平
衛(wèi)生監(jiān)督部門要增強(qiáng)全體衛(wèi)生監(jiān)督人員的檔案意識(shí),就要利用各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議等場(chǎng)合向衛(wèi)生監(jiān)督人員大力宣傳《中華人民共和國(guó)檔案法》,衛(wèi)生部、國(guó)家檔案局《衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定》、《黑龍江省衛(wèi)生檔案管理實(shí)施細(xì)則》,通過(guò)學(xué)習(xí)宣傳,讓每一位衛(wèi)生監(jiān)督人員都能認(rèn)識(shí)到衛(wèi)生監(jiān)督檔案是國(guó)家檔案的重要組成部分,它真實(shí)地、準(zhǔn)確地記錄和反映了衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)的全過(guò)程,是規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為,提高衛(wèi)生監(jiān)督質(zhì)量,明確衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任,總結(jié)衛(wèi)生監(jiān)督工作,分析衛(wèi)生監(jiān)督案例、研究衛(wèi)生監(jiān)督發(fā)展歷史的重要依據(jù),只有正確認(rèn)識(shí)衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作,才能正確處理好衛(wèi)生監(jiān)督工作和檔案工作的關(guān)系,才能相互促進(jìn),相得益彰。這樣,使得衛(wèi)生監(jiān)督人員就可以主動(dòng)地加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作,確保衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作與衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)同步進(jìn)行,為衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作提供一個(gè)優(yōu)良環(huán)境,使衛(wèi)生監(jiān)督檔案更好地為經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。
二、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督文件材料收集歸檔
衛(wèi)生監(jiān)督管理工作形成的文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)的整體反映,是在衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的、真實(shí)記載衛(wèi)生監(jiān)督管理活動(dòng)的原始記錄。同時(shí),衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料是衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要依據(jù),又是維護(hù)衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)人合法權(quán)益的有力證據(jù)。因此,一要加強(qiáng)檔案法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)宣傳,提高對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作重要性的認(rèn)識(shí),提高檔案工作人員的法制觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),明確衛(wèi)生監(jiān)督管理文件材料收集歸檔工作的責(zé)任。要通過(guò)學(xué)習(xí)、宣傳,將檔案意識(shí)根植于各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的頭腦中,使領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員把對(duì)檔案工作的理解與支持落實(shí)在行動(dòng)上,同時(shí)還要使領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員認(rèn)識(shí)到歸檔工作是一項(xiàng)綜合性、全局性的工作,不是檔案部門自己的事,只有各職能部門相互配合才能把歸檔工作做好;二要落實(shí)“三同步”,以保證收集歸檔工作順利進(jìn)行。在衛(wèi)生監(jiān)督管理工作程序中,在審查衛(wèi)生監(jiān)督管理相對(duì)單位報(bào)批文件的同時(shí),要同步審查報(bào)批文件材料是否齊全、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;在制定衛(wèi)生監(jiān)督管理工作計(jì)劃時(shí),要同步規(guī)定文件材料整理和歸檔工作的時(shí)間和進(jìn)度;在制定各有關(guān)部門和人員的崗位責(zé)任制時(shí),同步規(guī)定文件材料的形成、積累、整理和歸檔工作的職責(zé),并且作為考核與獎(jiǎng)勵(lì)的一個(gè)條件,營(yíng)造一個(gè)主動(dòng)歸檔的良好氛圍。
三、夯實(shí)基礎(chǔ),規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檔案管理人員要監(jiān)督和指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督文件材料形成科室的兼職檔案人員,并開展衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作的檢查、總結(jié)、培訓(xùn)等活動(dòng),集中精力把檔案業(yè)務(wù)基礎(chǔ)建設(shè)擺上重要位置。同時(shí),要建立健全檔案管理各項(xiàng)規(guī)章制度。如:要建立文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度;制定檔案的收集、整理、保管、鑒定、統(tǒng)計(jì)、借閱等制度,并把具體要求列入衛(wèi)生監(jiān)督工作標(biāo)準(zhǔn)、工作程序及各科室和人員的崗位職責(zé)。檔案員保證各種形式、各種載體的檔案收集齊全、完整,做好檔案的保管、統(tǒng)計(jì)、提供利用工作,實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化管理,為提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案開發(fā)利用打下良好基礎(chǔ)。衛(wèi)生監(jiān)督檔案工作還要加快檔案管理現(xiàn)代化步伐,用現(xiàn)代信息技術(shù)管理衛(wèi)生監(jiān)督檔案,以適應(yīng)衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息化建設(shè)的需要,不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理水平。
四、擴(kuò)大檔案信息儲(chǔ)備,發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督檔案作用
一、嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)管,重拳打擊非法行醫(yī)效果顯著
從2013年11月27日開始,縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)縣衛(wèi)生局等四部門《XX縣進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序 打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)方案》(宜衛(wèi)發(fā)〔2013〕50號(hào))、縣人民政府《關(guān)于開展整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的通告》(宜政通〔2014〕3號(hào))、縣政府《XX縣2014年整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》(宜政辦函〔2014〕69號(hào))要求,分為3個(gè)小組在全縣開展了打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治活動(dòng)。至2014年11月底,共監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)503家,藥店31家,查處無(wú)證行醫(yī)的22家,藥店非法坐堂行醫(yī)的7家,下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》503份。對(duì)22家無(wú)證行醫(yī)診所進(jìn)行了取締,給予“責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收藥品器械,罰款”的行政處罰,沒收藥品22件,沒收醫(yī)療器械大小計(jì)31件,罰款11.59萬(wàn)元,張貼取締公告22份,查處率100%;對(duì)7家非法坐堂行醫(yī)的藥店下達(dá)了責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并處以罰款的處罰決定;對(duì)503家醫(yī)療機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室)存在的問(wèn)題提出了整改意見,對(duì)25家有違法行醫(yī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予了行政處罰,罰款3.5萬(wàn)元。7月28日對(duì)構(gòu)成非法行醫(yī)罪的1家無(wú)證行醫(yī)診所、1家非法坐堂行醫(yī)的藥店依法移送公安部門追究刑事責(zé)任,縣公安局已受理并正在執(zhí)行中。
通過(guò)專項(xiàng)整治,打擊非法行醫(yī)活動(dòng)取得明顯成效,主要表現(xiàn)在:一是非法行醫(yī)的現(xiàn)象基本遏制。非法行醫(yī)者認(rèn)識(shí)到自身行為的危害性和后果,看到了政府打擊非法行醫(yī)的決心和工作力度,部分非法行醫(yī)者自覺停止了違法活動(dòng)。出租承包科室的現(xiàn)象基本絕跡;醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍行醫(yī)的情形明顯減少。二是提高人民群眾的自我保護(hù)與積極參與意識(shí)。在對(duì)非法行醫(yī)進(jìn)行集中取締的同時(shí),衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員通過(guò)發(fā)放宣傳資料、張貼通告、解答群眾咨詢等方式向圍觀群眾宣傳非法行醫(yī)的違法行為及對(duì)人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)危害,引導(dǎo)群眾認(rèn)清非法行醫(yī)的危害,鼓勵(lì)群眾到正規(guī)醫(yī)療單位就醫(yī)。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)明顯加強(qiáng),執(zhí)業(yè)行為進(jìn)一步規(guī)范,醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)一步凈化,醫(yī)療秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制初步建立。
二、認(rèn)真履行職則,全面落實(shí)公共衛(wèi)生監(jiān)督工作
我縣的衛(wèi)生監(jiān)督工作堅(jiān)持“深化基礎(chǔ),強(qiáng)化能力,穩(wěn)中求進(jìn),爭(zhēng)創(chuàng)一流”的總體思路,圍繞縣委、縣政府及衛(wèi)生局的中心工作和總體要求,以黨的十精神為指導(dǎo),堅(jiān)定信心,牢牢把握“為民執(zhí)法辦案”這個(gè)中心,進(jìn)一步加大執(zhí)法力度,提高專業(yè)技術(shù)含量;加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),提高隊(duì)伍整體質(zhì)量;加強(qiáng)規(guī)范化管理,提高執(zhí)法辦案水平。在工作中有所創(chuàng)新、有所突破,繼續(xù)保持和躋身市內(nèi)前列,為實(shí)現(xiàn)局的衛(wèi)生工作目標(biāo)和構(gòu)建和諧XX、建設(shè)新XX做出積極的貢獻(xiàn)。
(一)開展了監(jiān)督執(zhí)法檢查和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作。對(duì)各類公共場(chǎng)所開展了衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查工作,重點(diǎn)對(duì)公共場(chǎng)所單位的衛(wèi)生許可、直接從事為顧客服務(wù)人員的健康管理、衛(wèi)生消毒設(shè)施、衛(wèi)生管理檔案以及衛(wèi)生檢測(cè)等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。我縣共有各類公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)服務(wù)單位596家(今年辦證190家),其中美容美發(fā)171家、賓館(旅店、招待所)89家、沐浴場(chǎng)所31家、網(wǎng)吧44家、候車室3家、歌舞廳22家、酒吧(咖啡館、茶座)15家、300㎡以上商場(chǎng)(書店)16家、影劇院1家、游藝廳15家、就餐場(chǎng)所面積大于150㎡且安裝有空調(diào)設(shè)施的飯館156家,醫(yī)院33家,監(jiān)督檢查701戶次,監(jiān)督覆蓋率100%;督促?gòu)臉I(yè)人員體檢2013人,并且取得了衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證;協(xié)助縣疾控中心開展了公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)服務(wù)單位一年一次的空氣、微小氣候和顧客衛(wèi)生用品檢測(cè),檢測(cè)覆蓋率100%;對(duì)8家不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的經(jīng)營(yíng)單位下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》予以限期整改,對(duì)5家進(jìn)行了行政處罰。
(二)開展了衛(wèi)生許可審查工作。對(duì)衛(wèi)生行政許可實(shí)行服務(wù)承諾制、一次性告知制、公開衛(wèi)生許可審批程序、審批期限、準(zhǔn)入條件和收費(fèi)項(xiàng)目,為申辦者提供須知等材料,熱情接待申請(qǐng)人,耐心解釋和指導(dǎo)申辦人填寫有關(guān)申請(qǐng)材料等,一年來(lái)受到群眾的好評(píng)。同時(shí),嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān),逐步提高準(zhǔn)入條件,使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、衛(wèi)生狀況得到進(jìn)一步改善。對(duì)未取得衛(wèi)生許可證的公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)服務(wù)單位,下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》,督促其達(dá)到許可條件并予以限期整改,經(jīng)營(yíng)單位整改符合許可條件后取得衛(wèi)生許可證。今年共受理發(fā)放衛(wèi)生許可證190家,其中:住宿25家,理發(fā)95家,美容16家,歌舞廳6家,餐廳空調(diào)就餐場(chǎng)所28家,游藝廳3家,健身場(chǎng)所2家,沐浴足浴12家,商場(chǎng)1家,候車室1家。
(三)開展了公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。今年在繼續(xù)對(duì)縣城區(qū)的住宿、美容美發(fā)、游泳、足浴等四類場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理外,還增加了歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場(chǎng)所的量化分級(jí)管理。組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位采取現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、上門服務(wù)、巡回監(jiān)督等辦法,幫助他們建立衛(wèi)生管理組織、完善衛(wèi)生管理制度、改善衛(wèi)生條件、增加消毒設(shè)施、確保空氣質(zhì)量和顧客衛(wèi)生用品達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。到11月26日止,190家今年取得衛(wèi)生許可證的經(jīng)營(yíng)單位都已完成了衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)評(píng)分工作,縣城區(qū)公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位量化分級(jí)管理率達(dá)到100%。我縣增加歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場(chǎng)所的量化分級(jí)管理工作受到了省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局專家的好評(píng)。今年我們將幫助縣自來(lái)水公司實(shí)現(xiàn)量化分級(jí)管理A級(jí)目標(biāo)。
三、加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作,改善學(xué)校教學(xué)環(huán)境
對(duì)全縣所有的中學(xué)、中心小學(xué)、托幼機(jī)構(gòu)開展了為期1個(gè)月的飲用水衛(wèi)生及傳染病防治工作專項(xiàng)執(zhí)法檢查。共檢查學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)51家,監(jiān)督覆蓋率100%。檢查的主要內(nèi)容:一是學(xué)校是否建立飲用水衛(wèi)生管理制度,飲用水是否經(jīng)檢驗(yàn)合格符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生要求,涉水產(chǎn)品是否索取衛(wèi)生許可證批件,井水和蓄水池等供水設(shè)施周圍環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求,二次供水的是否取得衛(wèi)生許可證、供水人員是否取得身體健康證明、水池是否規(guī)范消毒并記錄,桶裝飲用水是否索取衛(wèi)生許可證及產(chǎn)品批次的檢驗(yàn)合格報(bào)告、是否定期清洗飲水機(jī)等;二是學(xué)校傳染病防控工作是否規(guī)范,機(jī)構(gòu)、制度、應(yīng)急預(yù)案是否建立健全,學(xué)生晨檢、缺課追蹤調(diào)查是否自始自終堅(jiān)持,“手足口病”防控措施是否落實(shí)。檢查中發(fā)現(xiàn)并糾正了一些問(wèn)題,對(duì)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范及法律法規(guī)要求的,均下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》,并將各學(xué)校存在的問(wèn)題向縣教育局進(jìn)行了通報(bào)。通過(guò)此次檢查,切實(shí)加強(qiáng)了學(xué)校飲用水衛(wèi)生安全及傳染病防控工作的管理,完善了飲用水衛(wèi)生、傳染病防治工作管理制度和工作機(jī)制,有效預(yù)防學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)傳染病發(fā)生,保證師生身體健康和生命安全。
四、強(qiáng)化飲用水監(jiān)督檢查,確保群眾飲水衛(wèi)生安全
為貫徹落實(shí)《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)一步強(qiáng)化飲用水衛(wèi)生監(jiān)管,維護(hù)群眾健康,按照省衛(wèi)生廳、省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省水利廳《關(guān)于開展全省飲用水衛(wèi)生專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》(湘衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕15號(hào))的要求,我所從8月至10月在縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、水利局的配合下,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的城鎮(zhèn)公共供水、自建設(shè)施供水和農(nóng)村飲水安全工程集中式供水單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和采樣檢測(cè),共檢查城鎮(zhèn)公共供水單位2家、農(nóng)村集中式供水單位50家(其中設(shè)計(jì)日供水1000噸以上單位10家,設(shè)計(jì)日供水100噸以上單位40家),持有衛(wèi)生許可證7戶,持證率88.68%;采取常規(guī)處理水質(zhì)凈化工藝的40家,氯化消毒水質(zhì)消毒方式的40家。對(duì)41家水廠全分析監(jiān)督采集出廠水樣或末梢水樣69份,經(jīng)縣疾控中心檢測(cè),合格63份,合格率91.3%。
五、衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作,強(qiáng)化內(nèi)部管理
一是強(qiáng)化內(nèi)部管理,規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為。我們進(jìn)一步加強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)建設(shè),充實(shí)配強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)督稽查力量,設(shè)置了稽查股長(zhǎng)和專職稽查員。依據(jù)《衛(wèi)生行政執(zhí)法處罰文書規(guī)范》的要求,稽查股制定了衛(wèi)生執(zhí)法案卷質(zhì)量評(píng)查標(biāo)準(zhǔn),對(duì)案卷的形式、內(nèi)容、書寫、送達(dá)、執(zhí)行、結(jié)案、程序等方面的內(nèi)容開展了自評(píng)與互評(píng)活動(dòng)。每半年開展一次案卷評(píng)查活動(dòng),每次隨機(jī)抽取每位監(jiān)督員5份監(jiān)督執(zhí)法文書進(jìn)行評(píng)議,分優(yōu)、良、一般、差四個(gè)等級(jí),評(píng)議結(jié)果列入個(gè)人年終績(jī)效考核。上半年共抽取執(zhí)法文書40份,優(yōu)秀率為30%,優(yōu)良率為70%,通過(guò)活動(dòng)的長(zhǎng)期開展,全所衛(wèi)生檢查執(zhí)法人員執(zhí)法文書書寫能力不斷提高。
二是加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,努力樹立監(jiān)督員形象。今年5月上旬,稽查股開展了一次問(wèn)卷調(diào)查,深入近30家監(jiān)督對(duì)象,圍繞衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平、工作態(tài)度、廉潔自律以及是否有不作為或亂作為等方面的情況進(jìn)行走訪調(diào)查。所發(fā)放的問(wèn)卷調(diào)查表全部收回,管理相對(duì)人對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作的滿意率達(dá)到96%以上。通過(guò)面對(duì)面的與管理相對(duì)人交流,未發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督員有瀆職情況。為規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督員的行為舉止,我們堅(jiān)持明查與暗訪相結(jié)合,每月不定期對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員的著裝是否規(guī)范、執(zhí)法語(yǔ)言是否文明、態(tài)度是否和藹等方面的情況進(jìn)行檢查,以此促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督員作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變,提升衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的社會(huì)聲譽(yù)和影響力及衛(wèi)生監(jiān)督員的良好形象。
三是加強(qiáng)投訴舉報(bào)案件查處?;楣赏ㄟ^(guò)公布舉報(bào)電話,設(shè)立舉報(bào)信箱等方式,暢通渠道,主動(dòng)接受群眾監(jiān)督。對(duì)于受理的舉報(bào)信息,稽查股嚴(yán)格按照本所制定的《舉報(bào)投訴調(diào)查處理制度》進(jìn)行分類處置:舉報(bào)對(duì)象為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的,嚴(yán)格按照稽查程序查辦;舉報(bào)對(duì)象為管理相對(duì)人的,轉(zhuǎn)交相應(yīng)的業(yè)務(wù)股室,并對(duì)查處過(guò)程實(shí)施稽查,確保舉報(bào)信息核實(shí)到位、查處到位、回復(fù)到位。由于措施得當(dāng),今年上半年受理的3起舉報(bào)投訴案件均得到了及時(shí)有效的處理,查處率100%。
六、開拓創(chuàng)新鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作舉措
衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作是國(guó)家加快促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化,落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的重要內(nèi)容,是國(guó)家關(guān)愛民生、彰顯政府責(zé)任的重要體現(xiàn)。XX縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所自2011年開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作以來(lái),由于衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)重視,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院積極配合,協(xié)管工作從機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、制度建設(shè)到檔案管理、日常巡查、信息報(bào)告等方面都得到了有效落實(shí)。目前衛(wèi)生局明確了59名專(兼)職鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員,305名專(兼)職村級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督信息員,印發(fā)了《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作管理規(guī)定》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作指導(dǎo)手冊(cè)》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作流程圖》。年初,對(duì)59名衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員進(jìn)行了衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)培訓(xùn),鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織開展了衛(wèi)生監(jiān)督信息員培訓(xùn)。但由于協(xié)管員素質(zhì)不同,業(yè)務(wù)水平參差不齊,部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的協(xié)管工作還存在諸多問(wèn)題,為了彌補(bǔ)差距,促進(jìn)交流,由縣衛(wèi)生局公衛(wèi)辦牽頭,衛(wèi)生局黨組成員、衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)親自帶隊(duì),派出衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)骨干,采取現(xiàn)場(chǎng)言傳身教、以點(diǎn)帶片的方式,從4月15日至5月14日,在全縣選取了9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,邀請(qǐng)其周邊2-3家衛(wèi)生院的院長(zhǎng)及衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員共同參與,開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作現(xiàn)場(chǎng)檢查交流。檢查人員通過(guò)看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、聽匯報(bào)等方式,即認(rèn)真學(xué)習(xí)被檢單位協(xié)管工作先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),又查找存在問(wèn)題與不足。檢查完后,所有參加檢查交流的人員進(jìn)行了座談,紛紛發(fā)表了對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作的意見和建議,稱贊這種工作方式好:看有實(shí)物、學(xué)有榜樣、做有目標(biāo),對(duì)今后的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作充滿了信心,達(dá)到了相互借鑒,共同提高的目的。
七、創(chuàng)建市級(jí)文明單位、投身省級(jí)文明縣城和省級(jí)園林縣城工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)主義精神文明建設(shè),樹立衛(wèi)生監(jiān)督新形象,促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展,提高單位的綜合實(shí)力和文明程度,擴(kuò)大知名度和社會(huì)影響,增強(qiáng)干部職工思想素質(zhì)和文明意識(shí),在2012年成功創(chuàng)建“縣文明單位”的基礎(chǔ)上,爭(zhēng)創(chuàng)“市級(jí)文明單位”。按照市創(chuàng)建文明單位的標(biāo)準(zhǔn)和要求,全力開展市級(jí)文明單位創(chuàng)建工作。朝著領(lǐng)導(dǎo)班子有力創(chuàng)建工作扎實(shí)、思想教育深入道德風(fēng)尚良好、重視學(xué)習(xí)培訓(xùn)文體衛(wèi)生先進(jìn)、加強(qiáng)民主管理嚴(yán)格遵紀(jì)守法、內(nèi)外環(huán)境優(yōu)美環(huán)保工作達(dá)標(biāo)、業(yè)務(wù)水平領(lǐng)先工作實(shí)績(jī)顯著的目標(biāo)邁進(jìn),樹立衛(wèi)生監(jiān)督所的良好社會(huì)形象。力爭(zhēng)在2014年創(chuàng)建市級(jí)文明單位達(dá)標(biāo)。
積極投入縣里創(chuàng)建省級(jí)文明縣城、園林縣城活動(dòng),成立了“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級(jí)文明縣城領(lǐng)導(dǎo)小組”、“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級(jí)園林縣城領(lǐng)導(dǎo)小組”,針對(duì)創(chuàng)建省級(jí)文明縣城工作任務(wù)和園林縣城中我所的責(zé)任目標(biāo),制定了工作方案,開展了創(chuàng)建文明活動(dòng)和學(xué)校生活飲用水、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集中式供水、縣自來(lái)水公司供水的監(jiān)督檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了整改意見,收到了良好效果。
抓創(chuàng)文管理,落實(shí)網(wǎng)格化措施。我所積極響應(yīng)全縣的創(chuàng)文網(wǎng)格化管理模式,結(jié)合單位實(shí)際制定了本單位切實(shí)可行的實(shí)施方案,全面落實(shí)各項(xiàng)工作措施,大力開展文明餐桌行動(dòng)、大巡查、大清掃、大清除、大規(guī)勸、大宣教、大整治、文明勸導(dǎo)、志愿服務(wù)、義務(wù)巡邏等創(chuàng)文活動(dòng),建立健全了網(wǎng)格巡查臺(tái)帳,將巡查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及群眾反映的困難一一記錄,本單位能解決的及時(shí)給予了解決,能力范圍之外的做到了及時(shí)向有關(guān)部匯報(bào)。
八、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn),提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)水平
制定和完善了學(xué)習(xí)教育機(jī)制,加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育活動(dòng)的科學(xué)性、系統(tǒng)性和針對(duì)性,做到年度有計(jì)劃,季度有安排,逐月抓落實(shí)。結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所工作實(shí)際,要求各股室根據(jù)業(yè)務(wù)開展情況安排自學(xué),要有學(xué)習(xí)筆記、學(xué)習(xí)心得體會(huì)。今年以來(lái),采取走出去,請(qǐng)進(jìn)來(lái)的形式,先后選派12人(次)參加省市級(jí)舉辦的培訓(xùn)班。單位也舉辦了4次業(yè)務(wù)培訓(xùn),其中一次還聘請(qǐng)市衛(wèi)生監(jiān)督所專家到所對(duì)全體衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn),收到良好效果。全所14名衛(wèi)生監(jiān)督員全部通過(guò)了30學(xué)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),年均集中學(xué)習(xí)教育時(shí)間達(dá)到了人均24天。大大提高了衛(wèi)生監(jiān)督人員的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
九、今后工作意見
1.繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理,進(jìn)一步完善規(guī)章制度,維護(hù)良好的工作秩序。認(rèn)真開展效能建設(shè)和行風(fēng)評(píng)議活動(dòng),改善服務(wù)質(zhì)量,樹立文明執(zhí)法窗口形象。
2.繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),采取多種形式,提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)水平和思想素質(zhì),轉(zhuǎn)變觀念,廣開思路,開創(chuàng)衛(wèi)生監(jiān)督新局面。
3.加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度,大力整頓醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),堅(jiān)決取締非法行醫(yī)行為,規(guī)范我縣醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。對(duì)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中式供水單位、二次供水單位及公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)依法依規(guī)給予行政處罰,維護(hù)衛(wèi)生法律的尊嚴(yán),同時(shí)通過(guò)處罰促使管理相對(duì)人自覺遵守相關(guān)法律法規(guī),主動(dòng)配合做好相關(guān)的衛(wèi)生管理工作,其實(shí)保障人們身體健康。
倡導(dǎo)“三貼”服務(wù),推行“和諧執(zhí)法”
“貼面”就是廣大衛(wèi)生監(jiān)督員工作下沉在基層,在搞好經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作的同時(shí),積極主動(dòng)地與被監(jiān)督對(duì)象面對(duì)面接觸,座談交流,征求意見和建議,直面了解和掌握被監(jiān)督對(duì)象的基本情況和對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作的認(rèn)識(shí),不斷改進(jìn)自己的工作;經(jīng)常發(fā)放明白紙,舉辦知識(shí)競(jìng)賽、培訓(xùn)班等,向被監(jiān)督對(duì)象宣傳《食品安全法》、《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)和衛(wèi)生知識(shí),讓他們學(xué)法、懂法、守法,改善自己的經(jīng)營(yíng)行為;積極為被監(jiān)督對(duì)象提供技術(shù)服務(wù)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和發(fā)展前景較好的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,使之牢牢把握正確的發(fā)展方向。年初以來(lái),先后為26家食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶提供了切實(shí)可靠的市場(chǎng)信息,選擇了發(fā)展前景看好的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,使之得到健康持續(xù)發(fā)展。
“貼身”就是指導(dǎo)服務(wù)上門,跟蹤服務(wù)到戶,貼緊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),隨時(shí)提供優(yōu)質(zhì)的衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)。指導(dǎo)被監(jiān)督單位建立健全衛(wèi)生組織、衛(wèi)生制度和衛(wèi)生設(shè)施,全程陪同辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng),并深入被監(jiān)督單位參與和幫助分析實(shí)際經(jīng)營(yíng)與管理情況,現(xiàn)場(chǎng)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的衛(wèi)生安全技術(shù)和經(jīng)營(yíng)管理方面的問(wèn)題,當(dāng)好衛(wèi)生顧問(wèn)、經(jīng)營(yíng)參謀。年初以來(lái),先后幫助60多家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位改進(jìn)了圖紙?jiān)O(shè)計(jì)和工藝流程。某酒廠在衛(wèi)生監(jiān)督員指導(dǎo)下,改進(jìn)了圖紙?jiān)O(shè)計(jì),使符合衛(wèi)生要求的新廠房順利建成并投入使用,運(yùn)行狀況一直良好。經(jīng)常深入紡織、搪瓷、木材加工等企業(yè),推行職業(yè)衛(wèi)生“四個(gè)一”工程(給企業(yè)送一部法律,到企業(yè)進(jìn)行一次《職業(yè)病防治法》宣傳,為企業(yè)建一套職業(yè)衛(wèi)生檔案管理系統(tǒng),與企業(yè)簽一份責(zé)任書),進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,提供職業(yè)衛(wèi)生安全技術(shù)服務(wù),搞好勞動(dòng)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè),確保企業(yè)安全生產(chǎn)。在鄆城縣衛(wèi)生監(jiān)督局的指導(dǎo)幫助下,不少紡織企業(yè)在生產(chǎn)車間安裝了空調(diào)、吸塵器等防護(hù)設(shè)備,改善了勞動(dòng)環(huán)境;年內(nèi)出動(dòng)健康查體車50多次,直接進(jìn)入趙樓煤礦、彭莊煤礦等企業(yè)現(xiàn)場(chǎng),給工人進(jìn)行預(yù)防性健康查體1800余人次,同時(shí)幫助企業(yè)健全衛(wèi)生技術(shù)檔案和工人健康檔案,落實(shí)職業(yè)健康防護(hù)制度,改善勞動(dòng)環(huán)境,切實(shí)維護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益,受到企業(yè)和工人的廣泛歡迎。認(rèn)真做好醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的摸底調(diào)查,積極宣傳衛(wèi)生法律知識(shí),使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員自覺地依法執(zhí)醫(yī)和開展醫(yī)療服務(wù);指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,規(guī)范工作程序,并幫助他們發(fā)現(xiàn)和解決工作中存在的問(wèn)題,改善辦醫(yī)條件,提高醫(yī)療水平,確保了群眾就醫(yī)安全。
“貼心”就是廣大衛(wèi)生監(jiān)督員與結(jié)對(duì)單位結(jié)對(duì)交心,拉家常、交朋友,不但幫他們搞好日常工作,還同他們談心、交心、心連心,深入內(nèi)心世界,了解他們的思想感情,想他們之所想,幫他們之所需,解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及生活中的困難和問(wèn)題,用真情和行動(dòng)拉近衛(wèi)生監(jiān)督員與被監(jiān)督對(duì)象的距離,贏得廣大群眾的理解、尊重與支持。某食品加工企業(yè)由于受到金融危機(jī)影響等原因,一度面臨停產(chǎn),縣衛(wèi)生監(jiān)督局積極鼓勵(lì)企業(yè)負(fù)責(zé)人轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)方式,將企業(yè)做大做強(qiáng),并幫助企業(yè)進(jìn)行了技術(shù)革新,使該企業(yè)迅速擺脫了困境,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷馬來(lái)西亞、阿聯(lián)酋等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。鄆城水滸泉純凈水廠是全縣生產(chǎn)純凈水較早的企業(yè)。起初,由于群眾不認(rèn)可,該廠產(chǎn)品銷售狀況不佳??h衛(wèi)生監(jiān)督局得知情況后,主動(dòng)靠上去,指導(dǎo)幫助企業(yè)改進(jìn)了工藝流程,上馬了先進(jìn)的水凈化設(shè)備,使該廠水質(zhì)達(dá)到了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。隨后,及時(shí)為企業(yè)提供了衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,幫其辦齊了衛(wèi)生許可證等有關(guān)手續(xù),并注冊(cè)了“水滸泉”商標(biāo),在縣電臺(tái)、電視臺(tái)通報(bào)“水滸泉”純凈水的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果,引導(dǎo)群眾消費(fèi)。水滸泉純凈水很快進(jìn)入尋常百姓家,成為當(dāng)?shù)匾粋€(gè)響當(dāng)當(dāng)?shù)拿啤?/p>
實(shí)行四個(gè)“100%”服務(wù),確保工作重心下沉
衛(wèi)生監(jiān)督員與被監(jiān)督對(duì)象一對(duì)一結(jié)對(duì)子,一對(duì)一結(jié)對(duì)率達(dá)到100%。衛(wèi)生監(jiān)督員向結(jié)對(duì)單位發(fā)放注有監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督頻次、業(yè)戶權(quán)利和義務(wù)的監(jiān)督明白卡以及印有衛(wèi)生監(jiān)督員姓名、職務(wù)、職責(zé)、科(所)別、聯(lián)系電話等內(nèi)容的服務(wù)聯(lián)絡(luò)卡。根據(jù)結(jié)對(duì)子情況,被監(jiān)督對(duì)象生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到問(wèn)題,可隨時(shí)與結(jié)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員聯(lián)系,尋求幫助;衛(wèi)生監(jiān)督員本人解決不了,在當(dāng)日上報(bào)科所甚至局領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)處理,確保被監(jiān)督單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開展。衛(wèi)生監(jiān)督員深入基層開展工作,確保全縣衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移,有效提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作效率,擴(kuò)大服務(wù)覆蓋面。及時(shí)掌握有關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)和處理公共衛(wèi)生突發(fā)事件,提高跟蹤服務(wù)率和監(jiān)督覆蓋率,全面提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平,實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)“無(wú)縫覆蓋”,確保達(dá)到零距離服務(wù)率100%、群眾滿意率100%的目標(biāo)要求。原來(lái),鄆城縣的衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)只能覆蓋到鄉(xiāng)鎮(zhèn),如今,覆蓋面擴(kuò)大到村,監(jiān)督頻率也由每年2次增加到每年6次以上,采集樣品數(shù)量也迅速增加;全年送達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書由1200份增加到2800份,衛(wèi)生許可證發(fā)放也由原來(lái)的1600余戶增加到3600余戶,衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平得到全面提高?!斑^(guò)去,辦理衛(wèi)生許可證,要奔波幾十里路到縣城,費(fèi)時(shí)費(fèi)力;如今,有監(jiān)督明白卡和服務(wù)聯(lián)系卡,一個(gè)電話,衛(wèi)生監(jiān)督員服務(wù)上門,在家里就能及時(shí)把衛(wèi)生許可證拿到手,真是太方便了!”鄆城縣張營(yíng)鎮(zhèn)從事餐飲服務(wù)的業(yè)戶吳某激動(dòng)地說(shuō)。
推行“五零”服務(wù),提高工作水平
中圖分類號(hào):G271 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
收錄日期:2017年5月5日
持m有效的衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理活動(dòng)一直是提升衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范化、現(xiàn)代化的重要保障,而基于全過(guò)程管理的衛(wèi)生監(jiān)督企業(yè)檔案管理則是保障監(jiān)督活動(dòng)開展的基本前提。但是,由于我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作因社會(huì)各方面因素的影響,仍然存在衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理內(nèi)容復(fù)雜多樣、涉及管理范圍廣、管理程序復(fù)雜、管理流程過(guò)長(zhǎng)、涉及主體過(guò)多以及管理本身具有較強(qiáng)的專業(yè)性、不確定性和創(chuàng)新性等問(wèn)題。因此,為促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,必須加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作。
一、我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理現(xiàn)狀
衛(wèi)生監(jiān)督檔案主要是指國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在進(jìn)行相關(guān)工作過(guò)程中所形成的檔案資料,如在公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、傳染病防治、放射衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生以及衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰等衛(wèi)生監(jiān)督工作中形成和積累的對(duì)本單位工作具有查考、利用和保存價(jià)值的文字、簿冊(cè)、圖表、音像等各門類及載體的記錄,這些記錄不僅對(duì)日后進(jìn)行病情研究和科研活動(dòng)具有寶貴的參考價(jià)值,還具有重要價(jià)值的檔案,對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作有著重要的促進(jìn)作用。
目前,我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)從原有衛(wèi)生防疫站轉(zhuǎn)變?yōu)樾l(wèi)生監(jiān)督局(所)后,工作職能從原有的以專業(yè)技術(shù)為主轉(zhuǎn)變?yōu)閳?zhí)法和監(jiān)督管理為主,從原來(lái)健康監(jiān)測(cè)為主的技術(shù)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化為日常監(jiān)管執(zhí)法事務(wù)為主,隨之,檔案的內(nèi)容和重點(diǎn)發(fā)生了一系列的變化,因此在檔案的分類管理、預(yù)立卷和立卷管理、檔案收集的重點(diǎn)內(nèi)容,檔案的收集重點(diǎn)也發(fā)生變化。同時(shí),我國(guó)已經(jīng)構(gòu)建了衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng),并統(tǒng)一應(yīng)用國(guó)家級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督信息管理平臺(tái)。借助這一平臺(tái),可以采集衛(wèi)生監(jiān)督數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)、行政處罰數(shù)據(jù)等,為更好地進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檔案管理提供幫助。但從衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檔案管理工作具體落實(shí)情況來(lái)說(shuō),平臺(tái)統(tǒng)一應(yīng)用下還存在諸多需要處理的問(wèn)題,這使得信息難以共享,相應(yīng)的檔案管理效果不佳。
二、我國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理存在的主要問(wèn)題
(一)衛(wèi)生監(jiān)督管理認(rèn)知不足。目前,我國(guó)《檔案法》已經(jīng)頒布30周年了,雖然經(jīng)過(guò)各級(jí)政府部門的宣傳和觀測(cè),并按照《檔案法》的要求,各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了三級(jí)檔案管理網(wǎng)絡(luò),但效果卻不甚理想。其中,最重要的原因,就是在實(shí)際的工作過(guò)程中,一些領(lǐng)導(dǎo)層們根本沒有意識(shí)到檔案管理對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要性,這些領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為檔案管理只是在走形式,做表面文章,對(duì)組織的實(shí)際發(fā)展沒有什么價(jià)值,因此在工作中就給衛(wèi)生監(jiān)督人員帶來(lái)了極大的阻礙;甚至,有些領(lǐng)導(dǎo)干部對(duì)檔案管理存在認(rèn)識(shí)誤區(qū),認(rèn)為檔案工作是那種 “說(shuō)起來(lái)重要,做起來(lái)次要,忙起來(lái)不要”的一種額外負(fù)擔(dān)和成本,并沒有從根本上認(rèn)識(shí)到檔案工作在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中的重要性和必要性,致使有關(guān)檔案人員為圖方便,根本不對(duì)檔案進(jìn)行分類整理、及時(shí)更新,有的隨意將檔案材料存放在自己辦公室的抽屜里,導(dǎo)致檔案材料的丟失或損壞。這些人為因素,在很大程度上造成了衛(wèi)生監(jiān)督管理工作無(wú)的放矢、工作標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)不到位、檔案信息資源開發(fā)不足、檔案利用效率低下等問(wèn)題。
(二)衛(wèi)生監(jiān)督管理流程不完善。首先,在檔案輸入階段缺乏有效的監(jiān)督和管理。由于沒有系統(tǒng)分類的專人進(jìn)行相關(guān)檔案的裝訂與整理,例如:有的檔案缺乏有效的原件,且很多檔案復(fù)印件、傳真件、復(fù)寫件上標(biāo)注所用的是圓珠筆等有不耐久性字跡;有的檔案沒有編頁(yè)號(hào)、系列號(hào);有的檔案上還帶有普訂書針、回形針等易腐蝕的金屬物;很多檔案缺乏能夠反映行政相對(duì)人管理的行政許可、變更、延續(xù)、復(fù)核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等活動(dòng)的文件材料。其次,在檔案使用和輸出環(huán)節(jié),缺乏有效的記錄和管理。如當(dāng)有人調(diào)閱相關(guān)檔案時(shí),缺乏及時(shí)的登記和記錄,導(dǎo)致查閱人任意翻閱檔案,甚至隨意拿走、傳閱、丟棄,更談不上愛護(hù)、歸還及時(shí)的要求了。這些現(xiàn)象均會(huì)導(dǎo)致檔案的丟失影響檔案的完整性,直接導(dǎo)致在歸檔中出現(xiàn)信息不對(duì)稱、信息遺漏與缺失等現(xiàn)象。
(三)衛(wèi)生監(jiān)督管理配套機(jī)制不健全。首先,衛(wèi)生監(jiān)督管理的硬件投入不足。由于人員編制和辦公經(jīng)費(fèi)限制,很多衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員大多是兼職,而且辦公場(chǎng)所極其有限、單位檔案室的面積偏小、設(shè)備落后、信息化水平低下、根本無(wú)法滿足正常檔案保管要求。如在許多基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檔案管理上,仍使用手工整理檔案的操作模式,檔案的收集、整理、立卷、歸檔基本上是通過(guò)手工操作。特別是當(dāng)前執(zhí)法文書種類多、信息量大、資料匯總和統(tǒng)計(jì)分析耗時(shí)的情況下,統(tǒng)計(jì)分析效率不高,難以滿足執(zhí)法監(jiān)督實(shí)際需要,許多信息不能有效挖掘及時(shí)采用;其次,對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員的培訓(xùn)力度不夠,幾乎沒有什么機(jī)會(huì)給予從業(yè)人員專業(yè)培訓(xùn)、后期提升的機(jī)會(huì)。尤其是檔案管理工作的好壞與從業(yè)人員的職位晉升、薪酬提升、業(yè)績(jī)考核、日常管理幾乎不掛鉤,干好干壞都一個(gè)樣,幾乎對(duì)從業(yè)人員沒有什么有效的激勵(lì)和考核機(jī)制,當(dāng)然也談不上有效的監(jiān)督和管理。
三、構(gòu)建全過(guò)程管理系統(tǒng),破解檔案管理難點(diǎn)
所謂全過(guò)程內(nèi)部控制系統(tǒng)是指基于全面質(zhì)量控制原理,以事先制定的計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),通過(guò)對(duì)檔案管理的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程跟蹤和檢查,以期發(fā)現(xiàn)檔案管理實(shí)際活動(dòng)與計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)之間偏離問(wèn)題,并及時(shí)予以調(diào)整、分析、建議與咨詢,通過(guò)提出切實(shí)可行的改進(jìn)措施,以確保檔案管理預(yù)期目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的一系列管理活動(dòng)過(guò)程。
(一)做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事前控制。事前控制是指在檔案正式建立之前所進(jìn)行的管理活動(dòng)。該階段主要涉及檔案管理指南論證與制定、檔案設(shè)計(jì)兩個(gè)環(huán)節(jié),參與的主體主要有衛(wèi)生監(jiān)督部門、監(jiān)督對(duì)象。一是衛(wèi)生監(jiān)督管理部門做好檔案指南的論證工作,確保檔案內(nèi)容的選擇反映監(jiān)督工作的目標(biāo);加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督部門與監(jiān)督對(duì)象間不同職能部門間的信息共享和有效溝通,搭建政府層面的檔案資源和信息庫(kù),盡量避免檔案的重復(fù)設(shè)立和信息的浪費(fèi)。二是開展立卷項(xiàng)目工作的輔導(dǎo)。輔導(dǎo)范圍和要求要結(jié)合監(jiān)督對(duì)象的實(shí)際情況和監(jiān)督目的進(jìn)行;系統(tǒng)掌握各類檔案信息的填寫規(guī)范并及時(shí)輔導(dǎo)監(jiān)督對(duì)象填寫,防止因填寫不規(guī)范造成信息遺漏。三是強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),轉(zhuǎn)化各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者的理念。同時(shí),還要根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作加強(qiáng)法律、法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)。具體可以通過(guò)參加衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)的培訓(xùn)、自學(xué)、學(xué)術(shù)交流等多渠道的管理理論和業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),提高了檔案管理的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
(二)做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事中控制。事中控制是指在檔案管理過(guò)程中進(jìn)行的管理活動(dòng)。該階段具體工作有:一是建立多部門協(xié)同共管的管理機(jī)構(gòu)。二是健全檔案管理的中期檢查制度。通過(guò)制度設(shè)計(jì)明確各主管部門的職責(zé),做好檢查分工與協(xié)作,針對(duì)疑難問(wèn)題要組織協(xié)商解決;明確檔案管理檢查工作要以檔案管理制度為依據(jù),采用定期和不定期的方式,重點(diǎn)檢查檔案質(zhì)量與檔案體系完整性兩個(gè)指標(biāo);通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)檔案管理工作的獎(jiǎng)懲制度,調(diào)動(dòng)檔案管理人員的積極性,避免檔案管理的滯后與遺漏等問(wèn)題。三是依據(jù)檔案管理對(duì)象和內(nèi)容的層次、行業(yè)特點(diǎn)、參與方的多少等要素對(duì)檔案實(shí)行分類管理。分類的目的是按照檔案的重要程度和緊迫程度將檔案分開,這樣便于在管理層面上找尋側(cè)重點(diǎn)。
(三)做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的事后監(jiān)控。事后監(jiān)控是指針對(duì)檔案管理過(guò)程結(jié)束產(chǎn)生的成果開展的評(píng)價(jià)、成果應(yīng)用的管理活動(dòng)。具體要做好兩個(gè)方面工作:一是設(shè)計(jì)科學(xué)合理的衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理驗(yàn)收指標(biāo)體系和考核制度。應(yīng)綜合考慮衛(wèi)生監(jiān)督檔案要求的科學(xué)性、完整性、準(zhǔn)確性、有效性等目標(biāo);二是做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案的后期管理和總結(jié)工作。由于衛(wèi)生監(jiān)督管理的后期檔案是整個(gè)監(jiān)督管理工作結(jié)晶的保存,檔案的形式有文檔、聲像載體、實(shí)物、各類數(shù)據(jù)報(bào)表、佐證材料等,檔案的內(nèi)容涉及到很多專業(yè)技術(shù)方面的信息和資料,檔案保管的要求具有一定的保密性和實(shí)效性,因此需要具備檔案管理知識(shí)背景的專人定期分類整理。
主要參考文獻(xiàn):
[1]肖依.做好衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理工作的思考[J].產(chǎn)業(yè)與科技論壇,2015.14.14.
在確定站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍時(shí),應(yīng)本著總體性、綜合性、分析性及學(xué)術(shù)性的原則對(duì)檔案進(jìn)行劃分。即要將那些反映主要業(yè)務(wù)工作的總體水平的材料以及在基礎(chǔ)監(jiān)督監(jiān)測(cè)上形成的綜合性、分析性并具有一定學(xué)術(shù)價(jià)值且保管期限長(zhǎng)的材料確定為站級(jí)檔案,以確保站存業(yè)務(wù)檔案能夠全面反映和概括本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)及工作水平??傮w來(lái)看,站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個(gè)方面:
1業(yè)務(wù)工作法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)方法的研究檔案。包括有關(guān)證書、研究報(bào)告、編制說(shuō)明及驗(yàn)證報(bào)告等。
2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學(xué)生常見病等疾病防治方案及總結(jié)、疫情流行病學(xué)分析、疫情流行趨勢(shì)預(yù)測(cè)等。
3年度或跨年度的衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)的總結(jié)分析。
4重大事故、疫情暴發(fā)、中毒調(diào)查處理的有關(guān)材料包括調(diào)查報(bào)告及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄及有關(guān)的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結(jié)。
5專題調(diào)查。包括調(diào)查設(shè)計(jì)、調(diào)查報(bào)告或總結(jié),統(tǒng)計(jì)匯總等材料。
6各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的統(tǒng)計(jì)月報(bào)、年報(bào)。
7省市級(jí)以上刊物上發(fā)表的業(yè)務(wù)論文。
(二)科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的劃分及范圍我國(guó)各級(jí)防疫站在日常業(yè)務(wù)活動(dòng)中更大量地、更直接地是形成服務(wù)對(duì)象檔案,即在對(duì)其所轄區(qū)內(nèi)或?qū)Ρ粍澏楸菊竟芾淼膯挝凰峁┑慕?jīng)常性的疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)服務(wù)中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定,需隨所服務(wù)的企業(yè)的存亡而定,而且不少材料還因工作需要逐年加以補(bǔ)充,因此存科保管更為便利。此外,衛(wèi)生防疫工作成果的取得周期長(zhǎng),其疾病流行及防治規(guī)律得自于長(zhǎng)期的大量的日常性監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料的積累。這些常規(guī)性監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料不僅對(duì)當(dāng)年的疫情分析有用,更可能是在若干年以后,能從中發(fā)現(xiàn)和分析出疫情流行規(guī)律。因此,這些一般性、經(jīng)常性業(yè)務(wù)活動(dòng)形成的材料不能因?yàn)橛辛司C合性或總結(jié)性報(bào)告,就可以隨意處置,而應(yīng)做為科級(jí)業(yè)務(wù)檔案存科保管??萍?jí)業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個(gè)方面:
1衛(wèi)生監(jiān)督材料
(1)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督材料:包括所轄區(qū)內(nèi)或直管單位許可證審批、復(fù)驗(yàn)材料;新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目審查材料。
(2)常規(guī)性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料:包括對(duì)所轄地區(qū)或監(jiān)測(cè)點(diǎn)或直管單位公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)材料,包括監(jiān)測(cè)記錄、記事,監(jiān)測(cè)小結(jié),控制結(jié)果,監(jiān)測(cè)報(bào)告以及經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽查材料。
2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調(diào)查處理材料,包括個(gè)案調(diào)查表,現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄(筆錄),人員尋訪記錄,檢驗(yàn)結(jié)果及處理報(bào)告等。
3行政處罰材料,包括監(jiān)督筆錄、檢驗(yàn)報(bào)告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結(jié)案單及送達(dá)回執(zhí)等。
4各類所轄產(chǎn)品鑒定及出具證明材料;廣告登記管理材料。
5從業(yè)人員健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料,包括體檢表、檢驗(yàn)單、統(tǒng)計(jì)表;培訓(xùn)計(jì)劃、教材及小結(jié)等。
6咨詢工作材料,包括咨詢登記、記錄及小結(jié)等。
7各種毒理檢驗(yàn)、化驗(yàn)材料。
三、實(shí)行兩級(jí)管理的意義
1兩級(jí)管理有利于解決檔案儲(chǔ)藏空間與業(yè)務(wù)檔案數(shù)量間的矛盾
我國(guó)各級(jí)防疫機(jī)構(gòu)中,檔案室檔案庫(kù)房大多狹小,根本無(wú)法容納全部的業(yè)務(wù)檔案,因此,只能將那些保存價(jià)值更大、保存期更長(zhǎng)的檔案集中到站檔案室中,而一般性的,基礎(chǔ)性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統(tǒng)一布署和指導(dǎo)下進(jìn)行的。
2站級(jí)管理有利于防疫業(yè)務(wù)工作整體水平的提高
首先,站級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理可使站檔案能夠反映業(yè)務(wù)工作全貌和工作水平,對(duì)于站領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)把握全局,做出正確決策提供了有力依據(jù)。其次,由于站級(jí)業(yè)務(wù)歸檔范圍明確將具有總結(jié)分析性、學(xué)術(shù)性的材料交站歸檔,從而要求各科業(yè)務(wù)人員不能再僅停留在做一般性工作小結(jié),而是要在大量的監(jiān)督監(jiān)測(cè)材料上做進(jìn)一步的加工,形成分析性報(bào)告,從而促進(jìn)了業(yè)務(wù)工作的提高。第三,站檔案室人員針對(duì)業(yè)務(wù)檔案開展信息加工,通過(guò)各種編研材料為全站科研防病工作服務(wù),有利于防疫機(jī)構(gòu)科研工作的開展。第四,站級(jí)檔案管理便于開展站際防疫信息的交流,為全市甚至全國(guó)的防疫工作提供利用。
3科級(jí)管理是有利于滿足防疫業(yè)務(wù)工作日常的需要
防疫業(yè)務(wù)有延續(xù)性,在對(duì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)、直管單位的監(jiān)督監(jiān)測(cè)中,要經(jīng)常使用其前一年或前幾年形成的監(jiān)督監(jiān)測(cè)檔案;特別是隨著生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的變化,有些檔案還要不斷進(jìn)行補(bǔ)充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設(shè)項(xiàng)目檔案等就屬這種情況。因此科級(jí)管理就可以及時(shí)滿足衛(wèi)生防疫的日常需要。
四、兩級(jí)管理的實(shí)施
1建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)
兩級(jí)管理是通過(guò)檔案工作網(wǎng)絡(luò)層層的管理而實(shí)現(xiàn)有序的實(shí)施。因此,建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)是這產(chǎn)行衛(wèi)生防疫檔案兩級(jí)管理的組織保障。
建立檔案工作網(wǎng)絡(luò)即在站一級(jí)設(shè)立由主管站長(zhǎng)牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會(huì),負(fù)責(zé)全站包括業(yè)務(wù)檔案在內(nèi)的檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃,提出業(yè)務(wù)檔案工作的總體要求,并協(xié)調(diào)解決在實(shí)行兩級(jí)管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據(jù)站檔案管理委員對(duì)業(yè)務(wù)檔案的總體要求,具體制定業(yè)務(wù)檔案的各項(xiàng)管理制度,除管理站級(jí)業(yè)務(wù)檔案外,還要對(duì)科級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理進(jìn)行督促指導(dǎo)。各科設(shè)兼職檔案員,在站檔案室的指導(dǎo)下進(jìn)行站級(jí)業(yè)務(wù)檔案的歸檔及科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的管理。這樣的檔案工作網(wǎng)絡(luò)使業(yè)務(wù)檔案由無(wú)序變?yōu)橛行虻墓芾怼?/p>
2建立切合實(shí)際的業(yè)務(wù)檔案管理制度
對(duì)種類繁多、形式各異的業(yè)務(wù)檔案,要實(shí)行科學(xué)規(guī)范的管理,就必須建立切合實(shí)際的業(yè)務(wù)檔案管理制度。首先,在制定業(yè)務(wù)檔案歸檔范圍和歸檔制度時(shí),站檔案室人員應(yīng)深入各科室,了解各科主要業(yè)務(wù)活動(dòng),再結(jié)合衛(wèi)生部“全國(guó)衛(wèi)生防疫工作規(guī)范”關(guān)于業(yè)務(wù)活動(dòng)形成材料范圍的規(guī)定,經(jīng)與各科密切協(xié)商,具體確定符合業(yè)務(wù)實(shí)際的各科站級(jí)和科級(jí)業(yè)務(wù)檔案的歸檔范圍。其次,對(duì)于各科的科級(jí)業(yè)務(wù)檔案也要同站級(jí)業(yè)務(wù)檔案一樣,提出統(tǒng)一的立卷要求,以確??萍?jí)檔案立卷的規(guī)范,但可使用不同的卷皮,以示區(qū)分;第三,嚴(yán)格科級(jí)秋檔案的保管及利用制度,任何個(gè)人不得將檔案據(jù)為已有。
3加強(qiáng)對(duì)兼職檔案員的培訓(xùn)和指導(dǎo)
各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業(yè)務(wù),檔案知識(shí)相對(duì)貧乏。因此,要做好業(yè)務(wù)檔案的立卷歸檔,就必須加強(qiáng)對(duì)他們的培訓(xùn)和指導(dǎo)。檔案室可定期舉辦檔案業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,并將檔案業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列入兼職檔案員繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)內(nèi)容,進(jìn)行學(xué)分評(píng)定,以提高他們學(xué)習(xí)檔案業(yè)務(wù)的積極性。同時(shí),檔案室人員也要主動(dòng)指導(dǎo)科室立卷和編目。
第二條各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作,健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條例》的貫徹實(shí)施。
第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后,向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對(duì)未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào),有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。
第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收。
第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過(guò)初審后,在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件2)一式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
4.育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;
6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;
7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。
第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),并填寫申請(qǐng)表(附件3)一式3份。
1.產(chǎn)品成份是否有改變的說(shuō)明;
2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說(shuō)明;
3.產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;
4.如產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過(guò)期限未申請(qǐng)者,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營(yíng)廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報(bào)聯(lián)營(yíng)廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。
第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產(chǎn)品名稱、類別;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);
5.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì))、包裝材料。本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品,于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。跨省聯(lián)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:
(一)我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品,國(guó)外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份,直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱、種類;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
5.產(chǎn)品在其他國(guó)家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))和其他國(guó)家(地區(qū))通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告,并附中文譯本(各5份);
7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書,并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。
(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后,組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后,應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審,并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā),申請(qǐng)時(shí)可不附資料。超過(guò)有效期未申請(qǐng)者,按無(wú)批件處理。
第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說(shuō)明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況;
第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過(guò)一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。
(二)檢點(diǎn):
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項(xiàng)目:
1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的,由上一級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條經(jīng)營(yíng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:
(一)化妝品經(jīng)營(yíng)者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。
第三十二條對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不定期檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送經(jīng)營(yíng)單位主管部門。對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)。縣級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測(cè)的,應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國(guó)家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第三十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)制定全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;
(四)組織對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;
(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第三十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。國(guó)家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),有獨(dú)立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;
(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證章,出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,認(rèn)真如實(shí)填寫記錄;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度;
(五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位兼職或任顧問(wèn),不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):
(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;
(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門,同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第七章罰則
第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者;
(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。
第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào):
(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。
第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可投放市場(chǎng);仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營(yíng)”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第五十一條當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請(qǐng)復(fù)議和提訟。
第五十二條對(duì)違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國(guó)民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
第五十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的,經(jīng)查證屬實(shí),沒收受賄所得財(cái)物,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分,并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第五十四條《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目,參照我國(guó)藥品、食品或國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。
第五十五條《條例》第七條中“直接從事化妝品生產(chǎn)的人員”是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作,以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員。
第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是:
育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。
染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。
燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。
脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。
化妝品有助于健美的化妝品。
健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品用于消除腋臭的化妝品。
祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
第五十七條《條例》第十一條中“對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記”中的“合格標(biāo)記”,系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證(章)。
第五十八條《條例》第十五條中“首次進(jìn)口的化妝品”指尚未獲得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。
第五十九條本《實(shí)施細(xì)則》第四十五條第一款第七項(xiàng)“拒絕衛(wèi)生監(jiān)督”是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。
第二條各級(jí)地方人民政府要加強(qiáng)對(duì)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作,健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條例》的貫徹實(shí)施。
第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級(jí)企業(yè)主管部門同意后,向地市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請(qǐng)表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對(duì)未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號(hào),有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對(duì)企業(yè)復(fù)核1次。
第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請(qǐng)。
申請(qǐng)獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營(yíng)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收。
第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)單位由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過(guò)初審后,在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件2)一式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
4.育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;
6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;
7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。
第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),并填寫申請(qǐng)表(附件3)一式3份。
1.產(chǎn)品成份是否有改變的說(shuō)明;
2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說(shuō)明;
3.產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;
4.如產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)。超過(guò)期限未申請(qǐng)者,原批準(zhǔn)文號(hào)作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號(hào)。申請(qǐng)時(shí)提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營(yíng)廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報(bào)聯(lián)營(yíng)廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不變。
第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產(chǎn)品名稱、類別;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);
5.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì))、包裝材料。
本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場(chǎng)的非特殊用途化妝品,于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。
跨省聯(lián)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào)。
第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:
(一)我國(guó)首次進(jìn)口的化妝品,國(guó)外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表》(附件4)一式3份,直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱、種類;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
5.產(chǎn)品在其他國(guó)家(地區(qū))注冊(cè)和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))和其他國(guó)家(地區(qū))通過(guò)生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售批準(zhǔn)審查的評(píng)價(jià)報(bào)告,并附中文譯本(各5份);
7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書,并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。
(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后,組織化妝品安全性評(píng)審組對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過(guò)的產(chǎn)品,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后,應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組評(píng)審,并在評(píng)審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。
免除衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)換發(fā),申請(qǐng)時(shí)可不附資料。
超過(guò)有效期未申請(qǐng)者,按無(wú)批件處理。
第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對(duì)該批件載明的品種和生產(chǎn)國(guó)家、廠商有效。國(guó)外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國(guó)家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人
民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對(duì)已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自
治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢
驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說(shuō)明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情
況;
第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)
少于10種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過(guò)一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于5
0種。
(二)檢點(diǎn):
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場(chǎng)
的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投
訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項(xiàng)目:
1.對(duì)未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)
品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能
證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),
經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)有異議的,由上一級(jí)
衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條經(jīng)營(yíng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:
(一)化妝品經(jīng)營(yíng)者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營(yíng)單位推銷化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
》(復(fù)印件),經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編
號(hào)和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不
具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號(hào),并
具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)
的批準(zhǔn)文號(hào)。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。
第三十二條對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不定期檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行《條例
》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品
零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。
檢查結(jié)果定期逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄
送經(jīng)營(yíng)單位主管部門。
對(duì)化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測(cè)。當(dāng)經(jīng)營(yíng)者銷售的化妝
品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以組織對(duì)經(jīng)營(yíng)者銷
售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)??h級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測(cè)的
,應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。
對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者不定期檢查的具體分級(jí)管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國(guó)家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第三十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)制定全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;
(四)組織對(duì)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;
(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級(jí)衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對(duì)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第三十五條各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定縣級(jí)以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
上級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)下級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合格發(fā)給“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。
國(guó)家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),有獨(dú)立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的衛(wèi)生知識(shí),不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;
(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證章,出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,認(rèn)真如實(shí)填寫記錄;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示報(bào)告制度;
(五)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位兼職或任顧問(wèn),不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):
(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;
(二)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對(duì)違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”制度。各級(jí)衛(wèi)生行政部門須定期逐級(jí)上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)年報(bào)表”。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門,同時(shí)抄送上一級(jí)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第七章罰則
第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者;
(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。
第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào):
(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。
第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
2.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可投放市場(chǎng);仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營(yíng)”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
二、注重宣傳培訓(xùn),營(yíng)造良好的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。
內(nèi)部培訓(xùn)方面,今年我所組織全體衛(wèi)生監(jiān)督員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《國(guó)務(wù)院全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》和《衛(wèi)生行政處罰程序》等相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)和部令規(guī)章等,鼓勵(lì)廣大衛(wèi)生監(jiān)督員參加各種形式的在崗培訓(xùn),取得了比較滿意的成效。社會(huì)宣傳方面,我所針對(duì)全縣衛(wèi)生行業(yè)部分從業(yè)人員法律意識(shí)比較淡薄、學(xué)法守法積極性不高、行業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng)的實(shí)際,舉辦了2期“餐飲業(yè)、學(xué)校及建筑工地食堂負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班”,1期“公共場(chǎng)所負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班”,積極開展了“3·15”法律法規(guī)宣傳活動(dòng)和職業(yè)病防治宣傳等活動(dòng)4次,累計(jì)集中培訓(xùn)監(jiān)管對(duì)象240人,出動(dòng)宣傳人員75人次,宣傳車輛13輛次,發(fā)放宣傳材料4500余份,懸掛橫幅12條次,接受咨詢650多人次,發(fā)放《公共衛(wèi)生從業(yè)人員培訓(xùn)手冊(cè)》2500余冊(cè),向新聞媒體和上級(jí)單位投送衛(wèi)生監(jiān)督信息達(dá)14條。通過(guò)堅(jiān)持不懈的宣傳培訓(xùn),全體衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法理論水平逐步提高,廣大公共衛(wèi)生從業(yè)人員衛(wèi)生安全意識(shí)逐步增強(qiáng),執(zhí)法環(huán)境不斷改善。
三、完善內(nèi)部制約機(jī)制,認(rèn)真開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查
為強(qiáng)化內(nèi)部制約機(jī)制,規(guī)范衛(wèi)生行政執(zhí)法行為,我所根據(jù)衛(wèi)生部《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》和《甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作考核評(píng)價(jià)辦法》,以提高衛(wèi)生行政執(zhí)法能力為出發(fā)點(diǎn),扎實(shí)開展了衛(wèi)生監(jiān)督稽查。今年的衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作主要以衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴案件的受理查辦、監(jiān)督員執(zhí)法行為和風(fēng)紀(jì)稽查、執(zhí)法文書使用制作、衛(wèi)生行政處罰行為等六項(xiàng)內(nèi)容為重點(diǎn),稽查各類許可檔案700余份,稽查各類書寫執(zhí)法文書300多份,糾正不當(dāng)文書40多份。按照我所制定的《舉報(bào)投訴調(diào)查處理制度》及時(shí)有效處理舉報(bào)投訴案件3起,發(fā)放《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為問(wèn)卷調(diào)查表》150份,對(duì)行政處罰案件的處罰主體、依據(jù)、程序、自由裁量權(quán)等情況實(shí)行全過(guò)程稽查指導(dǎo),對(duì)存在的問(wèn)題按照“任務(wù)分解到位、職責(zé)明確到位、措施跟進(jìn)到位、督導(dǎo)檢查到位”的要求全面徹底得以整改。通過(guò)開展衛(wèi)生監(jiān)督稽查,為我單位的依法行政工作健康有序推進(jìn)提供了內(nèi)部保障。
四、堅(jiān)持以人為本,努力提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)
自建所以來(lái),上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)非常重視隊(duì)伍建設(shè),始終把提高衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平和整體素質(zhì)擺到了十分重要的位置。為提高我所監(jiān)督執(zhí)法能力,掌握規(guī)范的衛(wèi)生行政許可程序,我所按照衛(wèi)生部《2009-2010年全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓(xùn)規(guī)劃》要求,建立完善繼續(xù)教育機(jī)制,想方設(shè)法探索教育的新形式、新途徑、新載體,采取單位內(nèi)部學(xué)習(xí)、參加培訓(xùn)班、橫向交流、學(xué)歷教育等多種有效形式,積極運(yùn)用監(jiān)督、幫助、促進(jìn)相結(jié)合的辦法,努力提高衛(wèi)生監(jiān)督員的綜合素質(zhì)。2009年以來(lái),我所繼續(xù)堅(jiān)持周一和周五的例會(huì)制度,扎實(shí)開展了“干部作風(fēng)建設(shè)年活動(dòng)”和“強(qiáng)化責(zé)任整頓作風(fēng)教育活動(dòng)”,組織了全體衛(wèi)生監(jiān)督員集體參加了甘肅省2009年衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試和縣政府組織的第三輪持證執(zhí)法培訓(xùn),并全部持證上崗,選拔業(yè)務(wù)骨干參加省市培訓(xùn)班共計(jì)23人次。通過(guò)堅(jiān)持不懈的教育培訓(xùn),全體衛(wèi)生執(zhí)法人員的理論水平和執(zhí)法能力顯著提高。
五、倡導(dǎo)陽(yáng)光執(zhí)法,大力推進(jìn)依法行政政務(wù)公開
為促進(jìn)依法行政,增強(qiáng)行政管理活動(dòng)的透明度,完善監(jiān)督制約機(jī)制,提高行政效能,今年以來(lái),我所結(jié)合實(shí)際,講求實(shí)效,以群眾看得到、看得清、看得懂、方便群眾辦事、便于群眾監(jiān)督為原則,采取多種渠道,多種方式,不斷加大政務(wù)公開力度。一是設(shè)立了內(nèi)容齊全、簡(jiǎn)單明了的政務(wù)公開專欄,專欄的基本內(nèi)容包括:?jiǎn)挝坏姆?wù)宗旨和原則、執(zhí)法依據(jù)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、業(yè)務(wù)范圍、辦事程序、許可時(shí)限、執(zhí)法人員的姓名和照片、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等,臨時(shí)公開欄陸續(xù)公開工作動(dòng)態(tài)、信息等80余條。二是在門廳設(shè)立了“投訴意見舉報(bào)箱”,廣泛征求、收集社會(huì)各界對(duì)本單位及個(gè)體衛(wèi)生監(jiān)督員的意見建議。三是印制了《公共衛(wèi)生從業(yè)人員培訓(xùn)手冊(cè)》和各類衛(wèi)生規(guī)章制度,向公共衛(wèi)生和醫(yī)療衛(wèi)生單位發(fā)放,公開了單位簡(jiǎn)介、職能職責(zé)、舉報(bào)投訴電話等。四是主管領(lǐng)導(dǎo)在電視臺(tái)作服務(wù)表態(tài),公開工作紀(jì)律、服務(wù)承諾等,接受社會(huì)群眾監(jiān)督。五是以職代會(huì)為主要載體,公開工作計(jì)劃、工作目標(biāo)、財(cái)務(wù)收支、預(yù)決算情況。通過(guò)一系列形式的政務(wù)公開,達(dá)到了方便群眾辦事、強(qiáng)化權(quán)力監(jiān)督,落實(shí)民主決策、民主監(jiān)督制度的良好效果,受到了群眾的一致好評(píng)。
六、轉(zhuǎn)變執(zhí)法觀念,實(shí)行人性化監(jiān)督服務(wù)
為進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序,推動(dòng)行政審批工作全面提速,從2009年8月份起,在局機(jī)關(guān)的安排下,我所認(rèn)真踐行“在服務(wù)中執(zhí)法、在執(zhí)法中服務(wù)”的工作理念,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),完善便民措施,指派骨干衛(wèi)生監(jiān)督員入駐xx縣政務(wù)服務(wù)中心,集中統(tǒng)一受理各類衛(wèi)生行政許可,受理后再經(jīng)過(guò)聯(lián)絡(luò)員、經(jīng)辦監(jiān)督員、審核人的明確分工、責(zé)任到人、密切配合,使審批的全部過(guò)程都在單位內(nèi)部順利完成,確保審批過(guò)程更加順暢。同時(shí),在窗口公布行政許可程序、監(jiān)督電話、提交資料和填寫樣式等,方便群眾辦事。實(shí)行咨詢、許可受理、行政審批、現(xiàn)場(chǎng)審核、發(fā)證等諸多環(huán)節(jié)的“一站式服務(wù)”的全新模式后,極大地簡(jiǎn)化了審批流程,縮短了審批時(shí)限,方便了監(jiān)管對(duì)象,切實(shí)解決了群眾“辦證難”的問(wèn)題。今年共受理各類衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)1560件,較之去年有較大幅度提高。
七、嚴(yán)格審查許可,證件管理規(guī)范高效
今年我所進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生審查程序,在對(duì)全縣食品、化妝品、公共場(chǎng)所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))單位做出衛(wèi)生行政許可前,均嚴(yán)格按照《甘肅省小型餐飲業(yè)衛(wèi)生許可暫行規(guī)定》、《餐飲業(yè)衛(wèi)生許可審查量化評(píng)分表(2009年版)》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《xx縣小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置驗(yàn)收評(píng)估表(試行)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查,對(duì)不具備基本標(biāo)準(zhǔn)和許可條件的不予【此言論被論壇屏蔽】。今年新發(fā)、延續(xù)或變更《食品衛(wèi)生許可證》409個(gè),復(fù)核《食品衛(wèi)生許可證》947個(gè),新發(fā)、延續(xù)或變更公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》100個(gè),復(fù)核公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》52個(gè);發(fā)放《放射診療許可證》40個(gè);受理開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)12件,參與設(shè)置審查10家;發(fā)放公共衛(wèi)生從業(yè)人員《健康體檢/衛(wèi)生培訓(xùn)合格證》2038個(gè)。為進(jìn)一步提高衛(wèi)生許可相關(guān)證件的管理效率,我所將《食品衛(wèi)生許可證》等證件發(fā)放信息全部輸入微機(jī),并通過(guò)單位內(nèi)局域網(wǎng)實(shí)現(xiàn)共享,大大方便了信息檢索和統(tǒng)計(jì)效率。目前,全縣公共衛(wèi)生單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)持證率達(dá)100%,未發(fā)生因許可不當(dāng)而產(chǎn)生的矛盾糾紛。
八、遵循執(zhí)法程序,衛(wèi)生行政處罰權(quán)規(guī)范運(yùn)行